Фенспирид

Фенспирид – бронхолитик, обладающий противовоспалительной активностью. Показан при острых и хронических инфекциях респираторного тракта (сочетанный воспалительный процесс, охватывающий слизистую оболочку глотки и носа, воспаление слизистой оболочки гортани, придаточных пазух, уха, бронхов) и при бронхиальной астме. Заболевания дыхательных путей острого и хронического характера являются основной причиной транзиторной утраты трудоспособности населения. Одной из задач фармацевтических технологов и клинических фармакологов являлся поиск эффективных и безопасных противовоспалительных лекарственных средств помимо системных глюкокортикостероидов, которые при продолжительном использовании оказывают большое количество побочных эффектов. Традиционные же НПВС в свою очередь не обладают селективностью в отношении дыхательных путей и действуют на весь организм в целом. Фенспирид – противовоспалительный препарат, избирательно действующий на респираторный тракт, подавляющий экссудацию и блокирующий бронхоспазм. Выступает в роли антагониста к провоспалительным медиаторам. Механизм спазмолитического действия схож с папаверином. В высокой концентрации подавляет реакции образования провоспалительных факторов, включая свободные радикалы. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Пиковая концентрация в крови отмечается через 6 часов. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в меньшей степени с калом. Период полужизни составляет 12 часов. Оптимальное время приема – перед едой. Кратность приема – 2-3 раза в день. В педиатрической практике используется, начиная с 2-летнего возраста (сироп), 14-летнего возраста (таблетки). Возможные побочные эффекты: умеренная диспепсия, тошнота, эпигастральные боли, периодическое желание уснуть во время, не предназначенное для сна. Препарат не применяется у лиц с индивидуальной непереносимостью активного или вспомогательных компонентов, а также в период беременности и грудного вскармливания. Необходимо отметить, что применение Фенспирида не отменяет необходимость в антибактериальной терапии в тех случаях, когда воспалительный процесс инспирирован микробной инвазией.

Первые исследования эффективности препарата при ОРИ были проведены более 30 лет назад. Французские ученые установили антиэкссудативную активность Фенспирида у пациентов, перенесших операцию по удалению небных миндалин. Позднее польские ученые исследовали эффективность и безопасность лекарственного средства у лиц с ОРИ. После семи дней медикаментозного курса у всех пациентов снизилось проявление таких признаков, как кашель и заложенность носа. В 2003 году подобное исследование было проведено и в России. В основной группе полного выздоровления удалось добиться у 94,4% пациентов, в контрольной группе – у 77,8%. У пациентов с тонзиллитом за десять дней фармакотерапии полностью исчезла боль в горле, краснота и отечность миндалин, нормализовалась температура. У лиц с ларингитом симптомы заболевания исчезли у 96,8% пациентов, с бронхитом – у 94%. По результатам исследования авторы сделали вывод о преимуществе Фенспирида по отношению к традиционным методам фармакотерапии: препарат продемонстрировал высокий противовоспалительный потенциал негормональной природы. Назначение Фенспирида на начальной стадии заболевания позволяло контролировать воспалительные симптомы, обеспечивало быстрое уменьшение выраженности клинических проявлений ОРИ и минимизировало риск рецидивирования и возможных осложнений. Фенспирид в целом обладает благоприятным профилем безопасности. В упомянутом выше исследовании польских ученых прекрасно переносили препарат 59 % участников, хорошо - 34 %. Зафиксированные нежелательные побочные явления определялись как легкие. Лишь 5% пациентов прекратили принимать препарат до окончания установленного срока, что подтверждает высокую комплаентность. Частота проявления побочных эффектов сопоставима с таковой у плацебо. Препарат хорошо переносится и пациентами детского возраста: частота проявления побочных эффектов в клинических исследованиях составила 0,12%.

Фармакокинетика

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 118 мг, гипромеллоза - 106 мг, повидон К25 - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.7 мг, макрогол 4000 - 0.9 мг, титана диоксид - 1.15 мг, магния стеарат - 0.25 мг.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.

Редко: умеренная тахикардия.

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания