Йодокомб 50/150

Йодокомб 50/150 – комбинированное лекарственное средство, содержащее в своем составе гормон щитовидной железы тироксин в виде натриевой соли и неорганический йод. Левотироксин натрия – синтетический аналог естественного гормона, продуцируемого щитовидной железой. Влияние экзогенного йода на организм зависит от вводимой дозы, в какой лекарственной форме он вводится и от текущего состояния щитовидной железы. Йод незаменим для человека, т.к. является структурным элементом тироидных гормонов - тироксина и трийодтиронина. Для предупреждения диффузного эутиреоидного зоба, поддержания нормальных размеров щитовидной железы, нормализации уровня тиреотропного гормона и соотношения трийодтиронин/тироксин необходимо принимать не менее 100-250 мкг экзогенного йода в сутки. После перорального приема левотироксин натрия абсорбируется главным образом в тонком кишечнике и достигает пиковой концентрации в крови в течение 6 часов. Подвергается метаболическим трансформациям в печени, почках, скелетных мышцах, головном мозге. Неорганический йод в полном объеме абсорбируется из тонкого кишечника и с током крови разносится по организму, аккумулируясь в щитовидной железе, а также в слюнных и молочных железах и желудке. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в незначительной степени с калом. Препарат назначают для лечения эндемического зоба, развившегося в связи с нехваткой йода, а также с целью предупреждения развития зоба после удаления щитовидной железы или радиойодтерапии. Разовая доза – 1 таблетка. Кратность применения – 1 раз в день. Оптимальное время приема – на голодный желудок за полчаса перед завтраком. Длительность медикаментозного курса определяет врач: она может варьироваться в широком диапазоне от нескольких месяцев до пожизненного лечения. При использовании препарата в соответствии с инструкцией по применению нежелательных побочных реакций, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможно учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, стенокардия, дрожание кончиков пальцев, болезненное отсутствие сна, ощущение беспокойства, усиленное потоотделение, снижение веса, частые (чаще 3 раз в день) дефекации водянистым стулом.

При развитии побочных эффектов снижают дозу препарата или на несколько дней прекращают его прием. После исчезновения вышеперечисленных симптомов фармакотерапию возобновляют, контролируя при этом уровень трийодтиронина и тироксина. При повышенной сенситивности возможны кожные высыпания, повышение числа эозинофилов. Йодокомб 50/150 не применяют при гиперфункции щитовидной железы, в постинфарктный период, при стенокардии, остром поражении сердечной мышцы, запущенной надпочечниковой недостаточности, автономной работе щитовидной железы, болезни Дюринга, недостаточности гипофиза, индивидуальной непереносимости компонентов. В педиатрической практике лекарственное средство не используют. Перед началом лечения необходимо исключить или провести медикаментозную терапию ишемической болезни, недостаточности гипофиза и надпочечников, автономной работы щитовидной железы. При гиперфункции щитовидной железы нехватка йода повышает, а его чрезмерное количество – снижает эффективность применения антитиреоидных лекарственных средств, в связи с чем перед и в ходе лечения гипертиреоза необходимо ограничить поступление йода в организм из иных источников. Колестирамин, колестипол, алюминийсодержащие антациды, соли железа уменьшают абсорбцию левотироксина натрия. Производные салициловой кислоты, антикоагулянт дикумарин, диуретик фуросемид могут вытеснять левотироксин натрия из комплекса с плазматическими белками. Левотироксин натрия снижает эффективность противодиабетических лекарственных средств, поэтому на начальном этапе антитиреоидной терапии необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови и при необходимости увеличивать дозу этих препаратов. Йодокомб 50/150 сохраняет стабильность при комнатной температуре и не требует специальных условий хранения.

Комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т₃)/тироксин (Т₄)), уровень ТТГ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает C_max примерно через 6 ч после приема. C_ss достигается через 3-5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. V_d у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0.1-0.5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, молочные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме.

Метаболизм и выведение

Левотироксин натрия метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Йод, в основном, выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий) - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, крахмал кукурузный - 60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, кальция бегенат - 4 мг (смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5.7 до 6.3% кальция).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Принимают внутрь по 1 таб./сут. Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

Если лечение начато препаратом Йодокомб^® 50/150, то при необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб^® 75/150.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Симптомы: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки - уменьшение дозы препарата; при выраженных признаках - прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, ГКС, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб^®.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб^® следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.

Быстрое в/в введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Побочное действие обычно не наблюдается.

В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.

В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т₄.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.

• лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
• профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

• повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• стенокардия;
• острый миокардит;
• нелеченная недостаточность коры надпочечников;
• очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• гипофизарная недостаточность;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), сахарном диабете, несахарном диабете, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдром мальабсорбции, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с ТТРГ или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.