Эпоэтин бета

Эпоэтин бета – стимулятор образования красных кровяных клеток. Представляет собой рекомбинантный (полученный в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов или аминокислот) человеческий эритропоэтин, получаемый методом генетической инженерии. Он синтезируется в клетках лабораторных животных, в клетки которых имплантирован ген с зашифрованным эритропоэтином человека. По своей структуре, биологическим и иммунологическим характеристикам он идентичен естественному человеческому эритропоэтину. Повышает количество красных кровяных клеток и их предшественников, активизирует образование гемоглобина в тканях. На образование лейкоцитов влияния не оказывает. Применение препарата повышает уровень гемоглобина и гематокритного числа (объема красных кровяных клеток в крови), улучшает снабжение тканей кровью, поддерживает сердечную деятельность. Наибольшую результативность лечения Эпоэтин бета демонстрирует при малокровии, являющемся следствием хронической почечной недостаточности. Образование антител к вводимому эритропоэтину наблюдается в крайне редких случаях и лишь при продолжительной медикаментозной терапии. После субкутанного введения пиковая концентрация препарата в крови отмечается через 12-28 часов. Период полужизни в конечной фазе варьируется в диапазоне от 13 до 28 часов (при субкутанном введении), 4-12 часов (при введении в вену). Эпоэтин бета назначают при выраженном малокровии, развившемся на фоне хронической неспособности почек образовывать и/или выделять мочу, поражениях костного мозга, а также в качестве средства профилактики малокровия у недоношенных детей. Еще одна сфера применения препарата - переливание больному крови, взятой у него же во время проведения хирургической операции: в данном случае Эпоэтин бета применяют для увеличения объема донорской крови. Дозировка, схема и длительность медикаментозного курса определяются в индивидуальном порядке с учетом выраженности малокровия, текущего состояния пациента, особенностей течения заболевания и его этиологии.

Кратность введения лекарственного средства – трижды в неделю. При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных побочных реакций: гипертония, энцефалопатия, цефалгия, спутанность сознания, повышение количества тромбоцитов в крови, гиперкалиемия, кожные высыпания, анафилаксия. Препарат не применяют при артериальной гипертонии, неподдающейся контролю лекарственными препаратами, перенесенных в течение месяца до начала предполагаемого приема препарата инфарктах и/или инсультах, нестабильной стенокардии, индивидуальной непереносимости. У лиц, страдающих эпилепсией, тромботическими осложнениями, недостаточностью функции почек, онкопатологией, препарат применяют с особой осторожностью. На фоне нехватки железа в организме, а также при наличии инфекционных заболеваний или активного воспалительного процесса эффективность фармакотерапии снижается. Во время фармакотерапии необходимо организовать еженедельный контроль за артериальным давлением и картиной крови, включая определение гематокритной величины, уровня тромбоцитов и основного внутриклеточного депо железа ферритина. У лиц, страдающих гипертонией (контролируемой) или имеющих тромбоэмболические осложнений, может понадобиться повышение дозы антигипертензивных лекарственных средств или антикоагулянтов. При быстром и резком повышении артериального давления до уровня 180/110 мм рт. ст. и выше применение Эпоэтина бета следует приостановить. При применении препарата у лиц с недостаточностью функции печени возможно снижение скорости его метаболизма выраженная активизация образования эритроцитов. При использовании препарата у фертильных женщин не исключена вероятность возобновления месячных. Женщину необходимо проинформировать о необходимости использования надежных способов контрацепции до проведения медикаментозного курса, если она желает предупредить возможную беременность. Во время применения Эпоэтина бета следует воздерживаться от работы с потенциально опасными механизмами, в т.ч. от вождения автомобиля.

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

После п/к введения C_max в плазме достигается через 12-28 ч. T_1/2 в конечной фазе - 13-28 ч.

После в/в введения T_1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

1 мл (500 МЕ) - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл (500 МЕ) - ампулы (10) - пачки картонные.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.