Отзывы врачей о сердолекте
11.11.24 11:41:57
В целом препарат достаточно хорошо переносится, ЭПС редкие и легко корректируются, не вызывает повышение концентрации пролактина в плазме, а значит и сексуальных дисфункций. Пациенты не жалуются на увеличение веса. Несмотря на легкое стимулирующее действие и отсутствие седативного эффекта, назначение во второй половине дня не приводит к ухудшению сна. Сердолект - атипичный антипсихотик 3 поколения, используется в РФ около 20 лет, но из-за особенностей применения назначается относительно редко. Противопоказан при лечении острых психотических приступов шизофрении, т.к. практически не имеет седативного действия, рекомендуется назначать для лечения подострых психотических состояний. В моей практике особенно хорошие результаты лечения Сердолектом получены при лечении резистентных к терапии затяжных галлюцинаторных и галлюцинаторно-бредовых состояний. Использование препарата, как правило, позволяет добиться качественной устойчивой терапевтической ремиссии с полным восстановлением социальной адаптации пациентов (с возможностью учебы, работы и т.д.). Однако лечение Сердолектом имеет определенные особенности. Так титрация дозы должна быть очень медленной с тщательным контролем психического и соматического состояния и постепенной отменой предыдущего неэффективного лечения. Необходимо исключить из комбинированной терапии препараты, которые могут удлинять интервал QT (например, [...], [...] и др.), до начала лечения и в его процессе необходимо регулярно контролировать ЭКГ. В целом впечатление от препарата очень позитивное. Стоимость лечения в 2024 г в дозе [...] мг/сут около 10 000 рублей в месяц, но препарат включен в список ЖНВЛП 2024 г и в ПНД должен выдаваться за счет бюджета. | |||||||||
16.01.21 22:19:15
Эффективный нейролептик продолжительного действия, используется даже при резистентных формах, которые плохо поддаются терапии другими нейролептиками. Используется строго по назначению и под контролем врача. Отпускается по рецепту 107 формы. Как любой нейролептик, может давать осложнения со стороны нервной системы. | |||||||||
15.06.20 19:50:06
Хороший препарат из группы атипичных нейролептиков с высокой безопасностью приема, эффективен в лечении эндогенных заболеваний, шизотипического расстройства, биполярного аффективного расстройства. Обладает редкими побочными эффектами, широко известен в психиатрии, особенно часто применяется в амбулаторной практике. Стоимость относительно высока, однако клинический эффект оправдывает вложения при правильном применении по показаниям. | |||||||||
02.02.20 21:25:37
Препарат достаточно широко применялся в моем психиатрическом отделении. Зарекомендовал себя как отличный антипсихотик для долгосрочной терапевтической стратегии, противорецидивной терапии. "Сертиндол" не только очень хорошо переносится, а главное, уже в небольших и средних дозировках (12-16 мг) отмечается четкий противорецидивный ответ. В связи с хорошей переносимостью препарат позволяет без существенного риска нарушать шаг титрации и повышать терапевтическую дозировку быстрее, чем рекомендовано производителем. За всю мою профессиональную деятельность я не встречал ни одного случая отравления данным антипсихотиком. Однозначно считаю препарат нужным дополнением к терапевтическому арсеналу любого врача-психиатра. | |||||||||
09.11.19 11:30:56
Препарат, как правило, хорошо переносится и ассоциируется с низкой частотой экстрапирамидных симптомов. "Сердолект" (Serdolect) является атипичным антипсихотическим средством, по меньшей мере, столь же эффективным, как "Галоперидол" и "Рисперидон", при лечении нейролептической реакции на шизофрению. Лекарственное средство действует преимущественно на лимбические и кортикальные дофаминергические нейроны. |
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|
4 мг
12 мг
16 мг
20 мг
| 14; 20; 28; 30; 42; 56 | 60 |
Инструкция по применению сердолекта
Фармакология
Антипсихотическое средство, атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные допаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5HT2-рецепторы, а также на α1-адренорецепторы.
Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H1-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, связанных с воздействием на эти рецепторы. Не влияет на уровень пролактина.
Фармакокинетика
После приема внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 10 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 99.5%. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты не обладают нейролептической активностью. T1/2 составляет около 3 сут.
Сертиндол и его метаболиты выводятся главным образом с калом и частично - с мочой.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, c символом "S4" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| сертиндол | 4 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Начальная доза - 4 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции дозу можно постепенно повышать до 20 мг/сут. В случае превышения дозы 20 мг/сут значительно повышается риск увеличения продолжительности интервала QT.
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста сертиндол следует применять в низких дозах и проводить более медленное повышение дозы.
Взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT, повышается риск развития этого эффекта.
Поскольку сертиндол метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A, при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP2D6 (в т.ч. с флуоксетином, пароксетином, хинидином) возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови. Сертиндол и его основные метаболиты являются слабыми ингибиторами активности изофермента CYP2D6, при участии которого метаболизируются бета-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, многие антипсихотические препараты и антидепрессанты.
Ингибиторы изоферментов CYP3A (в т.ч. циметидин, противогрибковые средства производны пиррола, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики группы макролидов) способны значительно повышать концентрацию сертиндола в плазме крови.
Под влиянием карбамазепина, фенитоина возможно значительное ускорение метаболизма сертиндола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению антипсихотического действия.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, затруднение носового дыхания; редко - одышка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, парестезии, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию), злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - постуральная гипотензия, увеличение интервала QT, пароксизмы желудочковой аритмии (типа "пируэт").
Со стороны мочевыделительной системы: редко - лейкоцитурия, гематурия.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела, гипергликемия.
Прочие: периферические отеки, уменьшение объема эякулята.
Показания
Противопоказания
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует применять в низких дозах и проводить более медленное повышение дозы.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, болезнью Паркинсона, при печеночной недостаточности, у больных пожилого возраста.
Не рекомендуется применять в экстренных случаях для купирования острых психотических расстройств.
При приеме ряда препаратов удлинение интервала QT связано с развитием пароксизмов желудочковой тахикардии (типа "пируэт")
Из-за потенциальной опасности удлинения интервала QT сертиндол следует применять в случаях, когда уже имеется непереносимость как минимум одного антипсихотического препарата.
Мониторинг ЭКГ следует проводить до начала лечения, при достижении равновесной концентрации (примерно через 3 нед. после начала приема) или при достижении дозы 16 мг/сут. Во время поддерживающей терапии ЭКГ-исследование следует проводить до и после изменения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может увеличить концентрацию сертиндола в плазме крови. При увеличении интервала QT более 500 мсек сертиндол следует отменить.
Мониторинг АД необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии.
При появлении на фоне лечения симптомов, указывающих на возможность наличия аритмии (в т.ч. сердцебиение, судороги, обморок) следует немедленно начать обследование больного, включая проведение ЭКГ.
Перед началом применения сертиндола следует провести коррекцию гипокалиемии, гипомагниемии. При рвоте, диарее, на фоне применения диуретиков, которые могут вызывать гипокалиемию, при электролитных нарушениях рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови.
При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.
При длительном применении антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, повышается риск развития поздней дискинезии. При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома сертиндол следует отменить.
Безопасность и эффективность сертиндола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности до определения индивидуальной реакции пациента на лечение.





