Фунготербин Нео

Фунготербин Нео (активные компоненты – тербинафин, мочевина) – наружное антимикотическое лекарственное средство с широким противогрибковым диапазоном. Тербинафин препятствует протекающему в клетке гриба биологическому синтезу эргостерола еще в начальной его фазе. Результатом этого является нехватка этого важнейшего элемента клеточных мембран и аккумуляция внутри клетки сквалена, что ведет к гибели грибковой клетки. Механизм действия тербинафина реализуется посредством подавления активности фермента мембраны клетки гриба – скваленэпоксидазы. Последний не является элементом системы цитохрома Р450, поэтому препарат не влияет на обмен гормонов и иных лекарственных средств. Антимикотический эффект тербинафина распространяется на дерматофиты (микоспоры, трихофитоны, эпидермофитоны), дрожжеподобные грибы (зиго- и аскомицеты), некоторые диморфы (грибы, которые представляют две разные анатомические или морфологические формы: мицелиальную и дрожжевую). Вторым действующим веществом лекарственного средства является мочевина. Она проявляет смягчающий, гидратирующий, мацерирующий эффект, обеспечивает более полное и глубокое проникновение тербинафина в толщу кожных покровов. Мочевина связывает молекулы воды и способствует размягчению ороговевших слоев кожи. При наружном нанесении геля всасывается не более 5 % антимикотического компонента препарата, в связи с чем он практически не проявляет системный эффект. Фунготербин Нео показан при инфекционном поражении кожи трихофитонами (красным, бородавчатым, межпальцевым, фиолетовым), микроспорумом пушистым, эпидермофитоном хлопьевидным, кандидами, а также для лечения разноцветного лишая, вызываемого дрожжеподобным грибком малассезией фурфур. Кратность применения лекарственного средства – 1-2 раза в день. Разовая доза – тонкий слой геля на пораженный участок кожных покровов. Способ применения – легкое втирание. Для усиления терапевтического эффекта возможно нанесение геля под герметичную повязку. При наличии опрелостей, возникших под влиянием грибковой инфекции в результате длительного увлажняющего влияния продуктов кожной секреции (кожного сала, пота), а также трения соприкасающихся поверхностей кожи, места нанесения препарата (область под молочными железами, между ягодицами, между пальцами ног или рук) можно накрывать марлей.

Продолжительность лечения составляет в среднем 1 неделю при кратности применения 1 раз в день (при дерматомикозах туловища, голеней, стоп), 1 неделю при кратности применения 1-2 раза в день (при разноцветном лишае), 1-2 недели при кратности применения 1-2 раза в день (при кандидозах кожи). Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с применением Фунготербина Нео, развиваются крайне редко и носят локальный характер. Возможна гиперемия кожных покровов, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, однако данные нежелательные эффекты, как правило, кратковременны, проходят самопроизвольно и не требуют прерывания фармакотерапии. При этом данные реакции необходимо дифференцировать от признаков аллергии (например, уртикарии), которые также встречаются крайне редко, но требуют прекращения медикаментозного курса. Фунготербин Нео не назначают при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента. Беременность и грудное вскармливание не являются прямыми противопоказаниями к использованию препарата, тем не менее, в этот период лекарственное средство следует использовать с особой осторожностью. То же самое можно сказать о пациентах с заболеваниями печени или почек, алкогольной зависимостью, нарушениях обмена веществ, заболеваниях периферических кровеносных сосудов. В педиатрической практике препарат используют, начиная с двухлетнего возраста. Ослабление симптомов заболевания наблюдается, как правило, в первые дни фармакотерапии. Для минимизации риск рецидива необходимо придерживаться рекомендуемой кратности и продолжительности применения препарата.

Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество Фунготербина НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина - второй активный компонент Фунготербина НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол), макрогола цетостеарат (Eumulgin^® B2), цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%), полоксамер (эмуксол-268), имидомочевина (Germall^®), пропиленгликоль, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское), вода очищенная - до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают.

Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.

Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя.

Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели.

Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 недели.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина^®, в том числе: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Явления передозировки мочевины при наружном применении не известны.

Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны.

В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний:

• грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida(например, Candida albicans);
• разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли кожи, болезни обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата с осторожностью при лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение с осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии, следует верифицировать диагноз.

Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.