Энцевир

Энцевир – медицинский иммунобиологический препарат, предназначенный для формирования иммунитета к клещевому энцефалиту. Ее получают путем воспроизведения переносимого клещами арбовируса, вызывающего клещевой энцефалит, во взвешенной культуре полученных в результате диспергирования клеток куриных зародышей протеолитическими ферментами с последующей очисткой, обработкой водным раствором формальдегида и поглощением гидроокисью алюминия. Способствует вырабатыванию тканевого и гуморального иммунитета к вышеуказанному вирусу. Обеспечивает устойчивость как к азиатским, так и к европейским штаммам. Используется для предупреждения энцефалитной инфекции у лиц, занимающихся сельским хозяйством, мелиоративными работами, строительством, заготовкой сырья, охотой или рыболовством, геологическими и изыскательными работами, уничтожением грызунов и/или насекомых, заготовкой и/или благоустройством леса, оздоровлением населения на эпизоотичных по клещевому энцефалиту территориях. Разовая доза – 0,5 мл вакцины. Количество прививок – три. Кратность применения зависит от выбранной схемы иммунизации: вторая прививка через 1-2 месяца после первой и третья – через 12 месяцев после второй, либо вторая прививка через 5-7 месяцев после первой и третья – через 12 месяцев после второй. Отдаленная ревакцинация выполняется один раз в три года и включает одну прививку. При организации вакцинации в весенне-летний период (пик активности энцефалитных клещей) необходимо изолировать вакцинируемого от инфекционного очага на весь срок вакцинации и две недели после его окончания. Место введения препарата – дельтовидная мышца. При вакцинировании необходимо избегать попадания в кровеносный сосуд во избежание нежелательных реакций, в т.ч. шока. Перед введением ампулу с препаратом энергично встряхивают для гомогенизации ее содержимого. Полученная взвесь должна быть белой, непрозрачной, без хлопьев и иных включений. Не допускается использования одного и того же шприца у нескольких вакцинируемых. Нарушение целостности ампулы, несоответствие ее маркировки указаниям на упаковке, наличие устойчивых к встряхиванию хлопьев – критерии непригодности препарата к использованию.

Введение Энцевира должно осуществляться в медицинских организациях, имеющих прививочные кабинеты. Каждый факт вакцинации подлежит регистрации в журналах установленной формы с указанием всей регламентируемой информации, включая дату вакцинирования и реакции на введение препарата. Возможные местные побочные реакции: избыточное накопление жидкости и/или повышенный приток крови в месте введения, болезненность, незначительное увеличение близлежащих лимфатических узлов. В большинстве случаев указанные нежелательные явления проходят в течение нескольких (до пяти) дней после вакцинации. В первые двое суток после инъекции могут развиться общие побочные реакции: субфебрильная температура, головная боль, слабость, миалгия, артралгия. Вакцинирование не проводится во время остропротекающих заболеваний, при гиперчувствительности к куриному белку, наличии лекарственных аллергий, бронхиальной астмы, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани системного характера, при фебрильной температуре, эпилепсии, сахарном диабете, интоксикации тиреоидными гормонами и других эндокринных патологиях, онкологических заболеваниях, заболеваниях органов кроветворения, а также в период беременности. В состав препарата не входят антибактериальные препараты, метаналь, консерванты. Для исключения/установления противопоказаний к вакцинированию перед процедурой необходим медицинский осмотр со сбором анамнестических данных и измерением температуры тела пациента. Любые побочные реакции должны доводиться до сведения должностных лиц местных отделов здравоохранения. Случаи применения вакцины в дозах больше рекомендуемых или обычно применяемых в медицинской литературе не описаны. Применение Энцевира можно сочетать с вакцинированием другими иммунобиологическими препаратами единовременно или с месячным интервалом.

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Передозировка

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

• активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
• активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
• иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

• острые и обострение хронических заболеваний;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;
• бронхиальная астма;
• системные заболевания соединительной ткани;
• выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
• эпилепсия с частыми припадками;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
• злокачественные новообразования;
• болезни крови;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.