Ферлатум Фол

Ферлатум Фол (железа протеин сукцинилат + кальция фолината пентагидрат) —антианемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. Компенсирует дефицит железа и солей фолиевой кислоты. Основной задачей железа является транспорт кислорода к тканям и клеткам. Этот микроэлемент является составной частью гемоглобина, миоглобина (кислородосвязывающий белок поперечно-полосатых мышц и миокарда), ферментов-цитохромов. Железо работает переносчиком электронов в места, где они востребованы, стимулирует протекание окислительно-восстановительных реакций, реакций гидроксилирования и других обменных процессов. Входящий в состав препарата ферлатум фол железа протеин сукцинилат представляет собой комплексное соединение, в котором полусинтетический белковый носитель «инкрустирован» атомами трехвалентного железа. Белковый носитель гидролизируется в 12-перстной кишке, выпуская железо в месте, наиболее удобном для его абсорбции. Кроме того, он предупреждает возможные повреждения слизистой оболочки желудка. Поступление трехвалентного железа из кишечника в кровь осуществляется посредством активного всасывания, что практически исключает риск передозировки и отравления. Второй компонент ферлатум фол — кальция фолинат — восполняет дефицит фолатов в организме. Это кальциевая соль фолиновой кислоты, которая на два порядка превосходит по своей активности кислоту фолиевую.

Ферлатум фол имеет комбинированную форму выпуска: раствор для приема внутрь, содержащий железа протеин сукцинилат, и порошок для приготовления раствора для приема внутрь, содержащий кальция фолината пентагидрат. Препарат рекомендуется принимать до или после еды. Суточная доза для взрослых — 1-2 флакона в 2 приема, для детей (включая новорожденных) — по 1,5 мл на 1 кг массы тела на те же 2 приема. Врач может рекомендовать и иные дозы препарата. Беременным женщинам с целью предупреждения развития железодефицитных состояний рекомендуется принимать по 1 флакону в сутки. Для лечения скрытой или клинически выраженной железодефицитной анемии им назначают по 1-2 флакона в сутки на 2 приема.

После нормализации показателей железа и гемоглобина поддерживающую терапию продолжают еще, по меньшей мере, 2-3 месяца. Раствор ферлатум фол для приема внутрь готовят следующим образом: нажимают на перфоратор крышки-дозатора (для этого необходимо приложить определенное усилие), чтобы порошок высыпался в находящийся во флаконе раствор, после чего энергично взбалтывают получившуюся взвесь до гомогенизации содержимого. Затем снимают крышку-дозатор и выпивают получившийся раствор. Максимальная продолжительность непрерывного приема ферлатум фол составляет 6 месяцев. В случае хронических кровопотерь (например, при геморрое, меноррагиях) и беременности длительность фармакотерапевтического курса может быть увеличена. Ввиду риска развития аллергических реакций у лиц с непереносимостью молочного белка, таким пациентам необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата. В состав ферлатум фол входит сорбит, что исключает возможность его приема лицами с генетически детерминированной непереносимостью фруктозы. К настоящему моменту в медицинской литературе и периодических изданиях не описано ни одного случая отравления от избыточного поступления ферлатум фол в организм. Не встречалось также и описания неблагоприятного лекарственного взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами при совместном применении. Абсорбция железа в пищеварительном тракте повышается при комбинировании ферлатум фол с витамином С в дозе свыше 200 мг. Обратная ситуация наблюдается при совместном приеме препарата с лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка. Некоторые цитостатические и противолейкемические препараты проявляют антагонизм к фолатам.

Эффективность ферлатум фол в коррекции железодефицитных состояний у беременных по сравнению с традиционными монопрепаратами железа была подтверждена в мультицентровом рандомизированном клиническом испытании, по результатам которого был сделан вывод о преимуществах комбинированного лекарственного средства.

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).

Вспомогательные вещества: маннитол.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Передозировка

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н₂-рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
• профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

• гемохроматоз;
• нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂);
• хронический панкреатит;
• цирроз печени;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).