Маалокс мини

Маалокс мини – лекарственное средство, снижающее кислотность желудка. Системный эффект не проявляет. Нейтрализует хлороводородную кислоту в свободной форме, не вызывая при этом вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи со снижением кислотности при приеме лекарственного средства снижается пептический потенциал желудочного секрета. В дополнение к этому проявляет адсорбирующий и обволакивающий эффекты, в результате чего нивелируется действие агрессивных факторов на внутреннюю оболочку желудка и 12-перстной кишки. Устраняет или ослабляет изжогу - ощущение дискомфорта или жжения за грудиной, распространяющегося к верху эпигастрия - на несколько часов. Сбалансированность состава минимизирует влияние препарата на моторную функцию гастроинтестинального тракта и как правило не вызывает проблем с дефекацией. Активные компоненты препарата обладают способностью пропускать рентгеновские лучи. Помимо изжоги, препарат показан при отрыжке (выходе газов или пищи из пищевода и желудка) кислым содержимым. Разовая доза – 1-2 мини-пакета. Оптимальное время приема – спустя 1-1,5 часа после приема пищи или появления изжоги. Допускается дополнительный прием лекарственного средства спустя 2 часа от момента предыдущего приема. Не рекомендуется принимать более 12 мини-пакетов в день. Продолжительность лечения не должна превышать 2-3 месяцев. При спорадическом (единичном) применении при возникновении необходимости (например, после разового переедания) препарат принимают однократно по 1-2 мини-пакета. Лица с незначительной почечной недостаточностью не должны принимать более 8 мини-пакетов в день, лица со средней почечной недостаточностью – более 6. Перед вскрытием пакет следует тщательно размять в руках и перемешать. Содержимое пакета после вскрытия без предварительного разбавления выдавливают в ложку или непосредственно в рот. При приеме препарата в соответствии с указаниями, содержащимися в листке-вкладыше, нежелательные побочные реакции встречаются крайне редко.

Возможны: реакции гиперчувствительности, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, уртикария, отек Квинке, частые дефекации водянистым стулом, констипация, повышенное содержание магния/алюминия/фосфатов в крови (при продолжительном приеме в субмаксимальных или максимальных дозах). Маалокс мини не назначают при индивидуальной непереносимости компонентов, тяжелой недостаточности функции почек, низком уровне фосфатов в крови. В педиатрической практике препарат используют у пациентов старше 15 лет в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у пациентов младшего возраста. Если после 10 дней медикаментозного курса симптоматика со стороны гастроинтестинального тракта не устраняется или отмечается ухудшение состояния пациента, необходимо обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесение изменений в схему лечения. Несмотря на безрецептурный статус препарата, перед его использованием беременными и кормящими женщинами, подростками старше 15 лет и лицами с незначительной или средней почечной недостаточностью необходимо получить консультацию у врача. Маалокс мини снижает всасывание антигистаминных препаратов, антигипертензивных средств пропранолола, атенолола и метопролола, антибактериальных препаратов фторхинолонового ряда, глюкокортикостероидов, цефалоспориновых антибиотиков цефдинира и цефподоксима, сердечного гликозида дигоксина, противотуберкулезных средств этамбутола и изониазида, НПВС индометацина, противогрибкового средства кетоконазола, линкомицина и других линкозамидов, фенотиазиновых антипсихотиков, солей железа, гиполипидемического средства розувастатина. Избежать нежелательного взаимодействия Маалокса мини с вышеперечисленными препаратами можно, делая двухчасовой интервал между их приемом (в случае с фторхинолоном - четырехчасовой).

Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H⁺ на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

Маалокс^® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс^® мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме внутрь в рекомендуемых дозах.

Суспензия для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.

Вспомогательные вещества: сахароза (раствор 64%), сорбитол жидкий (некристаллизующийся), ксантановая камедь, гуар, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный, натрия хлорид.

4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) (6) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) (10) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) (20) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) (30) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) (40) - пачки картонные.

Содержимое 1-2 мини-пакетов принимают внутрь через 1-1.5 ч после еды или при возникновении изжоги. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения - не более 2-3 месяцев.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 мини-пакета однократно.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. При почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.

Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс^® мини снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс^® мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс^® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Маалокс^® мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

• изжога;
• отрыжка кислым содержимым.

• повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• гипофосфатемия;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

• Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
• Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в стандартных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
• При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс^® мини у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс^® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• При болезни Альцгеймера.
• При сахарном диабете (в связи с связи с содержанием в составе препарата сахарозы).
• При беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс^® мини при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение при беременности возможно только в низких дозах, кратковременно и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс^® мини признан совместимым с грудным вскармливанием.

В экспериментальных исследованиях на животных не получено четких данных на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; при длительном применении препарата Маалокс^® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии).

При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. При почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс^® мини и других препаратов.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), а также у подростков старше 15 лет и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс^® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс^® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В одном мини-пакете препарата содержится 3.15 г сахарозы и 0.2 г сорбитола, соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37.80 г сахарозы и 2.4 г сорбитола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.