Липантил 200 м

Фармакокинетика

Всасывание

Главный метаболит - фенофиброевая кислота. C_max в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.

Выведение

T_1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 7 мг, лактозы моногидрат - 101 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1 мг, краситель железа оксид (Е172) - 0.83 мг, желатин - до 75 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.

• гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
• эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
• смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
• комбинация с другими фибратами;
• врожденная галактоземия;
• дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

противопоказано при выраженных нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.

Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.

Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.