Инкруз эллипта

Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.

Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м₃-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.

¹ для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь умеклидиния и вспомогательных веществ может заклавываться в готовый препарат с избытком до 6% по умеклидинию.
² указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния - 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

30 доз - ингаляторы (1) (содержит 1 стрип, состоящий из 30 ячеек) - контейнеры (1) - пачки картонные.

Предназначен для ингаляционного применения. Препарат следует применять 1 раз/сут, ежедневно в одно и то же время.

Рекомендуемая доза - 1 ингаляция (55 мкг/доза) 1 раз/сут.

Препарат не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

У пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Согласно имеющимся данным, клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

• тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии).
• закрытоугольная глаукома;
• задержка мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного воздействия, относящегося к репродуктивной токсичности. Применение умеклидиния бромида у беременных женщин допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка.

Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов