Фуцидин Г

Фуцидин Г – комбинированный двухкомпонентный препарат для использования в дерматологической практике. Терапевтическое действие складывается из фармакологических эффектов входящих в его состав компонентов.Глюкокортикостероид гидрокортизон устраняет воспаление и ослабляет ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место. Фузидовая кислота - полуциклическое антибактериальное средство, чувствительность к которому проявляют стафилококки (в особенности золотистый и эпидермальный стафилококк), включая устойчивые к метициллину штаммы, стрептококки, нейссерии, клостридии, нокардии, энтерококки, бактероиды, микобактерии туберкулеза, микобактерии лепры, коринебактерии. Наличие в составе препарата гидрокортизона не сказывается на выраженности противомикробного действия фузидовой кислоты. В кожные покровы всасывается 2% от действующего вещества, содержащегося в нанесенном креме. В системный кровоток препарат проникает в минимальном количестве. Элиминация фузидовой кислоты осуществляется через кишечник и в меньшей степени – почками. Всосавшийся в системный кровоток гидрокортизон быстро подвергается метаболическим трансформациям и подвергается элиминации почками. Фуцидин Г назначают при атопической экземе с сопутствующим инфекционным поражением кожных покровов микроорганизмами, чувствительными к действию фузидовой кислоты. Способ применения – нанесение тонкого слоя крема на пораженную область. Кратность применения – трижды в сутки. Продолжительность медикаментозного курса – 14 дней. При применении препарата возможно появление следующих нежелательных побочных реакций: аллергические проявления (кожные высыпания, уртикария), локальная утрата кожей свойства пигментации, раздражающее ощущение покалывания и/или жара в месте нанесения.

Наличие гидрокортизона в составе лекарственного средства может вызывать необратимое изменение кожи, характеризующееся уменьшением её объёма, а также качественными изменениями её ткани, стойкое расширение мелких сосудов кожи невоспалительной природы, проявляющееся сосудистыми звёздочками или сеточками, растяжки (в особенности при продолжительном использовании), инфекционный воспалительный процесс на месте волосяного фолликула, локальный избыточный рост волос, дерматит в околоротовой области, надпочечниковая недостаточность. Фуцидин Г не назначают при герпевирусной инфекции, ветрянке, туберкулезе кожи, сифилисе с кожными проявлениями, розацеа, индивидуальной непереносимости активных или вспомогательных компонентов. В педиатрической практике препарат используют, начиная с двухлетнего возраста. После нанесения крема необходимо тщательно мыть руки с мылом, т.к. попадание препарата на слизистую оболочку глаза может способствовать развитию глаукомы. Длительное использование наружных глюкокортикостероидов, в т.ч. гидрокортизона, может негативно сказаться на функциональной активности надпочечников. В качестве вспомогательных компонентов в состав лекарственного средства входит Бутилгидроксианизол (пищевая добавка Е320) и одноатомный спирт этал, которые могут вызвать местные побочные эффекты со стороны кожных покровов. Фузидовая кислота, равно как и другие антибактериальные препараты, при продолжительном использовании могут повышать риск развития невосприимчивости микроорганизмов к действию лекарственного средства.

Комбинированный препарат для наружного применения. Противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона объединяется с антибактериальным действием фузидовой кислоты.

Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактерильная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Фармакокинетика

Всасывание

В кожу проникает 2% от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Выведение

Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Крем для наружного применения гомогенный, белого цвета.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 40 мкг, цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, калия сорбат - 2.7 мг, полисорбат 60 - 56 мг, парафин мягкий белый - 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) - 3 мг, вода очищенная - 519.6 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Взрослым и детям старше 2 лет Фуцидин^® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза/сут. Курс лечения - 2 недели.

Передозировка

Передозировка препарата Фуцидин^® Г маловероятна.

Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин^® Г не выявлено.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Аллергические реакции: очень редко - системные проявления аллергических реакций; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, депигментация.

Местные реакции: нечасто - раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.

Реакции, связанные с действием ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация, угнетение функции коры надпочечников.

• лечение атопического дерматита с инфекционными осложениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

• первичные инфекции кожи, вызванные бактериями, грибами или вирусами герпеса (Herpes simplex) или ветряной оспы (Varicella zoster);
• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• периоральный дерматит;
• розовые угри;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные, полученные при применении препарата при беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако при беременности не рекомендуется чрезмерное (в течение длительного времени или в дозе более 100 г в неделю) применение крема Фуцидин^® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствуют об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты.

В экспериментальных исследованиях при местном применении кортикостероидов у беременных животных наблюдались нарушения развития плода, однако значение этих данных для человека неясно.

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной абсорбции и какого-либо воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Фуцидин^® Г можно назначать в период грудного вскармливания, однако при наружном применении на коже соска перед кормлением поверхность соска следует тщательно очистить от любых следов крема.

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин^® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками.

С осторожностью наносить крем вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников, даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин^® Г входит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.

Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 недель, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не выявлено.