Колдрекс хотрем

Колдрекс ХотРем (активные ингредиенты – парацетамол, фенилэфрин, витамин С) – лекарственное средство для симптоматического (направленного на устранение симптомов, а не причины заболевания) лечения простуды. Снижает субфебрильную и фебрильную температуру тела, устраняет цефалгию, озноб, миалгию и артралгию, боли в горле, облегчает носовое дыхание. Основной компонент препарата – высокоочищенный парацетамол, который используется в качестве анальгетика и антипиретика вот уже многие десятилетия. По структуре молекулы близок к фенацетину, но, в отличие от последнего, не вызывает метгемоглобинемию и токсическое поражение канальцевого аппарата почек. В отличие от ацетилсалициловой кислоты не проявляет ульцерогенный эффект и не вызывает гастроинтестинальных кровотечений. В отличие от метамизола натрия (анальгина) не провоцирует развитие гранулоцитопении и гранулоцитоза. Действует опосредованно через подавление синтеза простагландинов. Однако в отличие от производных салициловой кислоты и других НПВП этот эффект не носит генерализованного характера, а проявляется главным образом на уровне ЦНС, чем обусловлено выраженное жаропонижающее действие лекарственного средства. Что касается обезболивающего эффекта парацетамола, то его природа более сложна и предполагает влияние на центральные и периферические пути распространения боли. Мягкость и избирательность действия парацетамола предопределяют его благоприятный профиль безопасности. Фенилэфрин – бета-адреномиметик прямого действия. Обладая аффинностью к бета-адренорецепторам, вызывает уменьшение просвета мелких артерий в слизистой носовой полости, способствуя тем самым устранению отечности, повышенного слизеотделения, обструкции носовых ходов. Витамин С нормализует иммунный статус и клеточное дыхание, что способствует усилению резистивности организма. Препарат выпускается в виде растворимых порошков с различными вкусами. Растворяется в воде непосредственно перед употреблением. Не рекомендуется использовать для этих целей кипяток. Кратность применения – до 4 раз в день (взрослые), до 3 раз в день (дети).

Не рекомендуется применять препарат у детей младше 12 лет без согласования с врачом. Максимальная продолжительность применения лекарственного средства в рамках ответственного самолечения (самостоятельно, без медицинской консультации) – 5 дней. При отсутствии улучшения клинической картины необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки лечения. Колдрекс ХотРем не назначают при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, выраженной гиперфункции щитовидной железы, сахарном диабете, гипертонии, приеме препаратов, подавляющих активность фермента моноаминокосидазы, доброкачественной гиперплазии простаты, закрытоугольной глаукоме. Парацетамол редко становится причиной развития нежелательных побочных реакций. В ряде случаев имеют место аллергические проявления (кожные высыпания, уртикария, отек Квинке), изменение картины крови. Парацетамол проявляет гепато- и нефротоксическое действие лишь при продолжительном превышении допустимой дозировки. Риск токсического поражения печени повышается при комбинировании препарата с производными барбитуровой кислоты, дифенином и другими препаратами, стимулирующими активность печеночных ферментов. Фенилэфрин может провоцировать тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке (предрвотное состояние), цефалгию, незначительную артериальную гипертензию. Колдрекс ХотРем потенцирует действие ингибиторов МАО, седативных препаратов, этилового спирта и этанолсодержащих продуктов (в связи с чем во время применения препарат необходимо воздерживаться от алкоголя). Совместный прием Колдрекс ХотРем с трициклическими антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, нейролептиками повышают риск гипосаливации, задержки мочи, затрудненной дефекации. Кортикостероидные гормоны при совместном применении с препаратом повышают вероятность развития глаукомы. Парацетамол ослабляет действие диуретиков. Фенилэфрин ослабляет антигипертензивный эффект симпатолитика гуанетидина.

Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Фармакокинетика

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный тетраром 100%, ароматизатор лимонный, хинолиновый желтый.

5 г - пакетики (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики (50) - пачки картонные.

Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (около 250 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.

Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс^® ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Колдрекс^® ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.

При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.

Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудииа и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиться при приеме метоклопрамида, домперидона, и уменьшаться при приеме колестирамина.

При продолжительном регулярном использовании парацетамола эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов может усиливаться, увеличивая риск развития кровотечений.

При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол при одновременном примении с препаратом Колдрекс^® ХотРем способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, броихоспазм, ангионевротический отек.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном применении может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушение засыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - ощущение сердцебиения.

Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Прочие: гипокалиемия.

Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:

• повышенной температуры тела;
• головной боли;
• озноба;
• боли в суставах и мышцах;
• заложенности носа;
• боли в горле и в пазухах носа.

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
• сахарный диабет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. препарат содержит сахарозу;
• заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
• артериальная гипертензия;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, при заболеваниях печени и почек, при повышении АД, облитерирующих заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукоме (исключая закрытоугольную глаукому), феохромоцитоме, при беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: тяжелые нарушения функции печени; с осторожностью: заболевания печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Пациент должен быть проинформирован о том, что он должен прекратить прием препарата и незамедлительно обратится к врачу, если у него:

• наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
• наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
• раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• появились гематомы или кровоточивость;
• возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
• появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритма сокращений сердца;
• наблюдаются затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью и после консультации врача следует принимать Колдрекс^® ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс^® ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс^® ХотРем содержит 0.12 г натрия.

Перед приемом препарата Колдрекс^® ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты;
• антигипертензивные препараты, например, бета-адреноблокаторы;
• дигоксин или другие сердечные гликозиды;
• препараты для снижения аппетита или психостимуляторы;
• трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.