ИРС 19

ИРС 19 — оригинальный иммуностимулятор, представляющий собой смесь бактериальных лизатов (иными словами, «обломков» бактериальных клеток). Действие ИРС 19 направлено на повышение как неспецифического, так и специфического иммунитета. В состав препарата входят лизаты следующих бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava и perflava, Enterococcus faecium и др. (всего 18 бактериальных штаммов, наиболее часто вызывающих респираторные инфекции). Благодаря инновационным методикам биотехнологического лизиса, фармацевтическим технологам удалось сохранить в ИРС 19 ключевые антигенные детерминанты бактерий, вызывающих аналогичные иммунные реакции, что и возбудители, и не являющихся при этом патогенами. Препарат вводится интраназально с помощью специального ингалятора. Слизистая оболочка респираторного тракта является первым защитным барьером на пути бактерий и вирусов. Она имеет большую, интенсивно кровоснабжаемую поверхность. ИРС 19 равномерно наносится на слизистую оболочку полости носа. Благодаря быстрому всасыванию активного компонента происходит почти мгновенная мобилизация протективных иммунных механизмов непосредственно в слизистой оболочке респираторного тракта. Подобный путь введения иммуномодуляторов является одним из самых безопасных, т.к. терапевтическому воздействию подвергается в первую очередь система местного иммунитета. Фармакологический эффект ИРС 19 проявляется в усилении продукции специфических и секреторных иммуноглобулинов (Ig). В первые же часы после использования препарата на поверхности слизистой образуется надежная защитная пленка из антител. Усиление неспецифического иммунитета предполагает стимуляцию фагоцитоза, повышение содержания антибактериального фермента лизоцима и облегчающих фагоцитоз опсонинов, активацию системы комплемента, образование глобулярного белка пропердина, индукцию синтеза эндогенного интерферона.

Учитывая наличие в составе ИРС 19 следов потенциальных возбудителей заболевания, можно отметить, что формирующийся в этом случае иммунный ответ носит гораздо более выраженный характер, т.к. ввиду наличия нескольких антигенов происходит суммирование продукции иммуномедиаторов. Поскольку влияние ИРС 19 на иммунный ответ носит комплексный характер, то данный препарат может с успехом использоваться как при лечении, так и с целью профилактики ОРВИ. В основе терапевтического эффекта ИРС 19 лежит стимуляция выработки неспецифических местных протективных факторов. Увеличение количества иммуноглобулинобразующих клеток в слизистой оболочке и производство специфических IgA обеспечивает терапевтическое и профилактическое воздействие препарата, сохраняющееся в течение 3-4 месяцев. Продуктивный ответ оставляет после себя иммунологическую память длительностью до 6 месяцев, по истечению которых (или раньше) профилактический медикаментозный курс может быть повторен. ИРС 19 действует не только в месте непосредственного своего введения, а вызывает иммунный ответ на протяжении всего респираторного тракта, включая бронхиальное дерево вплоть до альвеол. Препарат уменьшает отечность слизистой оболочки носовой полости, способствует разжижению и оттоку экссудата, что предупреждает развитие таких осложнений ОРВИ, как отит и синусит. ИРС 19 оказывает также и противоаллергическое действие, тормозя процесс образования сенсибилизирующих антител.

ИРС 19 выпускается в виде интраназального аэрозоля, где 1 короткое нажатие соответствует 1 дозе препарата. С профилактической целью этот иммуностимулятор применяется по 1 дозе в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 14 дней. Начало использования препарата должно совпадать со временем ожидаемого сезонного подъема заболеваемости. С терапевтической целью ИРС 19 следует применять в соответствии с инструкцией.

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС^® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС^® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицин - 4.25 г, натрия мертиолят - не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) - 12.5 мг, вода очищенная - до 100 мл.

20 мл - баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой - пачки картонные.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Передозировка

Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС^® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС^® 19.

Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко - приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
• восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

• аутоиммунные заболевания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС^® 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС^® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.