Галавит

Галавит — отечественный иммуномодулятор. Его название, означающее в переводе с латыни «глобальная жизнь», родилось в Медицинской академии им. И. М. Сеченова и полностью соответствует предназначению препарата, показания к применению которого с трудом умещаются в стандартном листке-вкладыше. Действующее вещество галавита — аминодигидрофталазиндион натрия — вполне годится для использования в качестве непроизносимой скороговорки или для экзамена на кастинге телевизионных дикторов. Нельзя сказать, что данный препарат так уж широко известен на сегодня, что представляется абсолютно незаслуженным: галавит является, по сути, единственным иммуномодулятором с достоверно доказанной противовоспалительной активностью. Для краткого знакомства с препаратом осталось добавить, что он относительно «молодой» и используется в России с 1997 года.

Фармакологическая группа иммуномодуляторов является одной из наиболее обширных и «многонациональных», включающих препараты естественного и синтетического происхождения. Галавит относится к последним. Его механизм действия обусловлен способностью активного вещества препарата регулировать функционально–метаболическую активность клеток-фагоцитов (нейтрофилы, моноциты/макрофаги, естественные киллеры). Здесь уместно будет несколько развеять терминологический «туман» и рассказать о фагоцитарных клетках. Нейтрофилы и моноциты — это разновидность лейкоцитов. На долю первых приходится 40-60% от всех лейкоцитов. Это зрелые клетки, в задачу которых входит окружение и уничтожение чужеродных агентов. Моноциты, которые после своего созревания именуются макрофагами, составляют 3-8% всех лейкоцитов. Они не только поглощают бактерии, но и принимают участие в иммунных реакциях, в производстве антител и т.д. Активируются макрофаги под воздействием веществ, которые образуются в воспалительном очаге.

При воспалительных заболеваниях галавит временно (на 6-8 ч.) подавляет не в меру «раскрученный» гиперактивированными макрофагами синтез альфа-фактора некроза опухолей, иммунного медиатора воспаления интерлейкина-1, других воспалительных цитокинов.

Справочно: воспалительные цитокины — вещества, обеспечивающие взаимодействие иммунных клеток в разгар воспалительной реакции и формирующие т.н. «воспалительный ответ». Нормализация под действием галавита функционального состояния макрофагов снижает их уровень аутоагрессии (направленности иммунных реакций против своего же организма). Помимо этого, препарат направляет в нормальное русло процесс производства антител, активизирует образование собственных интерферонов. Галавит повышает устойчивость организма к заболеваниям инфекционной природы: он подтвердил свою эффективность в лечении целого ряда бактериальных и вирусных инфекций. Действие препарата можно рассмотреть на примере тяжело протекающей ангины, признаками которой является боль в горле, отечность и гиперемия миндалин, повышение температуры тела до 39 °С и выше и т.д. Несмотря на применение антибактериальных средств, болезнь протекает тяжело и может расцвести целым «букетом» осложнений. Тяжестью клинической картины организм «обязан» чрезмерно активным макрофагам, которые, «возбудившись» под влиянием воспалительных цитокинов, «задрали» температурную планку до 39° С (в то время как по ситуации хватило бы и 37° С). Галавит на 6 часов «приструнит» разбушевавшихся макрофагов, при этом нормально функционирующие макрофаги, получив доступ к воспалительному очагу, без лишней суеты уничтожат бактерий.

Галавит выпускается в трех лекарственных формах: суппозитории, порошок для приготовления инъекционного раствора и подъязычные таблетки. Учитывая множество показаний, по которым может быть назначен препарат, с его режимом дозирования и особенностями приема лучше всего знакомиться из листка-вкладыша или, что оптимальнее, из уст лечащего врача.

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит^® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (интерферон-альфа, интерферон-гамма).

При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухоли, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидативного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Флаконы (3) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым и подросткам с 12 лет (в комплексной терапии иммунодефицитных состояний)

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем - по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции препарат назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день. Курс составляет 20 инъекций.

При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в 1-й день, затем переходят на введение препарата по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.

При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде препарат назначают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 20 инъекций. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс составляет 20 инъекций.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях органов малого таза в остром периоде препарат назначают в 1-й день 200 мг однократно, далее в течение 3 дней по 100 мг ежедневно, затем - по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде назначают препарат в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день. Курс составляет 15 инъекций.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции 5 инъекций по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс составляет 15-20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, заболеваниях пародонта начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15 инъекций.

Взрослым и подросткам с 12 лет (в качестве монотерапии)

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, назначают 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии назначают по 100 мг через день. Курс - 10 инъекций.

Детям в возрасте старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (в т.ч. ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат назначают по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Передозировка

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);
• инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);
• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
• послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
• осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
• психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В качестве монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет:

• острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• хронические инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:

• гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения препарата);
• индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При одновременном применении с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.