Элоком

Фармакокинетика

Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль - 120 мг, гидрогенизированный фосфатидилхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) - 15 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат - 100 мг, титана диоксид - 10 мг, воск пчелиный белый - 50 мг, вазелин - 674 мг, фосфорная кислота - q.s. (до установления pH), вода очищенная - 30 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Препарат предназначен для наружного применения.

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения определяется эффективностью препарата, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Какого-либо взаимодействия препарата Элоком^® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

• воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.

• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение);
• период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени);
• детский возраст до 2 лет (в связи с недостаточностью данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или ГКС.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения в высоких дозах при беременности в связи с риском негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. При необходимости применения ГКС в высоких дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное использование ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

В состав мази Элоком^® входит пропиленгликоля стеарат, который может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Детям следует назначать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Элоком^® на способность к управлению автотранспортом или движущимися механизмами не отмечено.