Актиферрин композитум

Актиферрин композитум – лекарственное средство для устранения недостатка в организме железа и фолиевой кислоты, в т.ч. во время беременности. Выпускается в капсулированной форме. Железо – незаменимый микроэлемент для организма человека. Оно входит в состав белка-переносчика кислорода гемоглобина, кислородосвязывающего белка скелетных мышц и мышцы сердца миоглобина, различных энзимов; обратимо координируется с кислородом, участвует в жизненно важных химических реакциях, стимулирует образование эритроцитов. Являющаяся одним из компонентов препарата альфа-аминокислота серин в виде двух оптических изомеров D и L обеспечивает более полную и быструю абсорбцию железа в системный кровоток, восстанавливая дефицит этого микроэлемента в более короткие сроки. Наличие в составе лекарственного средства D, L-серина позволяет снизить содержание железа в одной дозе, обеспечивая тем самым лучшую переносимость и комплаентность (приверженность пациентов к лечению) и минимизируя токсический эффект. Как показали клинические исследования, прием лекарственного средства с 22-ой недели беременности приводит к более высокому содержанию железа к 30-ой неделе беременности. У женщин, принимавших Актиферрин композитум в период ожидания ребенка, рождаются дети с более высоким уровнем железа в крови. Входящая в состав лекарственного средства фолиевая кислота является участником биосинтеза белков, образования эритроцитов. В период ожидания ребенка она выполняет протективную функцию, минимизируя воздействие тератогенных факторов. Еще один компонент препарата – цианокобаламин. Он наряду с фолиевой кислотой участвует в биосинтезе белка, обеспечивает рост клеток и созревание эпителия, востребован в процессах гемопоэза, необходим для обменных реакций фолиевой кислоты, синтеза миелиновой оболочки нервных волокон. Дефицит этого биологически активного вещества ведет к мегалобластной анемии. После перорального приема железо в значительной степени всасывается из настроинтестинального тракта в системный кровоток. Оптимальное время приема – за едой.

По общим рекомендациям суточная доза лекарственного средства – 1 капсула. По показаниям она может быть увеличена в 2-3 раза. После приведения уровня железа и гемоглобина в пределы физиологической нормы прием лекарственного средства продолжают еще, по меньшей мере, четыре недели. Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. Лишь в редких случаях при применении субмаксимальных и максимальных доз в течение длительного времени могут отмечаться побочные эффекты со стороны гастроинтестинального тракта (повышенное газообразование, констипация, частые дефекации водянистым стулом). При уменьшении дозы эти нежелательные побочные реакции обычно проходят без какого-либо терапевтического вмешательства. В крайне редких случаях имеет место индивидуальная непереносимость фолиевой кислоты, что проявляется гиперемией кожных покровов, бронхоспазмом, тошнотой, повышенной возбудимостью, нарушениями сна. Иногда может отмечаться ухудшение аппетита, горечь во рту. Актиферрин композитум не применяют при гемолитической (с усиленным разрушением эритроцитов) и апластической (с угнетением кроветворной функции костного мозга) анемии, избыточном отложении гемосидерина в тканях организма, гемохроматозе, сидеробластной анемии и других анемиях, не связанных с железодефицитом, талассемии, индивидуальной непереносимости фолиевой кислоты. Во избежание снижения абсорбции железа капсулы не следует запивать кофе, черным чаем, жидкими молочными продуктами. Снижение абсорбции могут вызывать также такие продукты питания, как хлеб, яйца, молочные продукты или любая твердая пища. Черный цвет кала во время приема препарата является нормой. Актиферрин композитум не принимают совместно с тетрациклинами (отмечается взаимное нарушение абсорбции), антацидами и холестирамином (ухудшают абсорбцию железа), пероральными противозачаточными средствами, противоэпилептическими препаратами (снижают уровень фолатов в сыворотке), хлорамфениколом (ослабляет лечебный эффект фолиевой кислоты).

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота - d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В₁₂ ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B₁₂ во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого, размер №6, с надписью белого цвета "Aktiferrin F"; содержимое капсул - маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: масло сурепное - 123.96 мг, воск пчелиный желтый - 10.33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 10.33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 41.32 мг, лецитин соевый - 10.635 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитол - 26.95 мг, глицерол 85% - 41.49 мг, желатин - 165.82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 1.11 мг, титана диоксид (Е171) - 0.93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0.37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.65 мг.
Состав чернил белых: титана диоксид - 37.96%, этилацетат - 1.03%, шеллак - 26.62%, бутанол - 14.75%, метанол - 19.64%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки ) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала ) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде . Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Одновременное применение Актиферрин композитум и :

- антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

- антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

- оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

- хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

- колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

• лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;
• состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

• гемолитическая и апластическая анемии;
• гемосидероз, гемохроматоз;
• сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
• другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
• повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.