Аминовен

Аминовен – комплекс аминокислот для ведения в организм путём внутривенной инфузии в обход желудочно-кишечного тракта. Используется у пациентов различного профиля со сниженной, нормальной или высокой потребностью в белковых компонентах при невозможности или неэффективности их потребления per os. Содержит набор аминокислот в L-форме, синтезирующихся и не синтезирующихся в организме. Независимо от пути введения (энтеральный, парентеральный), попадающие в организм аминокислоты пополняют общий аминокислотный пул в сыворотке крови, откуда поступают в ткани, где используются на физиологические нужды организма. Фармакокинетические показатели аминокислот не зависят от пути введения, однако при парентеральном поступлении в организм аминокислоты минуют портальную систему печени и попадают сразу в системный кровоток. Из кровеносных сосудов аминокислоты попадают в межтканевое пространство, после чего проникают внутрь клеток. Уровень несвязанных аминокислот в крови и клетках управляется внутренними механизмами поддержания гомеостаза и варьируется в узких пределах, зависящих от возраста пациента, режима его питания и текущей клинической ситуации. Стандартизированный по составу раствор Аминовена не оказывает существенных колебаний существующего эндогенного аминокислотного пула. Рекомендуется применять Аминовен совместно с веществами-энерготониками (раствор глюкозы, жиры в виде эмульсии). Препарат не применяют при нарушениях белкового обмена, недостаточности почечной деятельности, тяжелых нарушениях функции печени, гиперволемии. Раствор Аминовена в концентрации 5 и 10 % используется в педиатрической практике, начиная с двухлетнего возраста. Раствор Аминовена в концентрации 15 % в педиатрической практике не используется по причине недостаточного опыта применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

У детей младше двух лет, в т.ч. у новорожденных, используют препарат Аминовен Инфант. Случаи фармакологического взаимодействия Аминовена с другими лекарственными средствами до настоящего времени не отмечались. Для сведения к минимуму риска микробной обсемененности раствор Аминовена не рекомендуется вводить одновременно в смешанном виде с другими лекарственными средствами, не являющимися средством парентерального питания. Смешивание Аминовена с лекарственным средством Дипептивен должно происходить в асептических условиях без добавления других препаратов. Во время применения Аминовена необходимо следить за водно-солевым балансом. При недостаточном уровне калия или натрия необходимо компенсировать дефицитные состояния адекватными количествами калий- и натрий-ионов. Введение Аминовена, равно как и других инфузионных аминокислотных препаратов, может вызывать нехватку фолатов, которую следует компенсировать ежедневным приемом фолиевой кислоты. При введении больших объемов раствора Аминовена лицам с недостаточностью сердечной деятельности следует проявлять особую осторожность. Препарат необходимо вводить непосредственно после вскрытия первичной упаковки. Неиспользованные остатки раствора подлежат утилизации. В виде исключения допускается хранение раствора в течение суток в условиях холодильника в температурном интервале от 2 до 8 °С в асептических условиях. Перед введением необходимо убедиться в целостности упаковки и отсутствии в растворе механических включений. Объем вводимого раствора зависит от массы тела пациента. Раствор рекомендуется вводить медленно во избежание резких колебаний электролитного баланса.

Аминовен 5%, 10%, 15% предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

Раствор для инфузий 5% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.

500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.

Внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5% и 10% зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15% следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен 5%

Взрослые:

Средняя суточная доза: 16-20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 0.8-1.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг .

Максимальная суточная доза: 20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 1.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 2.0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет -16-20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 0.8-10 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 10%

Взрослые:

Средняя суточная доза: 10-20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл Аминовена 10% для больного с массой тела 70 кг .

Максимальная суточная доза: 20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 1.0 мл Аминовена 10% на кг массы тела/ч (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 10-20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 15%

Взрослые:

Средняя суточная доза: 6.7-13.3 мл Аминовена 15% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 13.3 мл Аминовена 15% на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл Аминовена 15% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 0.67 мл Аминовена 15% на кг массы тела в час (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Дети:

Не рекомендуется использовать Аминовен 15% у детей (до 18 лет).

Передозировка

При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственное средства.

При правильном применении неизвестны.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

• полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии);
• профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• нарушение метаболизма аминокислот;
• метаболический ацидоз,
• почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• перегрузка жидкостью;
• шок;
• гипоксия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• новорожденные грудные дети и дети до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин.

Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не рекомендуется использовать Аминовен 15% у детей (до 18 лет).

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 10-20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет-16-20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 0.8-10 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Особые указания

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Инструкция по применению

Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии следует уничтожить.

Использование в педиатрии

Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).

Не рекомендуется назначать Аминовен 15% у детей (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.