Энзистал-П

Энзистал П – лекарственное средство, содержащее ферменты поджелудочной железы – амилазу (разлагает крахмал и гликоген до мальтозы), липазу (катализирует гидролиз нерастворимых эстеров-липидных субстратов), протеазы (расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках), способствующие более полному перевариванию и всасыванию белков, жиров и углеводов в гастроинтестинальном тракте. Компенсирует внешнесекреторную панкреатическую недостаточность (в т.ч. при хроническом воспалении поджелудочной железы, кистозном фиброзе), нормализует пищеварительный процесс. Фармакокинетические параметры лекарственного средства в клинических исследованиях не изучались. Энзистал П показан также при длительно протекающих заболеваниях ЖКТ воспалительно-дистрофического характера, состояний после удаления (или лучевой терапии) различных отделов ЖКТ, печени, желчного пузыря, сопровождающихся пищеварительными нарушениями, повышенным газообразованием, потребностью к частой (более трех раз в день) дефекации водянистым стулом. Энзистал П используют также для нормализации пищеварительной функции при диетических погрешностях, трудностях с жеванием, длительной гиподинамии. В инструментальной диагностике препарат востребован при подготовке пациентов к УЗИ и рентгенологическому исследованию интраперитонеально расположенных органов. Доза лекарственного средства определяется возрастом и степенью панкреатической недостаточности. Продолжительность медикаментозного курса варьируется в диапазоне от 5-7 дней (при пищеварительных расстройствах вследствие нарушения рациона питания) до нескольких месяцев или лет (при использовании препарата в качестве средства заместительной терапии). Энзистал П обладает хорошим профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. При использовании лекарственного средства в умеренных дозах нежелательные побочные реакции развиваются реже, чем в 1% случаев. Возможные нежелательные побочные реакции: частые (чаще трех раз в день) дефекации жидким стулом, позывы к рвоте, неприятные ощущения в желудке.

При этом причинно-следственная связь возникновения этих побочных эффектов с действием лекарственного средства доподлинно не подтверждена, т.к. вышеперечисленные реакции сами по себе являются проявлениям недостаточности панкреатической секреции. В некоторых случаях Энзистал П может провоцировать аллергию (кожные высыпания, уртикарию), накопление солей мочевой кислоты и образованием камней (при длительном медикаментозном курсе на субмаксимальных и максимальных дозах), раздражение в перианальной области (у детей). Энзистал П не применяют при остром воспалении поджелудочной железы, индивидуальной непереносимости (гиперчувствительности) к активным или вспомогательным ингредиентам. Беременность не является прямым противопоказанием к использованию лекарственного средства, тем не менее, применение препарата в таких случаях возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает все возможные риски. Нарушений эмбрионального развития Энзистал П не вызывает. Препарат не следует использовать при хроническом воспалении поджелудочной железы в стадии обострения. При кистозном фиброзе дозировка должна соответствовать количеству ферментов, требующемуся для абсорбции липидов с учетом объема и качества потребляемой пищи. При применении препарата при кистозном фиброзе в дозе свыше 10 тыс. ЕД на 1 кг в сутки в пересчете на липазу возрастает вероятность развития стриктур (сужений) в месте перехода тонкой кишки в первый отдел толстой кишки и в восходящей ободочной кишке. При совместном использовании Энзистала П с лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка, и содержащими углекислые соли магния и кальция, эффективность первого может снижаться. Энзистал П теоретически может снижать эффективность гипогликемического лекарственного средства акарбоза при совместном применении. При совместном применении Энзистала П с железом возможно уменьшение всасывания последнего.

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.