Темпалгин

Темпалгин (метамизол натрий + темпидон) - комбинированное ненаркотическое обезболивающее лекарственное средство. Используется при болевом синдроме различной этиологии, а также при повышенной температуре тела. Эффективен при головных болях. Учитывая разнообразие патогенетических механизмов развития головных болей, при их купировании используют широкий арсенал лекарственных средств, включая наркотические средства, НПВС, психотропные средства, препараты, улучшающие кровоснабжение нервной ткани. Препаратами выбора в лечении головных болей являются НПВС. Темпалгин - комбинация НПВС метамизола и анксиолитика темпидона. Данное лекарственное средство обладает мощным обезболивающим и антипиретическим действием с умеренным противовоспалительным компонентом. Обезболивающий эффект Темпалгина выражен сильнее и продолжительнее, нежели у метамизола как монопрепарата. Темпидон оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие - устраняет чувство страха, воздействует на психоэмоциональный компонент болевого синдрома, уменьшает моторное возбуждение, потенцирует обезболивающий эффект метамизола. Вышеперечисленные свойства темпидона оказываются полезными при т.н. головных болях напряжения, которые тесно связанны со стрессовыми ситуациями, бытовыми и производственными конфликтами. У таких пациентов интенсивность болевого синдрома коррелирует с выраженностью нарушений психоэмоциональной сферы (ипохондрия, депрессия).

Темпалгин выпускается в таблетках. Время приема - за едой или после нее. Кратность приема - 1-3, а при необходимости - 4 раза в день. Не следует принимать более 6 таблеток в сутки. Продолжительность непрерывного ежедневного приема препарата ограничивается пятью днями. Пи необходимости увеличить продолжительность медикаментозного курса необходимо проконсультироваться у врача. При назначении препарата следует учитывать, что метамизол несовместим с антибиотиками пенициллинового ряда, коллоидными растворами кровезаменителей, рентгеноконтрастными веществами. Потребление этанолсодержащих продуктов во время приема Темпалгина должно быть исключено. Одновременное использование с Темпалгином противоопухолевых средств должно проводиться под медицинским мониторингом. Метамизол может вызывать снижение уровня лейкоцитов, поэтому при повышении температуры неясной этиологии, появлении проблем при глотании, озноба, воспаления слизистой оболочки влагалища или прямой кишки прием препарата следует прекратить. Острые боли в животе неясного генеза не являются показанием для использования Темпалгина до установления их причины. Учитывая наличие в составе препарата анксиолитика, обладающего умеренным седативным действием, во время приема Темпалгина следует воздерживаться от активностей, требующих повышенного внимания и концентрации (вождение автомобиля, работа со сложными и травмоопасными механизмами).

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

• умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
• слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
• болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
• угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• "аспириновая" астма;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст (до 14 лет);
• повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.