Дексалгин 25

Дексалгин 25 (МНН декскетопрофен) – НПВС. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим эффектом. Первичная фармакологическая реакция на действие препарата реализуется благодаря его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы, в связи с чем тормозится процесс синтеза липидных гормоноподобных физиологически активных веществ простагландинов. Простагландины повышают чувствительность болевых рецепторов к нейромедиаторам боли гистамину и брадикинину. Инактивируя циклооксигеназу, Дексалгин 25 подавляет производство простагландинов, блокируя развитие воспаления или устраняя болевые ощущения. Обезболивающий эффект развивается спустя полчаса после перорального приема и поддерживается на клинически значимом уровне в течение 4-6 часов. Пиковая концентрация действующего вещества в крови достигается в течение 15-60 минут. Декскетопрофен практически полностью связывается с плазматическими белками. Период полужизни составляет 1,65 часа. Элиминация из организма осуществляется главным образом почками. Препарат применяют для купирования болевого синдрома при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартритах, остеохондроз, болезненных менструациях, денталгии. Режим дозирования подбирается врачом в индивидуальном порядке. По общим рекомендациям разовая доза составляет 12,5 мг, кратность приема – 1-6 раз в день через равные интервалы времени (каждые 4-6 часов) или 1 таблетка при кратности приема 1-3 раза в день. Максимальная дневная доза лекарственного средства – 6 таблеток. Почечная и печеночная недостаточность, а также пожилой возраст требуют коррекции дозы в сторону снижения. Дексалгин 25 не предназначен для продолжительного приема: длительность ежедневного применения лекарственного средства должна оставаться в пределах 3-5 дней. Возможные нежелательные побочные реакции на прием препарата: ощущение дискомфорта или жжения за грудиной, распространяющегося к верху от эпигастральной области, боли в области эпигастрия, язвенно-эрозивные поражения гастроинтестинального тракта (при превышении рекомендуемых доз или продолжительности применения), цефалгия, головокружение, обостренная реакция нервной системы на внешние незначительные сигналы, расстройства сна, ощущение бегающих мурашек, сердцебиение, транзиторная артериальная гипертензия, кожные высыпания, спазм бронхов, болезненное ощущение холода, периферические отеки, повышенная чувствительность к воздействию солнечного ультрафиолета.

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах с оговоренной в инструкции продолжительностью оно обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Дексалгин 25 противопоказан лицам с язвой желудка и 12-перстной кишки, истечением крови из эрозированных или поврежденных патологическим процессом кровеносных сосудов в просвет желудка или кишечника, любыми кровотечениями в активной фазе, повышенной склонности к кровоизлияниям, приеме антикоагулянтов, гранулематозным энтеритом, язвенно-геморрагическим колитом, бронхиальной астмой, недостаточностью функции сердца, печени и почек в тяжелой форме, индивидуальной непереносимостью действующего вещества препарата или любого другого НПВС, а также в период беременности и грудного вскармливания. При отсутствии эффекта от приема препарата на протяжении 3-5 дней следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. При совместном приеме Дексалгина 25 с противоэпилептическим препаратом фенитоином, сульфаниламидами и антикоагулянтами следует соблюдать особую осторожность. Не рекомендуется применять Дексалгин 25 с другими НПВС, во избежание увеличения риска нежелательных побочных реакций. Не рекомендуется одновременный (с интервалом менее суток) прием Дексалгина 25 с метотрексатом во избежание увеличения токсичности последнего. Препарат сохраняет стабильность в условиях комнатной температуры и не требует особых условий хранения.

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь C_max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T_1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний V_d - менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, крахмал кукурузный - 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат - 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.34 мг, титана диоксид (Е171) - 0.36 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, пропиленгликоль - 0.42 мг.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.

Устанавливают индивидуально.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Передозировка

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
• дисменорея;
• зубная боль.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• активные кровотечения различного генеза;
• повышенная кровоточивость;
• терапия антикоагулянтами;
• болезнь Крона;
• неспецифический язвенный колит;
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.