Менопур

Менопур - лекарственное средство на основе высокоочищенного гонадотропина, полученного из мочи женщин климактерического возраста. Включает фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в равных пропорциях. В женском организме обеспечивает рост и развитие фолликулов - структурных единиц яичника, представленных яйцеклеткой, окружённой слоем эпителиальных клеток и двумя слоями соединительной ткани. Увеличивает концентрацию эстрогенов, способствует разрастанию тканей эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует процесс образования и созревания сперматозоидов. Пик концентрации ФСГ в крови отмечается спустя 6-24 часа после инъекционного введения лекарственного средства. По прошествии суток уровень ФСГ поступательно снижается. Период полужизни гонадотропных гормонов составляет от 4 до 12 часов. У женщин Менопур используется при бесплодии, связанном с нарушениями работы гипоталамуса и гипофиза, а также в качестве одного из инструментов репродуктивных вспомогательных технологий. У мужчин - для активизации процесса образования и созревания сперматозоидов при азооспермии (отсутствии в эякуляте сперматозоидов) или олигоастеноспермии (снижении уровня сперматозоидов в эякуляте и уменьшении количества активных особей) при первичной или вторичной гипогонадотропной недостаточности яичек. Лекарственное средство вводят внутримышечно или интракутанно. Для женщин доза и продолжительность лечения устанавливаются в индивидуальном порядке на основании результатов УЗИ яичников, анализа на эстрогены и клинического мониторинга.

Повышение концентрации эстрогенов будет свидетельствовать о созревании фолликула. Рекомендованная начальная доза - 75-150 ME. У мужчин лечение начинают с 1-3 тыс. МЕ хорионического гонадотропина трижды в неделю до приведения содержания тестостерона в плазме к референсным значениям, после чего подключают Менопур по 75-150 ME трижды в неделю. До начала медикаментозной терапии требуется лечение основной или сопутствующей патологии (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, новообразования гипофиза и/или гипоталамуса, повышенное содержание эритроцитов или пролактина в плазме). В качестве одного из основных подготовительных мероприятий рассматривается и оценка текущего состояния яичников, включающее УЗИ и лабораторные исследования. Данные диагностические исследования проводятся и во время лечения на ежедневной основе или через день. Использование Менопура, равно как и других менопаузальных гонадотропинов человека, может спровоцировать синдром гиперстимуляции яичников, который характеризуется формированием крупных кист яичников в сочетании с асцитом, гидротораксом, олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболией. При появлении симптомов, свидетельствующих о гиперстимуляции яичников (боли в животе, крупные новообразования в нижней части живота, определяемые на ощупь или при УЗИ) медикаментозную терапию следует немедленно прервать.

Менопур^® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика

C_max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур^®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T_1/2 менотропинов - 4-12 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

Женщинам

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур^® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур^® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Передозировка

Менопур^® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Для женщин

• бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
• при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин

• стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

• заболевания щитовидной железы и надпочечников;
• опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
• гиперпролактинемия;
• персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• рак матки, яичников или молочных желез;
• первичная недостаточность яичников;
• рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Менопур^® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Особые указания

Перед назначением препарата Менопур^® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур^® обычно неэффективен.