Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|
50 мг/мл
| 25; 50 | 24 |
Инструкция по применению иммуновенина
Фармакология
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде таблетки белого цвета.
| 1 мл готового р-ра | |
| протеин плазмы | 50 мг |
| в т.ч. Ig не менее 95% Ig A менее 2.5 мкг |
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, вода д/и.
Не содержит консервантов.
Растворитель: вода д/и - 50 мл.
50 мг - Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки.
Дозировка
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.
Взаимодействие
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Побочные действия
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Показания
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность, период лактации.Применение у детей
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

