Авамис
Avamys| Рейтинг 4,5 / 5 | |
| Эффективность | |
| Цена/качество | |
| Побочные эффекты |
Авамис (Avamys): 40 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей об авамисе
13.11.25 18:40:30
Топический спрей для симптоматического лечения аллергического ринита. Как показала практика, неплохо справляется с данной проблемой. Иногда использую в комплексном лечении при воспалении околоносовых пазух. Некоторым пациентам препарат помогает справиться с медикаментозным ринитом. У детей с 2-х лет, с целью долечивания аденоидита. Ручка у флакона неудобная. | |||||||||
30.09.25 10:01:27
Высокоэффективный интраназальный глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным действием и минимальной системной биодоступностью (<0,5%). В моей практике препарат является препаратом выбора при лечении аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), а также в составе комплексной терапии хронического риносинусита с назальными полипами. Хорошая переносимость и отсутствие значимых местных побочных эффектов при правильной технике введения делают Авамис предпочтительным ИНГКСом как у взрослых, так и у детей . Рекомендую как базисную терапию при контроле назальных воспалительных заболеваний. | |||||||||
22.09.25 16:14:24
Быстрый эффект, помогает пациентам не только "задышать", но и отказаться от зависимости от капель и лекарственного ринита. Цена. Очень дорого для многих пациентов, тяжело донести ценность. Назначаю по согласованию с ЛОР врачами пациентам, которые в моей специальности приходят с постназальным затеком. рекомендую. | |||||||||
19.08.25 00:21:55
Высокоэффективный препарат с подтверждённой клинической результативностью в лечении различных заболеваний верхних дыхательных путей: • аллергические риниты • аденоидные вегетации • поствирусные синуситы Безопасность препарата: при соблюдении правильной техники применения, рекомендованной длительности курса лечения и соответствии показаниям риск развития побочных эффектов минимален. Возможны лишь индивидуальные реакции гиперчувствительности. Цена. Но надо понимать, что все ИГКС имеют высокую цену. Важно: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для определения оптимальной схемы лечения. | |||||||||
05.06.25 17:09:16
Препарат топический кортикостероид, активно применяю для лечения детям с аденоидными вегетациями 2-3 ст. Так же использую при аллергическом и затянувшемся рините. Высокая цена Препарат следует принимать курсами и под контролем лечащего врача. Как правило редко вызывает осложнения и привыкания. Рекомендую использовать также вспомогательную симптоматическую терапию для лечения аденоидных вегетаций. | |||||||||
09.02.25 15:10:24
Авамис - отличный синтетический глюкокортикостероид, часто назначаю в педиатрии детишкам с поллинозом, аллергическим круглогодичным ринитом , в комплексной терапии, дети с аллергией различного характера (бытовая, сезонный, шерсть, пыль, цветения, аденоидит, гипертрофии миндалин и тд ) назначаю курсом на 1 мес, длительно, так как эффект достигается накопительным путем. Широко использую в практике, назначаю своим пациентам, рекомендую. | |||||||||
23.11.24 09:26:37
Быстрое наступление эффекта после введения. Удобная форма выпуска и дозирования. Ведение препарата непосредственно к точке лечебного применения. Препарат назначаю при наличии показаний. Качество хорошее. Действие быстрое и гарантированное. Побочные эффекты в виде носовых кровотечений наблюдаю крайне редко. Однако следует помнить, что это препарат скорее симптоматического действия, которое не может решить проблему аллергического ринита комплексно. Облегчение состояния больного не является уважительной причиной продолжения обследования и выбора адекватного лечения. | |||||||||
17.09.24 08:10:53
Положительный момент, что препарат разрешен с 2-х лет, так же возможно назначать беременным. Обладает хорошим противовоспалительным эффектом, а так же отмечается положительная динамика в использовании препарата в период аллергии. Рекомендую. Использую данный препарат в практике регулярно. Отличный интраназальный глюкокортикостероид с заметной эффективностью. Хорошее соответствие цены и качества. | |||||||||
25.07.24 09:00:09
Авамис (Флутиказона фуроат) оказывает отличное противовоспалительное действие. Эффект наступает быстро. Однократное использование в сутки, большое количество (120) доз во флаконе даёт хорошую приверженность к лечению. Подробно рассказываю пациентам правила применения и побочных эффектов пока не наблюдала. Препарат разрешён с 2-х лет, а малышам тоже бывает необходим. | |||||||||
20.05.24 17:07:17
Оригинальный препарат по доступной цене, в сравнении с другими прямыми конкурентами из оригинальной серии. Обладает высокой биодоступностью. Удобный флакон, с надёжной кнопкой пуска сбоку. Распыление мягким облаком, что играет огромную роль при назначении данного препарата детям младшей возрастной группы. Препарат на рынке в дефиците, низкая доступность для покупки в городских аптечных сетях. С точки зрения соотношения цены и качества, данный препарат занимает более выгодную позицию в линейке интраназальных глюкокортекостероидов. | |||||||||
19.11.23 22:24:25
Удобно работать с действующими препаратами. Эффективен. Работает. Хороший, эффективный препарат. Часто назначаю этот препарат своим пациентам. Побочных эффектов не наблюдал. Разрешен с 2+, а также для беременных. Может использоваться длительно. Переносимость отличная. Цена/качество-соответствует. Такого не замечено. Рекомендую. | |||||||||
18.11.23 08:11:08
Эффективен при лечении аденоидов, можно сказать единственный в своём роде препарат. Отличный результат при лечении медикаментозных ринитов, сформировавшихся при неконтролируемом применении сосудосуживающих средств В редких случаях сухость слизистой. Легко корректируется отменой препарата на определенный период. Для назначения дозировки и определения длительности применения необходима консультация специалиста. | |||||||||
26.10.23 19:27:40
Хорошее соотношение цены и качества. Большинство моих пациентов при лечении аденоидов проходят терапию именно на этом препарате. И с помощью этих препаратов мы можем добиться положительной динамики у пациентов, у которых аденоиды стоят 1 и 2 степени. При правильном ведении пациентов у лор-врача и врача-ортодонта получаем регрессию степени аденоидов в 95% случаев и получаем возможность правильно дышать и развивать правильный прикус с красивой лицевой эстетикой. | |||||||||
08.08.23 13:55:38
Достаточно эффективно снимает отек слизистой в носу. При аллергических процессах отлично, при вазомоторных ринитах также с него начинаю консервативное лечение. Если соблюдать правила применения(правило "креста", кратность и количество доз), то минимально подсушивает слизистую. По отзывам пациентов по вкусовым ощущениям более приятен, чем прочие ТГКС. Иногда при длительном применении могут возникать носовые кровотечения, исчезают после отмены препарата самостоятельно. Назначаю в течение многих лет. | |||||||||
13.05.23 11:30:00
Качество, эффект, быстрота действия. Такого нет. Хороший, эффективный препарат. Отлично убирает симптомы ринита, синусита, мягкое действие на слизистую носа по сравнению с другими ИГКС. Быстро накапливается на слизистой носа. Всегда назначаю этот препарат своим пациентам, пользуюсь им сама. Побочных эффектов не наблюдала. | |||||||||
15.04.23 11:55:32
Самый часто назначаемый препарат для лечения аллергического ринита. Использую для назначения более 6 лет. При аллергическом конъюктивите также помогает для снятия симптомов. Разрешен с 2-х лет, а также для беременных. Может использоваться длительно. Переносимость и эффективность отличная. Удобное распыление из флакона. | |||||||||
24.03.23 12:44:03
Прекрасный препарат, высокоэффективный и безопасный. Удобная форма флакона. Применение с 2 лет. Я, как ЛОР-врач, убедился в эффективности данного лекарственного препарата на себе. Огромным плюсом являются высокая эффективности, удобство в применении. Замечательно справляется с аллергическими ринитами. Но что немаловажно - соотношение цена\качество. Данное лекарство в моей обширной практике - препарат Выбора. | |||||||||
08.02.23 20:14:59
Высокоэффективный назальный спрей, содержащий в составе синтетический глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом. Основным показанием применения препарата является лечение аллергических ринитов, однако препарат показал высокую эффективность для профилактики и лечения посттравматичекого отека слизистой оболочки полости носа при проведении операции субантральной аугментации (открытый синуслифтинг). - | |||||||||
18.01.23 11:28:03
Возможно применение у детей с 2 лет. Обладает высоким профилем безопасности. Интраназальный глюкокортикостероид. Препарат обладает высокой эффективностью, доказанной клиническими исследованиями, при терапии аллергического ринита, гипертрофии аденоидов. Обладает выраженным противовоспалительным действием. | |||||||||
07.10.22 12:19:36
Хороший препарат для борьбы с ринитами аллергического происхождения, аденоидитами и синуситами. Также помогает купировать глазные симптомы при ринитах. Нужно строго соблюдать дозировку, назначенную врачом, чтобы препарат не оказывал системного воздействия. Результат ощутим уже после одного дня применения, а первый эффект можно почувствовать уже через 7-8 часов. Можно назначать детям с 2 лет. | |||||||||
26.09.22 15:15:14
Отличный препарат для лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов, в том числа ассоциированных с конъюнктивитами, а так же отёчно-катаральных синуситов и аденоидитов. Разрешён к примению у детей с 2 лет Есть случаи побочных эффектов в виде сухости, раздражения и аллергического отёка слизистой носа | |||||||||
06.07.22 14:11:43
Отличный стероид топического действия, отлично зарекомендовал себя в практике. Широко применяется в лечении аллергических ринитов, острых и хронических аденоидитов и синуситов. Эффективен при лечении вазомоторных ринитов. Широко применяется в педиатрической практике, большее количество доз во флаконе, чем у подобных препаратов. Дороже своих "одноклассников". | |||||||||
02.07.22 11:29:59
Спрей с точной доставкой высокоаффинного действующего вещества, мелкодисперсный, не растекается после применения, эффективный для лечения круглогодичных и сезонных аллергических ринитов у детей с 2х летнего возраста и взрослых. Благодаря купированию и глазных симптомов(зуд с покраснением кожи век, отёчность, слезотечение) незаменим как монопрепарат при аллергических риноконьюнктивитах. Рекомендую и подтверждаю эффективность | |||||||||
24.01.22 15:10:09
Препарат прекрасно работает при аллергическом рините. Можно применять с 2 лет. Действует местно, при соблюдении режима дозирования не оказывает системного воздействия, безопасен. При регулярном применении максимальный эффект развивается в течение нескольких дней, начальный эффект наступает примерно через 8 часов (о чем нужно обязательно предупреждать пациента). Важный момент - техника нанесения: наконечник распылителя направлять на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку (чтобы снизить риск носовых кровотечений). | |||||||||
07.12.21 09:52:03
Эффективен с первых дней приема. Упаковки хватает на 28-30 дней, что очень удобно для длительного приема у пациентов с сезонными поллинозами, аллергическими ринитами. Применяется как в монотерапии, так и в комплексе с другими формами противоаллергических препаратов. Дороговат. Применять строго по инструкции: направлять для распыления от перегородки носа кнаружи для исключения осложнений. | |||||||||
13.02.21 07:58:49
Оригинальный препарат, высокоэффективный в лечении аллергического ринита. Иногда западает кнопка. Как у всех интраназальных глюкокортикостероидов может вызвать истончение слизистой и как следствие носовые кровотечения. Для предотвращения данного побочного эффекта направлять носик следует на стенку носа, а не на перегородку. | |||||||||
08.12.20 15:05:15
Оптимальный препарат для лечения широкого спектра острых и хронических ЛОР-заболеваний, включая риносинуситы, евстахиит, аллергический и вазомоторный ринит, аденоидит, у пациентов всех возрастов. В сравнении с аналогами часто превосходит по эффективности. Отличная переносимость и низкая частота нежелательных реакций. | |||||||||
10.09.20 11:38:04
"Авамис" - отлично показавший себя на практике топический глюкокортикостероид с хорошей доказательной базой, переносимостью и эффективностью. Пациентам нравится удобство применения и отсутствие неприятного "горького" привкуса, присущего многим аналогам. Помимо назальных симптомов помогает снять признаки аллергического воспаления с конъюнктивы. По сравнению с другими препаратами в этой категории несколько дороже, не каждый пациент может себе позволить. | |||||||||
28.07.20 10:20:23
Обладает четким и выраженным положительным терапевтическим эффектом. Отмечается достаточно высокая скорость наступления терапевтического отклика. Отлично переносится и возникающая на терапии редкая сухость слизистой носа в конечном итоге проходит. Препарат нечасто назначался мной во врачебной практике. Является интраназальным гормональным препаратом. Однако, препарат не обладает существенными и заметными для меня преимуществами по сравнению с неоригинальными аналогами, но заметно дороже стоит. | |||||||||
21.04.20 22:48:35
"Авамис" представляет собой синтетический глюкокортикоид, доступный в виде ингалятора и спрея для носа при различных воспалительных заболеваниях. Показан для лечения аллергического ринита. Лекарственное средство активирует глюкокортикоидные рецепторы, ингибирует ядерный фактор каппа b и ингибирует эозинофилию. | |||||||||
02.08.19 11:00:40
Очень эффективный топический кортикостероид на основе молеклы флутиказона, разрешен к применению с 2-х лет. Кроме указанных эффектов по снятию заложенность носа и риноре, еще до некоторой степени купирует и глазные симптомы. Удобная кнопка, расположенная сбоку, позволяет старшим детям самостоятельно использовать препарат. В моей практике побочный эффект в виде носового кровотечения встретился лишь один раз. Препарат достойный, соответсвует цена - качеству. | |||||||||
11.08.18 19:51:57
Эффективный интраназальный глюкокортикостероид по доступной цене с большим количеством доз (120). Однократное применение в сутки, быстрый и стойкий эффект. Незаменимый препарат для лечения аллергического ринита. Как и любой гормональный препарат следует применять под контролем врача по схеме, самолечение недопустимо. | |||||||||
18.07.18 23:01:16
Флутиказона фуроат или "Авамис", как и заявлено, обладает мощным, сильным противовоспалительным действием. При АР, медикаментозном и других ринитах показал себя с положительной стороны. При правильном применении сильных побочных эффектов не бывает. В цене приемлем, так как дозированный аэрозоль в 120 инсуфляций. | |||||||||
15.06.18 16:53:02
Отличный препарат. Так как сам страдаю сезонной аллергией - поллинозом, испробовал его на себе, очень доволен результатом. Пользуюсь один раз в день, обладает накопительным эффектом,хорошо переносится никаких побочных эффектов не наблюдал, кровотечений из носа не было. Оптимальное соотношение цены и качества. | |||||||||
09.03.18 22:27:27
Весьма хороший интраназальный глюкокортикостероид при лечении аллергического ринита и атопического марша. Использование возможно только при назначении врача-педиатра, аллерголога-иммунолога, стойкий противоаллергический эффект, наступает уже в первые сутки использования. Цена достаточно высокая, но сырьё препарата, которое отражается на его качестве, оправдывает эту стоимость. | |||||||||
20.12.17 23:19:58
Топический глюкокортикостероид, который отлично подходит для лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, также можно применять при полипозном процессе и синуситах. Эффект наступает при накоплении препарата. Кровотечения пока не наблюдались. Удобная дозировка для применения. | |||||||||
19.10.17 09:25:17
Хороший препарат для лечения аллергического ринита. Топический гормон, разрешенный детям с 2 лет. В отдельных случаях возможно применение во время беременности. Редкие кровотечения из носа. Эффект развивается постепенно. Назначать его должен врач. Самолечение недопустимо. При правильном использовании цена/эффективность - сопоставимы. | |||||||||
13.06.17 16:50:30
Цена абсолютно соответствует качеству, много доз, нет побочных эффектов. "Авамис" - топический гормональный препарат, который работает только в полости носа при аллергических ринитах, послеоперационно при полипах и кистах в пазухах, а также у детей при аденоидах и послеоперационно. Применять строго после консультации и осмотра лор-врача. | |||||||||
05.05.17 10:32:48
Доступная цена в сравнении с аналогами, быстрый эффект, большое количество доз во флаконе. Редко вызывает побочные эффекты, такие как сухость в носу и носовые кровотечения, поэтому применять его необходимо под контролем и по назначению врача. Отличный препарат для комплексного лечения аллергического ринита, полипоза носа и гипертрофии аденоидов у детей. | |||||||||
27.02.16 13:36:52
Быстрое наступление эффекта, минимальные побочное действие, удобство в использовании, применение 1 раз в сутки, незначительное системное воздействие, приемлемая цена, применение в педиатрии (с 2х лет), европейское производство, обширная доказательная база. Редко - сухость в носу, очень редко - носовые кровотечения. Эффективный препарат для лечения круглогодичного и сезонного ринита, должен использовать ежедневно в виде курсового лечения. |
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|
 |
27.5 мкг/1 доза
| 30; 60; 120 |  |  | 36 |
Инструкция по применению авамиса
Краткое описание
Авамис (действующее вещество — флутиказона фуроат) — синтетический глюкокортикостероид для местного применения от британской фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн», выпускаемый в виде назального спрея и используемый для симптоматической терапии аллергического ринита. Препарат обладает высокой степенью сродства к глюкокортикоидным рецепторам и проявляет выраженное противовоспалительное действие. Абсорбция авамиса со слизистых оболочек незначительна, что минимизирует возможность его системного воздействия на организм. Введение препарата в носовую полость в дозе 110 мкг 1 раз в день не вызывает накопления флутиказона в плазме крови в определяемых концентрациях. Попавшая в системный кровоток часть препарата быстро выводится из него главным образом, посредством метаболических трансформаций в печени, венцом которых является образование неактивных метаболитов. Выведение авамиса из организма осуществляется, по большей части, через кишечник. Чтобы фармакотерапия была максимально эффективной, следует придерживаться регулярной схемы приема. Признаки того, что препарат «включился» в работу, можно ощутить в пределах 8 часов после первого впрыскивания в носовую полость. Пик его действия, как правило, наступает в течение нескольких дней. Пациент должен быть проинформирован об отсутствии у препарата немедленного эффекта. Для лечения аллергического ринита взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 распыления (около 55 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (таким образом, общая суточная доза авамиса составляет 110 мкг). При достижении должного уровня контроля за проявлениями заболевания дозу можно снизить вдвое (т.н. поддерживающая терапия). Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 распылению (27,5 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день. При отсутствии выраженного терапевтического ответа возможно двукратное — до 55 мкг — увеличение дозы. У детей младше 2 лет авамис не применяется, поскольку к настоящему моменту отсутствуют соответствующие клинические данные. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях, коррекции дозы в данном случае не требуется.
То же самое справедливо в отношении лиц, страдающих почечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени легкой и средней степени выраженности. Пластиковая упаковка имеет индикаторное окошко, позволяющее следить за остатком препарата во флаконе. При первом применении спрея (а также в тех случаях, когда флакон не был закрыт после очередного распыления) проводятся специальные подготовительные мероприятия, обеспечивающие требуемую точность дозирования. Для этого необходимо тщательно взболтать закрытый флакон, в результате чего помещенная в него суспензия становится более жидкой и «легкой на подъем» (читай: готовой для распыления). Затем снимают колпачок и направляют флакон наконечником от себя, после чего несколько раз (минимум 6) сильно нажимают на кнопку до появления небольшого облачка: теперь спрей готов к использованию. Перед распылением голову следует подать немного вперед и вставить наконечник в одну ноздрю, направив его на внешнюю стенку носа. Затем необходимо вдохнуть через нос и произвести однократное впрыскивание, после чего выдохнуть через рот. Следует беречь глаза от попадания спрея. Если все ваши усилия не увенчались успехом, рекомендуется тщательно промыть глаза водой. После каждого использования авамиса наконечник и внутреннюю часть колпачка протирают чистой сухой салфеткой, избегая попадания воды. Отверстие наконечника не предусматривает возможность очистки острыми предметами (иглами, булавками и т.д.). Пациент должен взять за правило всегда держать флакон закрытым: при соблюдении этого условия обеспечивается защита от засорения и от случайного нажатия. В ситуации, когда распылитель не срабатывает, возможны несколько вариантов: слишком маленький остаток спрея, повреждение флакона, закупорка отверстия наконечника. Несмотря на отсутствие выраженных системных побочных эффектов, авамис отнесен к лекарственным средствам, реализуемым из аптек по рецепту врача.
Фармакология
ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками: 1% и 2% соответственно.
Особые группы пациентов
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
| 1 доза | |
| флутиказона фуроат (микронизированный) | 27.5 мкг |
Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.
30 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
60 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
120 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
Дозировка
Препарат применяют интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.
Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
5. Спрей готов к применению.
Применение назального спрея
1. Тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
9. Повторить процедуру для другой ноздри.
10. Закрыть флакон колпачком.
11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
Уход за распылителем
После каждого применения:
1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
В случае если распылитель не работает:
1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
2. Проверить флакон на наличие повреждений.
3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение (у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель); в исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Показания
- симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Особые указания
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
