Септолете Д

Септолете Д — комбинированный препарат для местного применения в отоларингологической и стоматологической практике, в состав которого входит антисептик бензалкония хлорид и комплекс природных соединений (ментол+масло мяты перечной+тимол+эфирное масло эвкалипта), усиливающих действие антисептика и улучшающих его органолептические свойства. Бензалкония хлорид оказывает противомикробное действие на широкий спектр бактерий, включающий как грамположительные, так и грамотрицательные штаммы. Кроме того, это четвертичное аммониевое соединение обладает противогрибковым действием (его главной «жертвой» являются грибы вида Candida albicans). Страдают от бензалкония хлорида и некоторые липофильные вирусы. Иными словами, это вещество предназначено для борьбы со всеми возможными возбудителями инфекций ротовой полости — бактериями, вирусами и грибами. Ментол и масло мяты перечной оказывают слабое анальгетическое и дезодорирующее действие. Благодаря наличию этих натуральных компонентов пастилки септолете Д смягчают болевые ощущения и устраняют дискомфорт, связанный с воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки. Тимол является идейным единомышленником бензалкония хлорида, внося свою лепту в общую антисептическую «копилку» и усиливая тем самым эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта препятствует повышенному слизеотделению в верхних отделах респираторного тракта и облегчает дыхание. В качестве подсластителя септолете Д содержит не сахар, чем грешат многие его конкуренты по фармакологической нише, а полиолы (мальтитол и маннитол). Таким образом, препарат может применяться у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Помимо этого бессахарная среда потенцирует антисептическую активность бензалкония хлорида. Метаболизм мальтитола и маннитола в полости рта протекает очень медленно, что исключает возможность их повреждающего воздействия на зубную эмаль. Эффективность септолете Д была продемонстрирована в целом ряде исследований; некоторые из них проводились и на постсоветском пространстве. Так, на базе Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.

Л. Шупика (Украина) проведено клиническое испытание эффективности препарата у детей с острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями ротоглотки. Все пациенты принимали пастилки септолете Д в дозах согласно инструкции по применению. В результате было установлено, что препарат полностью устранял или значительно смягчал симптомы заболевания в 93% случаев. Развития нежелательных побочных эффектов, присоединенных инфекций ни у кого из пациентов не отмечалось. 90% детей были полностью удовлетворены фруктовым вкусом пастилок (43% пациентов охарактеризовали его как отличный и 47% — как хороший). И лишь 10% участников исследования оценили вкусовые качества препарата как невыдающиеся. Еще одно клиническое испытание септолете Д было проведено в стенах Белорусского государственного медицинского университета на кафедре стоматологии. Целью ученых было дать оценку эффективности препарата при его использовании в качестве профилактанта воспалительных осложнений после хирургических вмешательств в ротовой полости. Вероятность развития осложнений воспалительной природы зависит от культуральных свойств микрофлоры и общей устойчивости организма пациента. Перед проведением операций в полости рта во избежание возможных осложнений в схему лечения включают антисептики. В исследовании принимали участие пациенты, которым была выполнено удаление зуба. Часть из них в качестве антисептика использовали раствор марганцовки, а другая часть — пастилки септолете Д. В результате было установлено, что у пациентов второй группы купирование боли и уменьшение послеоперационного отека мягких тканей достигалось быстрее, нежели у первой. Частота развития воспалительных осложнений был выше в первой группе (2,8% против 0,9%). Аллергических реакций или иных побочных эффектов не было зафиксировано ни в одной из групп. Полученный результат позволяет рекомендовать септолете Д в качестве средства профилактики гнойно-воспалительных осложнений при хирургических вмешательствах в ротовой полости.

Септолете^® Д представляет собой комбинацию антисептика из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептика и улучшают его вкус.

Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans, а также обладает некоторой противовирусной активностью в отношении липофильных вирусов.

Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например, першение. Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Септолете^® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет назначать препарат больным сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.

Фармакокинетика

Пастилки без сахара круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий, маннитол, масло касторовое, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный, мальтитол.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Следует медленно рассасывать (до полного растворения) в полости рта по 1 пастилке каждые 2-3 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок/сут.

Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок/сут.

Детям в возрасте старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок/сут.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея (обусловленные действием полиолов - мальтитола и маннитола, а также глицерола), головная боль (обусловленная действием глицерола).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете^® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Прочие: возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:

• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

• детский возраст до 4 лет;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача.

Данные по применению Септолете^® Д при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому нельзя полностью исключить риск для плода или грудного ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пастилки Септолете^® Д могут применять пациенты, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.

Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что каждая пастилка содержит 0.95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но поскольку гидролиз и всасывание из ЖКТ происходят медленно, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.

При более тяжелом течении заболевания, сопровождающемся повышением температуры, головной болью и рвотой пациент должен обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.

Пастилки Септолете^® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете^® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.

Септолете^® Д содержит мальтитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что препарат Септолете^® Д оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.