Левитра
LevitraРейтинг 4,1 / 5 | |
Эффективность | |
Цена/качество | |
Побочные эффекты |
Левитра (Levitra): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей о левитре
07.12.23 09:00:21
Препарат начинают принимать с малых дозировок, и наблюдают эффект. Затем - после результата. Либо дозу еще снижают, либо увеличивают. В настоящее время появилось огромное количество препаратов для помощи в решении проблем с эректильной дисфункции. И радует, что дженерики по своим органолеплическим свойствам не уступают широко разрекламированым препаратам с невероятно высокой ценой. Левитра - уникальное средство. Во-первых, эффективное. Во-вторых, цена на порядок меньше своих аналогов. Перед приемом лекарства, я бы все-таки рекомендовал обратиться к врачу - андрологу. Так как большинство проблем связанных с нарушением потенции, лежит в психосоматической плоскости. | |||||||||
09.07.23 16:07:29
Оригинальный препарат варденафила для терапии эректильной дисфункции и симптомов нижних мочевых путей при ДГПЖ. Хорошая переносимость, побочные эффекты встречаются нечасто. Высокая цена, есть аналоги дешевле, что ограничивает его применение. Перед приемом обязательно проконсультируйтесь со специалистом. | |||||||||
22.03.23 13:23:01
Левитра - препарат из группы ингибиторов фосфодиэсетразы(ФДЭ) эффективно помогает пациентам побороть половое бессилие. Начальная доза составляла 10 мг. по требованию за 1 час полового акта. При хорошей переносимости дозу увеличивал до 20 мг. Препарат намного был эффективнее, чем другие более известные ингибиторы ФДЭ. Побочные явления были неспецифичны, покраснение лица, тахикардия, повышение АД. Эффективный препарат для лечения эректильной дисфункции. | |||||||||
25.03.22 22:13:11
Очень хороший представитель из группы препаратов блокаторов фосфодиэстеразы 5 типа. Препарат отличает высокий терапевтический эффект, быстрое наступление результата, наилучшая переносимость среди своих конкурентов. Меньшая известность и высокая стоимость ограничивала широкое применение у пациентов. К сожалению, производитель ограничил поставки препарата на наш аптечный рынок. | |||||||||
31.03.21 20:34:34
Препарат "Левитра" применял на амбулаторном приеме пациентам с ЭД. Препарат достаточно дорого стоит, однако однозначно очень эффективен, предсказуем, всегда отмечается терапевтический отклик. Жалобы на побочные проявления деликатные - головная боль, ощущение заложенности слизистой носа. Длительность лечебного эффекта около 2-3 часов. Скорость наступления эффекта - около 20-40 минут. | |||||||||
17.09.20 11:40:36
Отличный препарат в лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза. Назначается по показаниям после обследования у сексолога и уролога. Действует эффективно с малых доз, обладает хорошей переносимостью, побочные эффекты возникают реже, чем при использовании оригинальной "Виагры". При частом приеме возможно появление психологической зависимости, поэтому при тревожных расстройствах, синдроме тревожного ожидания сексуальной неудачи должны применяться психотерапевтические методики лечения без приема аналогичных препаратов. Цена относительно высока, но препарат применяется в настоящее время более широко, чем "Виагра". | |||||||||
06.06.20 13:56:23
Обладает хорошим клиническим эффектом. Довольно быстро восстанавливает эрекцию. Часто пробочные явления (головная боль, заложенность носа, повышение артериального давления). Высокая стоимость. "Левитра" - это препарат для лечения эректильной дисфункции (импотенции). В целом хороший препарат, чтобы избежать побочных явлений, начинать надо с малой дозировки. Применяется по назначению врача. Имеет разную дозировку, которая подбирается индивидуально. | |||||||||
21.03.20 16:32:00
Эффективный препарат. На практике даёт меньшее количество частых побочных реакций (головная боль, диспепсия, заложенность носа), чем другие представители данной группы. Меньшее количество подделок. Практически всегда присутствует положительный отклик на лечение. Высокая стоимость. Периодически в дефектуре. | |||||||||
10.02.20 21:42:17
Использую "Левитру" в своей врачебной практике лет 12. Эффективность препарата отличная, особенно, после курса внутривенных инъекций. Хороший эффект в малых дозах на длительный период. Переносимость хорошая, побочных эффектов ни разу не наблюдала. Часто в дефектуре. Кроме улучшения потенции люблю его назначать при синдроме нижних мочевых путей, которые наблюдаются у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. | |||||||||
28.09.19 21:54:56
Препарат отличный, применять стоит однозначно, но сначала тестируйте на небольших дозах. Если у Вас вдруг будут сильные побочные эффекты, то при небольшой дозировке побочка будет меньше. Это и позволит понять, подойдет ли Вам препарат. Если препарат не подойдет, то можно попробовать другой, но тоже с небольшой дозировкой. | |||||||||
15.08.19 14:52:36
Минимум побочных эффектов. Цена, малый процент восприимчивых мужчин с ЭД к данному препарату. Занимаюсь пациентами с ЭД профессионально 7 (израильская методология ведения пациентов с ЭД) . На практике у меня более 1500 пациентов с ЭД. Правильно определить нужный препарат из ингибиторов ФДЭ-5 - это дать на тест все 4 формулы, пациент анкетно сам оценивает и качество и побочные действия лекарства индивидуально в каждом случае. Вот тогда и складывается собственная статистика и умозаключения! | |||||||||
30.07.19 22:06:37
Высокоэффективный препарат для лечения эректильной дисфункции. Хорошее соотношение цена\качество. Хорошо переносится пациентами. Применяю в своей практике уже давно. Отрицательного опыта не было. Жалоб со стороны пациентов на плохую переносимость и отсутствие эффекта не помню. Хороший препарат для стартовой терапии. | |||||||||
15.03.19 10:43:48
Отличный эффект, удобство применения, минимальное количество побочных эффектов. Имеется опыт использования как в молодом, так и в пожилом возрасте. Эффект отмечается во всех возрастных группах. При длительном употреблении, я не заметил увеличения числа значимых осложнений, в том числе при использовании совместно с другими препаратами. Цена. | |||||||||
02.02.19 11:40:38
Очень удобная сублингвальная форма. Меньше побочных эффектов в отличие от других препаратов представителей ФДЭ-5. Некоторые пациенты сочетали препарат с алкоголем без выраженных побочных проблем. Эффект ниже чем от оригинального силденафила. Стоимость, на мой взгляд, завышена. На рынке представлены достаточно эффективные и недорогие дженерики. | |||||||||
30.11.17 17:04:44
Действительно, у всех на устах только "Виагра" и мало кто себе может представить, что достаточно давно есть средство, мощнее её в 10 раз! Этот по-настоящему крутой оригинальный препарат "Левитра" (варденафил) от по-настоящему крутой немецкой фирмы "Байер", той самой, что впервые произвела аспирин и даже (не удивляйтесь), злополучный героин. В определённых аспектах "Левитра" при более выраженном воздействии на сосуды полового члена действует намного мягче и дольше, а значит, более всего подходит для курсового назначения пациентам с проблемами в интимной сфере. Кроме того, согласен с коллегой Колосовым Д.А., он гораздо меньше подделывается, по определённым причинам. Практически не оказывая влияние на фермент ФДЭ - 6 (содержится в сетчатке глаза), он не изменяет цветоощущения. Также, "Левитра" мало влияет и на другой важный фермент - ФДЭ -11, который присутствует в яичках, поэтому не угнетает сперматогенез. Эти и другие качества делают "Левитру" (варденафил) уникальным экземпляром в линейке ингибиторов фосфодиэстеразы - 5! Достаточно высокая цена, что очень накладно для пациента при курсовом использовании. Может назначаться только врачом урологом-андрологом! | |||||||||
04.10.17 11:49:49
Применяется для лечения нарушения эрекции. Эффективность индивидуальная, выше первых представителей блокаторов ФДЭ-5. Менее выражены побочные явления. Реклама препаратов блокаторов ФДЭ-5 с возможностью приёма препарата без обследования у врача часто дискредитирует хороший препарат. Цена завышена. Если проведена правильная диагностика причин нарушения эрекции, то в комплексе лекарств левитра эффективна при установлении показаний к её назначению. | |||||||||
19.01.17 12:09:49
Препарат достаточно эффективный. Восстанавливаются спонтанные утренние эрекции. Побочные эффекты, характерные для ФДЭ-5, мало выражены, чаще отсутствуют. Чаще использую в практике малые дозировки 5 или 10 мг. С лечебной целью назначаю регулярное потребление препарата независимо от наличия половых контактов. Приём желательно на голодный желудок, вечером, если побочные эффекты выражены, то после еды (чаще побочные эффекты стираются). | |||||||||
08.01.17 11:02:47
Эффективный оригинальный препарат, дает выраженный клинический эффект, возможно титрование дозы. Назначаю, когда другие препараты "не эффективны". Высокая стоимость, что достаточно сильно ограничивает его применение. Качественный оригинальный препарат известного производителя с подтвержденным клиническим эффектом. | |||||||||
08.09.15 23:16:50
Препарат реально качественный. Он не так раскручен как виагра, поэтому подделок гораздо меньше. 20-ка работает на порядок лучше 10-ки. Левитра является, на мой взгляд, одним из наиболее приемлемых вариантов в линейке ингибиторов фосфодиэстеразы. Я работаю с ежедневными малыми дозировками в режиме длительной терапии. |
Формы выпуска
Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
---|---|---|---|---|---|
5 мг
10 мг
20 мг
| 1, 2, 3, 4, 6 | 36 |
Инструкция по применению левитры
Краткое описание
Наверное, на Земле нет ни одного человека, который бы не слышал о таком чудо-средстве, как виагра. Она давно уже вышла за рамки фармакологической «резервации» и стала объектом субкультуры, неотъемлемым атрибутом окружающей действительности. Оригинальное лекарственное средство левитра от немецкого фармацевтического гиганта «Байер Шеринг Фарма», возможно, пока еще не так раскручено, но по своим «технико-тактическим» характеристикам не уступит знаменитым голубым ромбикам (всем известный отличительный признак таблеток виагры). Итак, левитра (действующее вещество — варденафил) относится к средствам, призванным побороть эректильную дисфункцию. В основе эрекции как гемодинамического процесса лежит снижение тонуса (расслабление) гладких мышц кавернозных (их еще называют пещеристыми) тел и расположенных в них мелких артерий — артериол. Сексуальная стимуляция провоцирует выделение оксида азота из нервных окончаний кавернозных тел, который, в свою очередь, «будит» фермент гуанилатциклазу, что вызывает повышение концентрации в кавернозных телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Как результат — гладкие мышцы этих самых тел расслабляются, а, значит, ничто не мешает крови бурным потоком прилить к головке полового члена и обеспечить столь желанную эрекцию. Варденафил (главное оружие левтитры), блокируя специфическую фосфодиэстеразу-5 (ФДЭ-5), которая участвует в расщеплении цГМФ, усиливает локальное действие синтезируемого в кавернозных телах в ходе сексуальной стимуляции оксида азота, в чем и состоит его фармакологический эффект.
Таким образом, левитра успешно справляется со своим главным и единственным предназначением: усиление реакции на сексуальные раздражители и восстановление эректильной функции. Правда, как обязательное условие в развитии фармакологического эффекта левитры, должна быть обеспечена соответствующая сексуальная стимуляция, т.к. без нее не будет высвобождаться оксид азота, и ингибирование ФДЭ5 утратит всякий смысл.
Левитра принимается независимо от режима питания. Начальной дозой для данного препарата является 10 мг, принимаемых ориентировочно за 30-60 минут до планируемой сексуальной близости. Тем не менее, левитра может быть эффективной и при более раннем приеме — за 4-5 часов до полового контакта. Левитру не следует принимать чаще одного раза в сутки. В дальнейшем, основываясь на индивидуальной переносимости и эффективности препарата, дозу можно повысить до 20 мг, или снизить до 5 мг в сутки. При этом максимальный суточный порог в 20 мг не должен превышаться. Пациенты старшей возрастной категории начинают с 5 мг.
Фармакология
Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5.
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.
Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cmax в плазме крови может быть достигнута через 15 мин, однако в 90% случаев в среднем - через 60 мин (от 30 до 120 мин). Абсолютная биодоступность составляет около 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 мг) величина AUC и Cmax в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.
Клинический эффект реализуется еще до достижения Cmax. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 мг и 10 мг - 10 мин, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% и 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Через 25 мин эффект наступает соответственно у 53% и 50% пациентов, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Продолжительность действия - 8-12 ч.
При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, время достижения Cmax, AUC) не изменяются.
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cmax до 60 мин, а Cmax в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.
Распределение
Средний Vd варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (М1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 мин после приема, можно предположить, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.
Метаболизм.
Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Средний T1/2 варденафила составляет 4-5 ч, а М1 – около 4 ч. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) составляет 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, что соответствует 7% эффективности препарата.
Выведение
Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный T1/2 – около 4-5 ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник - 91-95%, в меньшей степени почками - 2-6%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У здоровых пожилых мужчин (≥65 лет) по сравнению с молодыми (≤ 45 лет) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
У пациентов с легкой (КК>55-80 мл/мин) и умеренной (КК>30-50 мл/мин) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (КК<30 мл/мин) среднее значение AUC повышается на 21%, а Cmax снижается на 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) не отмечается.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучена.
У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1.2 раза (AUC - на 17%, Cmax - на 22%), при умеренной степени (класс B по шкале Чайлд-Пью) – в 2.6 раза (160%) и в 2.3 раза (130%) соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучена.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, с тиснением "5" на одной стороне и фирменным байеровским крестом - с другой.
1 таб. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 5.926 мг, |
что соответствует содержанию варденафила | 5 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон - 4.35 мг, магния стеарат - 870 мкг, целлюлоза микрокристаллическая - 75.419 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 435 мкг.
Состав оболочки: макрогол 400 - 555 мкг, гипромеллоза - 1.664 мг, титана диоксид - 455 мкг, железа оксид желтый - 92 мкг, железа оксид красный - 7 мкг.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг за 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 ч до 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема - 1 раз/сут. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.
В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
У пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг в сутки. В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 мг.
У пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется
Передозировка
Симптомы: известно о случаях приема Левитры в дозе 80 мг 1 раз/сут и 40 мг 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Однако, в то же время, при применении в дозе 40 мг 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Взаимодействие
Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, а именно, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.
При одновременном применении циметидин (400 мг 2 раза/сут), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmax варденафила (20 мг).
При одновременном применении с Левитрой (5 мг) эритромицин (500 мг 3 раза/сут), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 раза (300%) и увеличение Cmax варденафила в 3 раза (200%).
Кетоконазол (200 мг), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой (5 мг) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 раз (900%) и Cmax варденафила (5мг) в 4 раза (300%).
При одновременном применении Левитры (10 мг) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 мг 3 раза/сут) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 раз (1500%) и Cmax варденафила в 7 раз (600%). Через 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cmax.
При одновременном применении Левитры (5 мг) ритонавир (600 мг 2 раза/сут) повышает в 13 раз Cmax варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 варденафила до 25.7 ч.
У здоровых добровольцев Левитра® (10 мг) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, в дозе 20 мг за 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.
Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Cmax глибенкламида (глибурида в дозе 3.5 мг) при их совместном применении и наоборот.
Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг).
Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 мм рт. ст. и 5.2 мм рт. ст. соответственно.
Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 дней или менее. После добавления к получаемой терапии Левитры артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 мм рт. ст.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cmax во времени, чем в том случае, если Cmax расходились во времени на 6 часов. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (таким образом, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).
Исследования лекарственного взаимодействия Левитры проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры в дозах 5, 10 или 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры в дозе 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 мг у 2 из 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 мм рт. ст. При приеме Левитры в дозе 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 мм рт. ст. развилась также у 2 из 21 пациента. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры в дозах 10 мг и 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 мг и 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 мм рт. ст. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры в дозе 5 мг и теразозина в дозах 5 мг или 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры в дозе 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.
Сочетанное назначение Левитры и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Не следует принимать Левитру в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры.
Одновременное применение дигоксина (0.375 мг) и Левитры (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.
Однократный прием маалокса (антацид, магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Cmax варденафила.
Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 мг 2 раза/сут) и циметидином (400 мг 2 раза/сут).
Левитра® (10 мг и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таб. по 81 мг).
Левитра® (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥10% - головная боль; ≥1% - головокружение; ≥0.1%-<1% - сонливость; ≥0.01%-<0.1% - тревога, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥10% - приливы (периодическое внезапное покраснение лица, ощущение жара); ≥0.1%-<1% - повышение АД, снижение АД, ортостатическая гипотензия; ≥0.01%-<0.1% - стенокардия, ишемия миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: ≥1%-<10% - диспепсия, тошнота; ≥0.1%-<1% - изменение функциональных тестов печени (повышение АЛТ, АСТ, ГГТП).
Со стороны дыхательной системы: ≥1%-<10% - застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, ринит, ринорея); ≥0.1%-<1% - одышка, носовое кровотечение; ≥0.01%-<0.1% - отек гортани.
Со стороны органа зрения: ≥0.1%-<1% - повышенное слезоотделение, нарушения зрения (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% - повышение внутриглазного давления.
Дерматологические реакции: ≥0.1%-<1% - отек лица, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: ≥0.1%-<1% - миалгия, боль в спине, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% - повышение мышечного тонуса.
Со стороны половой системы: >0.01%-<0.1% - удлинение эрекции или болезненная эрекция, приапизм.
Прочие: ≥0.01%-<0.1% - реакции повышенной чувствительности.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. и Левитры, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. и Левитры. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Показания
Противопоказания
- одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
- комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
С осторожностью следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия), тяжелым нарушением функции печени, заболеванием почек в терминальной стадии, артериальной гипотензией (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (например, пигментный ретинит), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения у женщин.Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.
У пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг в сутки. Вдальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 мг.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек в терминальной стадии.
У пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется
Применение у детей
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.Особые указания
До назначения препарата Левитра® (как и других препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.
Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.
Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.
У мужчин, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.
Поскольку Левитра® в терапевтических дозах (10 мг) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: тяжелые нарушения функции печени, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, артериальная гипотензия (систолическое давление в покое <90 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 месяцев), нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит.
На фоне приема Левитры и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Не следует принимать Левитру в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.
Доза Левитры не должна превышать 5 мг при его сочетании с эритромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг.
Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.
Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры и нитратов противопоказано.
Использование в педиатрии
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру.
Аналоги левитры
Аналоги по применению
- для мужчин - 69 лекарств
- для потенции - 28 лекарств
9 врачей рекомендуют 0 врачей не рекомендуют |