Фунготербин

Фунготербин (тербинафин) - антимикотическое лекарственное средство для местного использования с широким диапазоном терапевтической активности. Обладает выраженной эпидермотропностью (способностью накапливаться в коже и подкожной клетчатке в концентрации, обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект). Действует на плазмоллему клетки грибка на ранних стадиях обмена эргостеринов. Проявляет фунгицидный (вызывает гибель грибковой клетки) действие. Проявляет активность в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон), плесневых (аспергиллус, скопулариопсис), дрожжеподобных (кандида, питироспорум) грибов. В зависимости от вида дрожжеподобных грибов препарат может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически. В дополнение к этому Фунготербин устраняет зуд и воспаление, способствует размягчению, растворению и отторжению рогового слоя эпидермиса. В качестве вспомогательного компонента в состав препарата входит мочевина, которая облегчает всасывание действующего вещества в толщу кожи и проявляет увлажняющий эффект. Фунготербин показан при микотическом поражении кожи и ногтей стоп, микозах гладкой кожи туловища, паховой эпидермофитии (экземе Херба), поверхностных поражениях кожи, вызванных грибками рода Candida, отрубевидном лишае. лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости тербинафина или вспомогательных компонентов. Если препарат применяется в период грудного вскармливания, то следует исключить контакт ребенка с обработанной тербинафином областью. Перед использованием рекомендуется очистить и подсушить участки кожи, на которые предполагается наносить препарат. Кратность применения - 1-2 раза в день. Препарат наносят на пораженные и прилегающие к ним участки кожи.

Продолжительность лечения составляет 7 дней (при поражениях туловища, крупных складок, стоп, икр, отрубевидном лишае), 7-14 дней (при кандидозе кожи). Нормализация внешнего вида кожных покровов, наблюдающаяся в первые дни медикаментозного курса, не является свидетельством излечения, поэтому фармакотерапию продолжают в течение установленных врачом или инструкцией по применению сроков. Немотивированное прерывание лечения или нерегулярное применение препарата повышает риск рецидивирования. В ходе фармакотерапии следует уделять внимание гигиене, чтобы избежать повторного грибкового поражения через несвежее белье или обувь. Отсутствие улучшений после 1 недели медикаментозного курса является основанием для обращения к врачу с целью уточнения диагноза. Фунготербин не пачкает одежду и не обладает практически никаким запахом. Препарат с честью выдержал несколько клинических испытаний. В исследовании, проведенном на базе Казанского государственного медицинского университета, оценивалась эффективность Фунготербина в сравнении с Ламизилом. В исследовании приняли участие пациенты с микозом гладкой кожи стоп. При использовании ими Фунготербина уже при втором визите к дерматовенерологу грибы в очаге поражения не обнаруживались у 65% пациентов, в то время как в группе Ламизила этот показатель составил 47%. Через 3 недели в группе Фунготербина зуд и воспаление исчезли у всех пациентов, в то время как в группе Ламизила зуд оставался у 5% пациентов. По окончании исследования был сделан вывод, что Фунготербин - эффективное средство для лечения микоза стоп, не уступающее оригинальному препарату тербинафина Ламизилу.

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.

Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, - антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол - 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20, цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.

Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1-2 раза/сут.

Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.

Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.

Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин^® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Фунготербин^® не сообщалось.

При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.

Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.

Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.

Лечение и профилактика:

• грибковых инфекций кожи: микозы стоп ("грибок" стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
• разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним - Malassezia furfur);
• себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;

С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин^® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин^® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин^®.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.