Отзывы врачей о клайре
17.04.24 13:13:56
Прекрасный препарат. В составе имеет диеногест, который активно применяется в лечении эндометриоза. Хорошо работает в разных возрастных категориях, адаптация к препарату мягкая. Цена. Один из немногих, который максимально приближен к естественному циклу. Очень хорошо переносится, минимум побочных эффектов. | |||||||||
04.04.24 21:58:42
Препарат с отличным составом, приближенным к естественному гормональному фону. И единственный, в показаниях у которого не только контрацепция, но и лечение меноррагии! Также в составе есть диеногест 2 мг, что позволяет назначить данный препарат при эндометриозе! Возможны межменструальные мажущие выделения. Возможно отсутствие менструально-подобной реакции. | |||||||||
14.03.24 12:24:13
Состав препарата (эстрадиола валерат+ диеногест) максимально приближен к гормональному фону женщины, переносится достаточно хорошо. Препарат может быть использован не только с целью контрацепции, но и для лечения обильных длительных менструаций. Недостатков не обнаружено. Часто использую в своей практике. На мой взгляд препарат с минимальными рисками осложнений. | |||||||||
17.02.24 12:04:13
Состав препарата максимально приближен к физиологическому женскому гормональному фону, переносится хорошо. После отмены Клайры, репродуктивная функция женщин достаточно хорошо восстанавливается, даже после длительного применения. Гестагенный компонент в виде диеногеста позволяет назначать его с лечебной целью для определенной категории гинекологических больных. Как и все гормональные препараты имеет побочные эффекты, подходит не всем подряд. | |||||||||
08.02.24 21:46:37
Прекрасный современный препарат. Единственный кок в инструкции которого указано что можем использовать при обильных менструациях. До сих пор крайне редко выставляется такой диагноз - но он есть и женщины страдают. Может вызывать ациклические мажущие выделения первые недели, даже месяцы. Прекрасный препарат. Имеет свои противопоказания. Но я люблю любую контрацепцию, которая как побочно помогает нам справиться еще и с проблемами. | |||||||||
03.02.24 08:35:17
Не вызывает депрессии и снижения либидо на фоне приёма. Ценовая доступность. Часто назначаю пациенткам с синдромом гиперандрогении. Не обнаружено. Часто использую в своей практике. Отличный анитиандрогенный эффект, стабильность эмоционального фона, стабильность веса, на либидо не влияет. Хорошо подходит пациентам с кожными симптомами гиперандрогении. Облегчает течение предменструальный синдром, максимум контроля цикла. | |||||||||
01.02.24 12:54:25
Очень хороший и качественный препарат. Если пациентка принимает по инструкции, то работают хорошо. При обильных менструациях, нерегулярном цикле, эндометриозе. При пропуске таблетки начинаются мажущие выделения. Данный препарат назначается не только для контрацепции, но и для профилактики и лечения гинекологических заболеваний. | |||||||||
01.12.23 09:22:12
Нравится, что комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Один из современных контрацептивов. Хорошо переносится женщинами. На моем опыте не было жалоб на снижение либидо. На мой взгляд препарат, с минимальными рисками осложнений. | |||||||||
22.11.23 12:31:08
Низкая курсовая доза гормонов в препарате способствует минимуму побочных эффектов. Упаковка удобная, с понятными пациентам инструкциями для приема. Никто из моих пациентов, принимавших этот КОК, не жаловался на снижение либидо. Нет явных недостатков. Обратная сторона малой курсовой дозы гормонов в препарате - кровотечения прорыва в конце упаковки, даже при идеальном приеме. Не всем подходит такой КОК. | |||||||||
17.11.23 11:47:41
Препарат хорошо справляется с контрацептивов функцией, максимально приближен к нормальному женскому гормональному фону, подходит женщинам старшего репродуктивного возраста. Иногда пациентки жалуются на мажущие межменструальные выделения, как правило это связано с погрешностью в применении, данный препарат требует стороны применения по часам без задержек. | |||||||||
14.11.23 16:51:27
Комбинированный оральный контрацептив с эстрогеном, максимально приближенным к био-идентичному, и гестагеным компонентом в виде диеногеста. Прекрасный препарат для женщин с гинекологической патологией эндометрия в старшей возрастной группе. Хороший контроль цикла. Отличная переносимость. Хороший контроль веса. Подходит не всем подряд, а по назначению врача в определенной возрастной группе и с определенной гинекологической патологией по показаниям с, в том числе, с лечебной целью. Высокое качество препарата и удобство в практическом применении фирмы Байер. | |||||||||
10.11.23 18:29:28
Отличный КОК в качестве лечебного и контрацептивного действия. Состав максимально приближен к естественному уровню гормонов женщины. Хорошо переносится. Побочных эффектов не наблюдалось. Удобен непрерывным режимом применения (не нужно делать 7ми дневный перерыв). Препарат назначается до среднего возраста менопаузы- 51 года. | |||||||||
28.10.23 16:16:07
Прекрасный КОК для лечения и профилактике. Уменьшение болей во время менстуации, обильность, все приходит в норму! Состав безопасно! Рекомендую обязательно, практически всем подходит, мин гормонов, макс пользы для здоровья и красоты. Это очень важно для современных женщин мин эффекты побочки. Лечение и профилактика. нет Рекомендую | |||||||||
25.10.23 23:36:16
Один из моих любимых препаратов. Отличный состав. Чаще всего назначаю женщинам с обильными менструациями, но иногда и просто как контрацепцию. Бывает на фоне приёма очень скудные менструации или вообще её отсутствие. Нужно объяснять, что такое в принципе возможно. Отлично справляется с обильными менструациями за счёт разного состава в таблетках (таблетки разного цвета и всего 2 пустышки), уже в первый месяц отмечается положительный эффект. | |||||||||
21.10.23 08:37:59
Отличный контрацептивный эффект. Удобная упаковка, непрерывный приём таблеток. Для подсказки хороший календарик на упаковке. Так же отлично справляется с обильными менструациями. Гормональный состав приближен к естественному. У единицы пациенток отмечались межменструальные кровомазания, редко масталгии и головные боли. | |||||||||
17.10.23 14:57:56
Отличный препарат при обильных и болезненных менструациях, хорошо зарекомендовал себя У небольшого количества пациентов была головная боль Прекрасный препарат,хорош в использовании,отличное качество . Минимальное количество побочных явлений замечено при назначении. Хочется отметить положительный момент - уменьшение отёчности,не снижает либидо,прекрасный косметический эффект и лечебный,дисменорея проходит в первый цикл | |||||||||
12.10.23 17:41:35
Прекрасный надежный препарат, с минимальным количеством побочных эффектов ( но все индивидуально ). В моей практике на нем высокая приверженность приема. Рекомендован к применению у женщин с обильными менструациями, дисменореей и не только. Удобная упаковка. Цена выше среднего, но это плата за надежного производителя. Самые частые побочные эффекты, как и у большинства КОК- снижение либидо, изменение веса. Редко неконтролируемые кровянистые выделения. Часто использую данный препарат в своей практике. Прекрасно работает, когда подобран по назначению. А идеальных препаратов не существует. | |||||||||
11.10.23 16:19:06
Препарат отлично подходит пациентам с гиперменструальным синдромом при эндометриозе, снижает объём менструальной кровопотери, при дисменорее отлично купирует боль. Зарекомендован для переходного периода перименопаузы. Головные боли как частая жалоба при приёме препарата, болезненность и нагрубание молочных желёз. | |||||||||
06.09.23 15:02:10
Побочных действий минимум, в начале приёма единицы жалуются на головную боль периодическую, которая проходит спустя несколько дней. Препарат с минимальными побочными действиями. Пациенты довольны результатом, на вес не влияет, на либидо тоже,на фоне приёма клайра менструации не обильные, безболезненные, регулярные, при аденомиозе очень хорошие результаты. | |||||||||
25.08.23 12:48:58
Хороший контрацептивный эффект. Можно использовать у пациенток, различной возрастной категории. Применяется у пациенток с обильными менструальными выделениями, нмц, тем, кому требуется контрацепция. Используется в практике широко. Нежелательных эффектов не выявлено, в продаже во всех аптеках. Буду и дальше рекомендовать. | |||||||||
09.08.23 15:00:45
Хороший контрацептивный препарат, который может быть применен у разного возрастного контингента женщин. Эффективен в применении у пациенток с обильными менструациями, а также у тех, кому необходима контрацепция, но есть диагностированные разные формы эндометриоза, справляется с дисменореей. С удовольствием применяют пациентки, которым нужна контрацепция в периоде менопаузального перехода, а также те, кто страдает мастопатией/мастодинией. Метаболически нейтральный. Есть жалобы на побочные эффекты (головную боль, реже тошноту, снижение либидо), межменструальные мажущие выделения. Высокая цена, не всегда отмечен контроль цикла. | |||||||||
05.08.23 18:42:03
Препарат отличный, содержит натуральный эстроген-эстрадиола валерат, который хорошо встраивается в метаболизм. Препарат, помимо контрацептивного эффекта, уменьшает кровопотерю во время менструации, о чем заявлено в инструкции, регулирует нерегулярные менструации, снимает симптомы предменструального напряжения. Препарат не вызывает снижение либидо. Может быть межменструальная мазня | |||||||||
07.06.23 16:02:38
Хорошая переносимость у большинства пациентов. Сглаживается синдром предменструального напряжения. Уменьшение болезненности, обильности и длительности менструации. Может отсутствовать менструальноподобная реакция на фоне приема, о чем стоит предупреждать. Возможны мажущие кровянистые выделения при увеличении времени пропуска приема препарата, снижение контрацептивного эффекта. | |||||||||
03.05.23 12:53:42
В составе идентичный натуральному эстроген. Хорошая переносимость и контроль менструации, лечебный эффект при обильных менструациях. Долгосрочная контрацепция, при отмене быстрое восстановление фертильности. Широкий возрастной диапазон. Назначение лечащим врачом, по рецепту. Подбор любого гормонального препарата проводить с доктором. | |||||||||
11.04.23 15:38:46
Подходит пациенткам 40+. Хорошо переносится, не влияет на либидо, решает проблему обильных менструаций и ПМС. Из особенностей - возможно отсутствие менструальноподобной реакции, в целом, для многих пациенток даже плюс. Из побочных эффектов наблюдались случаи прибавки веса +2, +3 кг в течение первых 3 месяцев приема. Далее вес приходил к исходному в течение следующих 6 месяцев. При грамотном использовании недостатков не отмечено. | |||||||||
04.04.23 22:07:23
Замечательный современный препарат, который подходит для женщин после 40 лет. Современный состав, отличный контрацептивный эффект. Переносимость препарата отличная Данный препарат назначаю с контрацептивной и лечебной целью. Эффективен в случаях обильных менструаций ,предменструальном синдроме. В первые месяцы возможно отсутствие менструалоподобной реации. Эффективен в случаях обильных менструаций ,предменструальном синдроме, с контрацептивной целью, дисфункциях яичников. | |||||||||
14.03.23 08:53:51
Хороший препарат особенно для женщин старше 45. Мало побочных симптомов, сохранение женского здоровья. Количество таблеток помогает правильно, без пробелов принимать препарат (без 7 дневного пропуска) Цена. Сохраняются симптомы ПМС. Натуральный эстроген - один из самых больших плюсов у данного препарата . | |||||||||
08.02.23 13:40:31
Замечательный современный контрацептив, который подходит для активных женщин-способ приема очень удобен, так как нет необходимости пропускать какие-либо дни, после того как одна пачка закончилась, просто начинаем новую. Современный состав, отличный контрацептивный эффект. В первые три месяца прием возможны межменструальные мажущие кровянистые выделения и снижения либидо, о чем заранее необходимо предупредить пациентку. В редких случаях отсутствие менструальноподобной реакции. Данный препарат назначаю с контрацептивной и лечебной целью. Эффективен в случаях обильных менструаций ,предменструальном синдроме. | |||||||||
24.01.23 08:18:41
Биоидентичный натуральному эстроегенный компонент; эффективность; удобство в применении. Цена; мажущие кровянистые выделения в первый месяц приема. Назначаю пациенткам с обильными менструациями (при отсутствии противопоказаний), в большинстве своем - прекрасно переносится возможное отсутствие менструальноподобной реакции не расцениваю как недостаток. | |||||||||
18.01.23 23:33:45
Хорошо держит менструальный цикл, возможно конечно межменструальные выделения - но редко. Можно рекомендовать как молодым пациенткам так и женщинам после 45 лет. Часто не происходит менструального-подобной реакции, что ещё даёт плюс к приёму. Удобная 28-дневная пачка, что тоже большой плюс. Бывают жалобы на ПМС, масталгию. Ну и цена конечно не маленькая. На рынке множество контрацептивов, но Клара один из моих любимых. Конечно нужно все назначать индивидуально | |||||||||
18.01.23 12:32:05
Хороший препарат, прошедший крупные клинические испытания. При правильном назначении согласно критериям приемлемости КОК по ВОЗ хорошо переносится, безопасен и имеет минимум нежелательных реакций на фоне приема. Часто использую в своей практике. По эффективности и безопасности сопоставим с аналогами. | |||||||||
09.01.23 11:02:59
Отличный препарат, один из моих любимых. Натуральный эстроген, который входит в состав дает минимальное количество побочных реакций. На данный момент цена, раньше препарат был более доступным. Иногда пациентки отмечают мажущие кровянистые выделения из половых путей в первый месяц приема препарата. Как правило на второй пачке препарата выделений уже нет. Часто назначаю его пациенткам, особенно старшего репродуктивного возраста. | |||||||||
06.12.22 14:49:28
Помимо контрацептивного эффекта уменьшается объём меструальной кровопотери, улучшается состояние кожи и волос, не влияет на либидо У некоторых женщин возникают мажущие коричневые выделения с 15-20 дня приема, сохраняются симптомы ПМС: раздражительность, плаксивость Хороший препарат, но может подойти не каждой женщине. | |||||||||
04.12.22 17:46:48
Хороший контрацептивный эффект. Хорошая переносимость препарата. Удобность в приеме, не надо делать 7ми дневного перерыва, как при использовании других препаратов. Цена Хороший препарат нашел применение в моей практике у девушек 20-25 лет, а так у женщин 40+. Чаще назначаю пациентам с обильными менструациями. | |||||||||
12.10.22 13:47:06
Данный препарат прекрасно подходит пациенткам с обильными менструациями, эндометриозом. Назначаю по показаниям также в период перименопаузы, когда менструальный цикл начинает меняться, и при этом есть необходимость в контрацепции. Препарат имеет в составе эстроген, наиболее приближенный к натуральному, что вызывает меньше побочных эффектов. Дозировка препарата варьирует в зависимости от дня цикла. На фоне приёма Клайры менструальноподобная реакция может отсутствовать, что не является минусом препарата. | |||||||||
04.09.22 18:06:17
Как врач, ценю данный препарат и часто по показаниям назначаю, прекрасно подходит женщинам с обильными менструациями. Идентичный натуральному эстроген вызывает меньше побочных эффектов, плюс дозы в таблетках варьируют по дням цикла. Рекомендую женщинам с эндометриозом, обильными менструациями. А также при фазе менопаузального перехода, когда начинает изменяться менструальный цикл. | |||||||||
29.08.22 15:31:04
Современный состав и дозировка. Нет такого. Препарат в составе имеет натуральный экстрагенный компонент, что отличает его от аналогов. Удобный режим дозировки, позволяет минимизировать менструальноподобную реакцию, что делает использование препарата не только надежным, но и удобным. Применяю у пациенток с обильными менструальными кровотечениями. | |||||||||
29.08.22 08:35:10
Клайра - действительно хороший оральный контрацептив от известного европейского производителя, содержит эстроген, приближенный к естественному і хорошую дозу гестагена. Сталкиваюсь с применением этого препарата у женщин с сопутствующим урогенитальным синдромом (подозрением на цистит) и миомой матки (эндометриозом). Женщины отмечают быструю нормализацию женского цикла, снижение интенсивности маточных кровотечений. Многие пациентки отмечают выраженную головную боль на препарат, особенно с предрасположенностью к мигрени. | |||||||||
18.08.22 15:59:28
Отличный препарат для контрацепции, особенно у женщин предклимактерического возраста. Содержит натуральный эстроген, что немаловажно в этот период. Хорош при обильных менструациях, анемии. Побочные эффекты хорошо изучены. Есть подробная инструкция,что удобно для врача и пациентки. Рекомендую Клайру к применению. | |||||||||
02.08.22 13:11:36
Препарат отличный, содержит натуральный эстроген-эстрадиола валерат, который хорошо встраивается в метаболизм. Препарат, помимо контрацептивного эффекта, уменьшает кровопотерю во время менструации, о чем заявлено в инструкции, регулирует нерегулярные менструации, снимает симптомы предменструального напряжения. Очень важно с точки зрения врача то, что препарат не вызывает нагрубание молочных желез, не вызывает снижение либидо. | |||||||||
05.07.22 22:20:10
"Клайра" - современный контрацептивный препарат для женщин, реализовавших свою репродуктивную функцию и/или не планирующих детей в ближайшее время. Высокий профиль безопасности позволяет принимать его вплоть до менопаузы. Уникальный состав препарата (за счет эстрогена, биоидентичного натуральному) делает его препаратом выбора при непереносимости синтетических аналогов или наличия нежелательных явлений на них. Как и любое лекарственное средство, "Клайра" имеет свои показания и противопоказания, а также может вызывать побочные эффекты. Для того, чтобы минимизировать или избежать их, предварительно проконсультируйтесь с лечащим врачом, обсудите все возможные варианты и алгоритм действий, если что-то будет Вас смущать. В моей практике из наиболее часто встречающихся (по мнению пациенток!) нежелательных явлений были: - мажущие кровянистые выделения в середине упаковки (тут необходимо понять, не предшествовал ли им пропуск таблеток, при этом по данным УЗИ ни разу не наблюдалось органических изменений матки или придатков); - появление акне на лице и груди (как лакмусовая бумажка СПКЯ или иных скрытых гиперандрогений и в этом случае мы всегда имеем возможность перейти на иной препарат), - а также полное отсутствие менструаций (но разве можно назвать это нежелательным явлением? экономия на средствах личной гигиены и значительное улучшение качества жизни в "эти" дни). По данным исследования, проведенном в США, около 40% женщин мечтали бы о полном исчезновении менструаций, если были бы уверены в том, что это не повлияет на их здоровье и не приблизит менопаузу. Данный препарат отлично зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке для пациенток с различными профилями заболеваний, но в особенности, с обильной менструальной кровопотерей и эндометриозом, при которых он чаще всего и назначается с целью не только надежной контрацепции, но и лечения. Удачи и успехов в лечении! | |||||||||
28.06.22 10:07:03
Эффективность; Надежность; Удобство приема Ценообразование Достаточно эффективный препарат для женщин среднего возраста и женщин периода пременопаузы. Также, учитывая, наличие в составе диеногеста, обладает терапевтическим действием при аденомиозе/эндометриозе, снижая основные симптомы заболевания. Однако имеет место проявление побочных явлений, таких как тахикардия, повышение АД. | |||||||||
27.06.22 10:09:18
Состав препарата, хорошая переносимость, минимум побочных эффектов. Надежный контрацептивный эффект. Простота использования. Соотношение цена/качество. Нет. КОК Клайра имеет оптимальный состав, эстроген, идентичный натуральному. Оптимальная дозировка эстрогена, за счёт чего препарат переносится легче, в отличие от синтетического эстрадиола. | |||||||||
20.06.22 14:24:15
Идеальная переносимость, снижение менструальной кровопотери и, разумеется, контрацептивный эффект. Возможную аменорею пациентки расценивают, в большинстве своем, скорее не как побочный эффект, а как великое счастье. Назначение данного препарата в моей практике связано в преобладающем большинстве с обильной менструальной кровопотерей. | |||||||||
16.05.22 23:25:25
Комбинированный оральный контрацептив, который прекрасно зарекомндовал себя в ежедневной врачебной практике. Одно из важных преимуществ - не оказывает негативного влияния на эмоциональных фон женщины и не снижает либидо. Выраженные побочные реакции встречаются редко. У некоторых женщин отсутствие менструальноподобная реакция. Препарат можно принимать только по назначению врача. | |||||||||
30.03.22 13:25:38
Хороший препарат. При правильном приеме отлично справляется с основной своей задачей - контрацепцией, а также идеально подходит для пациентов с обильными и болезненными менструациями. Часто назначаю его пациентам с хроническими анемиями, для более быстрого достижения нормальных показателей уровня Гемоглобина и ферритина. Напоминаю, что подбор КОКов индивидуален и необходима консультация врача для подбора метода контрацепции. | |||||||||
18.03.22 13:25:47
Препарат только по назначению врача! Не высокая цена в отличие препаратов этого ряда. Клайра относится к контрацептивам первого ряда. По мнению большинства гинекологов и моему личному мнению очень эффективное средство. Хорошо справляется с задачей, именно при условии правильного приёма препарата. Характерная особенность данного гормонального препарата, что его можно использовать у женщин разного возраста. Имеется очень подробная инструкция и удобная упаковка с таблетками разного цвета, с удобным расписанием приема лекарства. По опросу пациентов очень хорошо влияет на либидо. Практически нет побочного действия | |||||||||
03.03.22 19:01:29
Прекрасный препарат, и как контрацептив, и как лечебный препарат при эндометриозе, обильных менструациях. Удобно, что прием непрерывный, сразу после окончания упаковки начинается прием новой 28 дневной пачки. Довольно-таки дорогой. Но эффективный и безопасный! У препарата практически отсутствуют побочные эффекты, при этом он замечательно действует еще и как лечебное средство, а не только контрацептив. | |||||||||
26.02.22 10:07:42
Препарат максимально подстраивающийся под нормальный менструальный цикл идеально подходит для женщин после 35. Используется как с лечебной целью:для лечения дисфункций яичников, что особенно актуально в перименопаузе (так как уровень гормонов сильно колеблется) так и просто для контрацепции. Содержит минимально эффективные гормоны для женщин данной возрастной группы. Цена высоковата, как к сожалению, и у других препаратов этой группы. Требует предварительного обследования! | |||||||||
17.12.21 03:52:35
Препарат действительно хорошо себя зарекомендовал. Отлично подходит как женщинам репродуктивного периода, так и переходного. Идеальный варинт для противников внутриматочных устройств (Мирены) при обильных и болезненных менструациях. Так же палочка-выручалочка при умеренном предменструальном синдроме. | |||||||||
04.12.21 14:02:52
Отличный препарат с максимально возможным "натуральным" эстрадиолом. Минимум побочных эффектов, практически не влияет на свертываемость, отлично справляется с прямым показание к назначению - обильными менструациями. Удобная схема приема, благодаря чему пациентки не забывают начать новую упаковку. Достаточно дорогой. Требует консультации врача перед назначением и в период использования. | |||||||||
06.11.21 20:52:40
Я очень часто назначаю этот препарат своим любимым пациенткам. Я счастлив, они в восторге. После предварительного обследования, исключив все возможные сопутствующие патологии, мы коллегиально с женщиной подбираем нужную терапию. Препарат подходит практически всем, надежный контрацептивный эффект, доступная цена, удобный режим приема. | |||||||||
12.10.21 15:55:06
Препарат с минимальной гормональный нагрузкой на женский организм, спасение для тех, у кого обильные менструации, нерегулярный менструальный цикл, а также хороший противозачаточный эффект. Удобная упаковка, есть набор из 3х упаковок по выгодной цене. Стоимость. Для назначения необходима консультация врача. | |||||||||
05.10.21 21:38:03
Контрацептив отличного качества. Справляется с задачей практически на 100% при условии правильного приёма препарата. Оригинальный препарат. Можно использовать у женщин любого возраста. Не всех устраивает цена. Препарат выбора для контрацепции у девушек с обильными менструациями. Хорошо переносится. Не влияет на вес и либидо! | |||||||||
22.09.21 21:02:22
Уменьшает объем кровопотери во время менструации. Уменьшает боли во время менструации. 100% контрацептивный эффект при правильном приеме. Удобный прием (без перерывов). Комфортная и понятная упаковка в виде книжечки. Подробная инструкция. Дороговат, но качество и состав препарата того стоят. В первые 3 месяца приема возможны постоянные мажущие кровянистые выделения - как адаптация на препарат. Прекрасный препарат, у которого нет аналогов. Незаменимый у девушек и женщин с обильными и болезненными менструациями. При этом удобный режим приема - ежедневно, без 7 - ми дневных перерывов. Единственный препарат, у которого в показаниях написано - применение у женщин с обильными менструациями, нуждающиеся в контрацепции. К слову, моя дочь пьет именно этот препарат и очень довольна. | |||||||||
01.09.21 21:32:37
Отличный контрацептивный препарат, назначаемый после гинекологического обследования. Имеет низкую вероятность побочных проявлений. Довольно часто рекомендую в сексологической практике, так как в большинстве случаев оказывает минимальное воздействие на снижение либидо, либо сохраняет либидо на хорошем уровне. Месячная стоимость препарата соответствует качеству. | |||||||||
26.08.21 07:51:03
Эффективный препарат в отношении терапии обильных и/или длительных менструальных кровоточений. Частые либо прорывные кровянистые выделения из половых путей, либо мажущие сукровичные выделения. Хороший комбинированный пероральный контрацептивный препарат. В своём составе содержит эстрадиола валерат и диеногест. | |||||||||
01.08.21 18:26:34
Очень хороший препарат! Натуральный эстроген и диеногест в составе. Люблю этот препарат назначать в период менопаузального перехода, когда дополнительно нужна эстрогенная поддержка и контрацепция одновременно. Удобный режим приема 28 таблеток, без перерыва. Препарат метаболически нейтрален. Межменструальные кровянистые выделения. | |||||||||
25.06.21 19:23:53
Один из немногих препаратов, который хорошо справляется с обильными менструациями. Небольшой процент побочных эффектов, по сравнению с другими КОК. Удобная форма приема - нет необходимости делать перерыв в приеме. Побочные эффекты - мажущие кровянистые выделения. В целом очень хороший препарат, хорошо переносится пациентами. | |||||||||
09.05.21 09:17:28
Эстрогенный компонент, приближенный к натуральному. Хорошо подходит молодым женщинам и подросткам. Менструации безболезненные и необильные. Побочные эффекты, но они есть у любого препарата. Все описаны в инструкции. Удобство применения (принимается без перерыва), побочные эффекты редко, чаще все же переносится хорошо. | |||||||||
24.04.21 18:52:16
Соотношение цена/качество. Неплохой антиандрогенный эффект. Межменструальные прорывные кровотечения. Побочные реакции: выраженные головные боли, головокружения. Препарат неплох для подростков для подростков до 18 лет. При применении у девушек/женщин старше наблюдаются прорывные межменструальные кровотечения, сильные головные боли. У женщин старше 35 лет препарат не находит положительных откликов, в редких случаях он подходит. В работе пришла к выводу, что больше направлен на подростков. | |||||||||
20.12.20 17:13:35
Прекрасный препарат! Отличается от остальных КОК эстрогенным компонентом - предшественник природного 17в - эстрадиола, в связи с чем имеет ряд преимуществ и меньше побочных эффектов! Единственный препарат КОК имеющий в показаниях - обильные менструальные кровотечения. Хорошо переносится женщинами. Проверено на пациентках и себе, но, конечно же, необходима консультация гинеколога перед началом приема. Цена, к сожалению, высоковата. | |||||||||
11.12.20 16:51:37
Хорошая переносимость препарата. Назначаю женщинам с обильными менструальными кровотечениями. В первые месяцы приёма мажущие кровянистые выделения. Единственный КОК с эстрогеновым компонентом, приближенном к натуральному (эстрадиола валерат). Обладает выраженным антипролиферативным эффектом, надёжно уменьшает объём менструальной кровопотери. | |||||||||
28.11.20 12:48:00
"Клайра" показан для лечения эндометриоза и как противозачаточное средство в сочетании с этинилэстрадиолом. У пациентов с эндометриозом терапия препаратом эффективно уменьшает болезненные симптомы и эндометриоидные поражения, связанные с заболеванием. Лекарственное средство оказывает очень сильное прогестагенное действие на эндометрий и вызывает атрофию эндометрия после длительного применения. | |||||||||
04.07.20 22:11:45
Прекрасный препарат. Проверенный временем и клиническими случаями. Рекомендую. Предварительно консультация с доктором. Возвращает качество жизни для женщины. Минимум побочных эффектов. Обладает лечебным действием, используется как КОК. Зарекомендовали себя как препарат многих женских заболеваний. Советую. | |||||||||
16.03.20 17:06:25
Один из любимых мною препаратов. По составу один из немногих, приближённый к натуральным. Прекрасно переносится. Очень хорош при обильных менструациях, при патологии молочных желёз, у женщин после 40 лет. Особенно люблю назначать его женщинам переходного менопаузального возраста, нуждающихся в контрацепции. Принимать после обследования у гинеколога и исключения противопоказаний. | |||||||||
11.07.19 14:30:51
Препарат назначаю с целью ОК женщинам в возрасте 35 и старше, но не так часто, так как часто вызывает межменструальные выделения. Предпочтение отдаю другим препаратам. Цена - качество хорошее. Есть очень хороший эффект у женщин с мастопатиями - снимает болевой синдром, наверное, это и есть та группа, которым я назначаю. | |||||||||
14.03.19 21:22:21
Препарат прекрасно подходит практически всем женщинам в качестве как препарата с целью контрацепции, так и препарата в качестве лечения нарушений менструального цикла, у женщин с аденомиозом, миомой матки, с избыточной массой тела, сопутствующей соматической патологией щитовидной железы, ЖКТ, варикозным расширением вен. Не вызывает прибавки массы тела и снижает "вредный холестерин". Рекомендован женщинам по назначению врача, после осмотра и анализов. | |||||||||
02.11.17 20:34:11
Назначала пациенткам старше 35 лет с целью контрацепции и регуляции менструального цикла. С первой задачей справляется. Со второй нет, нет и нет!!! Нет контроля цикла, совершенно. Жалуются на бесконечную "мазню". Удивлена, что некоторые доктора назначают этот препарат молодым девочкам. Я перестала вообще назначать. | |||||||||
21.10.17 23:50:34
В своей практике гинеколога назначаю "Клайру" пациенткам старше 35 лет с целью контрацепции, а также для лечения некоторых заболеваний. Препарат переносится хорошо: нет набора веса, менструальные кровотечения 2-3 дня. О побочных реакциях мне пациентки не говорили. Стоимость, конечно, высокая с учётом необходимости длительного приёма. | |||||||||
19.09.17 19:33:37
Нравится, что препарат по составу приближен к натуральным гормонам женского организма. Он рекомендован пациенткам возраста 40+. Переносится хорошо, защищает от нежелательной беременности, восполняет немного сниженный в связи с возрастом эстрогеновый фон. Цена доступна женщинам, следящим за своим здоровьем, внешностью. | |||||||||
05.09.17 20:09:21
Натуральный эстроген в составе препарата позволяет совмещать контрацепцию с возмещением недостатка собственных гормонов - особенно хорош у пациенток после 35-40 лет. Препарат выбора при функциональной гиперменорее - менструации действительно уменьшаются в объёме. При мастопатии хорошо снимает болевой синдром (как правило, через 3 месяца от начала приёма), а также уменьшает изменения в самой железистой ткани молочной железы. Ациклические мажущие кровотечения. | |||||||||
25.12.16 20:57:48
Считается, что препарат максимально приближён к особенностям менструального цикла. Содержит натуральный эстрадиол. Должен минимизировать кровопотерю при обильных меструациях. На деле - очень часто встречаются ациклические выделения, плохой контроль цикла, периодически пациентки жалуются на прибавку в весе. Нужно достаточно долго работать с препаратом, чтобы определиться с контингентом пациенток, для которых Клайра будет препаратом выбора. |
Формы выпуска
Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
---|---|---|---|---|---|
-
| 28; 84 | 48 |
Инструкция по применению клайры
Краткое описание
Клайра (эстрадиола валерат+диеногест) – комбинированное пероральное противозачаточное средство от немецкой фармацевтической компании BAYER AG. Появилось на мировом фармацевтическом рынке в 2009 году. Это первый в мире контрацептив, содержащий эстрадиол, идентичный натуральному, и с уникальным динамическим (гибким) режимом приема, соответствующим менструальному циклу женщины. Эволюция комбинированных пероральных контрацептивов шла по пути увеличения их эффективности что было достигнуто еще в 70-ые годы прошлого века. Дальнейшая работа ученых была направлена на улучшение профиля безопасности и наделение новых лекарственных средств дополнительными преимуществами. С созданием Клайры (а работа над ней началась еще в 2000 году) эта цель была достигнута. Эстрогеновый компонент препарата – эстрадиола валерат – быстро абсорбируется в слизистой оболочке тонкого кишечника и практически в полном объеме гидролизуется, распадаясь на эстрадиол и валериановую кислоту. Действие эстрадиола валерата в дозе 2 мг на пролиферацию эндометрия аналогично таковому у 20 мкг этинилэстрадиола. Контрацептивы на основе эстрадиола эффективны, однако монотерапия веществами этой группы не в состоянии надлежащим образом контролировать менструальный цикл и сопряжено с рядом других недостатков (биодоступность ниже, чем у этинилэстрадиола, высокая скорость преобразования в более слабый андроген эстрон, неустойчивая биологическая активность).
Выход – комбинированная терапия препаратами, содержащими также сильный прогестаген. В Клайре эту функцию выполняет хорошо изученный и прекрасно себя зарекомендовавший гестаген диеногест с мощным антипролиферативным эффектом на эндометрий. При пероральном приеме диеногест обладает высокой биодоступностью, отличается коротким периодом полужизни, не проявляет антиэстрогенную активность вне эндометрия. Этот прогестаген использовался у десятков миллионов женщин разных возрастных групп. Клайра позволяет соблюсти принцип минимальной фармакологической нагрузки на организм, что минимизирует риск развития эстрогензависимых побочных реакций. Препарат практически не влияет на обмен липидов и углеводов, а также на гемостатическую систему крови. Основные противопоказания и стандарты применения для Клайры схожи с таковыми у других комбинированных оральных контрацептивов. Важно, что, принимая препарат, женщина сохраняет стабильную массу тела, что подтверждено клиническими исследованиями, охватывающими 7 циклов приема Клайры. Таким образом, Клайра – высокоэффективный препарат с надежным контролем цикла, обеспечивающий гарантированную контрацепцию и легкую менструалоподобную реакцию с уменьшением длительности кровотечений. Кроме того, при использовании данного препарата у женщин поддерживается высокая комплаентность (приверженность) к лечению благодаря удобству и простоте использования.
Фармакология
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Эстрогеном в препарате Клайра® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.
Прием препарата Клайра® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.
Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Фармакокинетика
Диеногест
Всасывание
После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.
Распределение
Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Vd диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.
Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Cmin, Cmax и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 ч — 1.24.
Метаболизм
Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.
Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5.1 л/ч.
Выведение
T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.
Эстрадиола валерат
Всасывание
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. Cmax эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.
Метаболизм
Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.
Распределение
В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся Vd после в/в введения — 1.2 л/кг.
На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра®. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, Cmax и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.
Выведение
Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.
Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).
1 таб. | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 3 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).
1 таб. | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 2 мг |
диеногест, микро | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).
1 таб. | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 2 мг |
диеногест, микро | 3 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).
1 таб. | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.
Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.
Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.
Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)
Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Женщине следует начать прием препарата Клайра® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра® в день их удаления.
Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)
Женщина может перейти на прием препарата Клайра® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
После родов или аборта во II триместре беременности
Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.
Пропуск активных таблеток
Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.
Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.
В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:
Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками
День | Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ) | Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч |
1-2 | Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ) | Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день) |
3-7 | Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ) | Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней |
8-17 | Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ) | Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней |
18-24 | Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ) | Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней |
25-26 | Красные таблетки (1 мг ЭВ) | Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости |
27-28 | Белые таблетки (плацебо) | Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости |
Допускается принимать не более 2 таб. в один день.
Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).
Если через 3–4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.
Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра® не показан после наступления менопаузы.
Препарат Клайра® противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.
Препарат Клайра® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.
Передозировка
Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра®
Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.
Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра®.
Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)
Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.
Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.
Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.
Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.
Эффекты препарата Клайра® в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра® в терапевтической дозе маловероятно.
Побочные действия
По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).
Часто | Нечасто | Редко |
Инфекции и инвазии | ||
Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная | Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция | |
Метаболизм и алиментарные нарушения | ||
Повышение аппетита | Задержка жидкости, гипертриглицеридемия | |
Со стороны нервной системы | ||
Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения) | Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение | Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго |
Со стороны органа зрения | ||
Непереносимость контактных линз | ||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | ||
Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры) | Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен | |
Со стороны пищеварительной системы | ||
Боли в животе (в т.ч. вздутие живота) | Диарея, тошнота, рвота | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
Со стороны гепатобилиарной системы | ||
Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||
Акне | Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь) | Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи |
Со стороны костно-мышечной системы | ||
Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести | ||
Со стороны половой системы | ||
Аменорея, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, нарушения в области сосков, боли в сосках, дисменорея, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) | Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области | Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт) |
Общие симптомы | ||
Повышение массы тела | Раздражительность, отек, снижение массы тела | Лимфаденопатия, боль за грудиной, утомляемость, недомогание |
Показания
Противопоказания
Препарат Клайра® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
- послеродовый период.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Клайра® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра®, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).Применение при нарушениях функции почек
Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.Применение у детей
Препарат Клайра показан только после наступления менархе.Особые указания
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).
Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.
Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®;
- ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.
К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.
Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®.
Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении.
Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.
Влияние на лабораторные тесты
Прием препарата Клайра® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.
Медицинские осмотры
Перед началом применения препарата Клайра® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.
Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность препарата Клайра® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.
Недостаточный контроль менструальноподобного цикла
На фоне использования препарата Клайра®, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.
Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра® до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.