Суматролид Солюшн Таблетс

Суматролид солюшн таблетс (действующее вещество - азитромицин) – отечественный антибиотик-макролид из группы азалидов. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных чувствительными к препарату бактериями. Механизм действия суматролида солюшн таблетс основан на его способности связываться с рибосомальной 50S-субъединицей бактериальных клеток, нарушая процесс обмена хромосомами своими участками (в частности, аминоацильными и пептидильными участками), что приводит к угнетению белкового синтеза в бактериальных клетках. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов (метициллинчувствительных Staphylococcus aureus, пенициллинчувствительных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы А, В, С, G, Streptococcus pyogenes), грамотрицательных аэробов (Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida), анаэробов (Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.), прочих микроорганизмов (Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi). Не столь выражена чувствительность к препарату у Streptococcus pneumoniae, устойчивых к пенициллину. Резистентны к суматролиду солюшн таблетс метициллинустойчивые Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis. Штаммы, устойчивые к эритромицину и линкозамидам проявляют резистентность и к азитромицину. После перорального введения биодоступность препарата составляет 37%. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови создается через 2-3 часа. Препарат способен проникать через клеточные мембраны, что обеспечивает ему эффективность при внутриклеточных инфекциях. К месту инфекции азитромицин транспортируют фагоциты, макрофаги и полиморфно-ядерные лейкоциты. Затем в присутствии бактерий он высвобождается и поступает в ткани.

Концентрация препарата в инфекционном очаге на 23-33% выше, нежели в здоровых тканях. Суматролид обладает длительным периодом полувыведения – около 2-4 дней. Терапевтическая концентрация препарата в организме поддерживается еще 5-7 дней после последнего приема. Азитромицин выводится кишечником и почками; как правило - в неизмененном виде. У лиц, страдающих недостаточностью почек, период полувыведения препарата увеличивается на 32%.

Суматролид солюшн таблетс выпускается в виде диспергируемых таблеток. Препарат назначают 1 раз в сутки. Оптимальное время приема – за 1 час до или спустя 2 часа после еды. Таблетку допускается проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, или растворять в воде перед приемом (для этого потребуется как минимум 50 мл воды). Непосредственно перед применением необходимо тщательно перемешать получившуюся суспензию. Если по какой-то причине пациент пропустил прием плановой дозы, следует принять препарат как можно быстрее, а в дальнейшем придерживаться установленного ранее графика фармакотерапии (1 доза каждые 24 часа через равномерные интервалы времени). При инфекционных воспалениях глотки и миндалин, вызванных Streptococcus pyogenes, препаратами первого выбора являются пенициллиновые антибиотики. При применении суматролида, равно как и других антибактериальных средств, возможно развитие суперинфекций. Длительный прием препарата может спровоцировать псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile. В таких случаях достаточно прекращения терапии и использования ионообменных смол. При тяжелых клостридиальных псевдомембранозных колитах необходимо провести регидратационные мероприятия с одновременным восполнением нехватки белка, назначить метронидазол или ванкомицин. Запрещается использовать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника. При применении суматролида возможно развитие или обострение уже существующей миастении – заболевания, проявляющегося патологически быстрой утомляемостью скелетных мышц.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Таблетки диспергируемые белого или белого с бежевым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями от бежевого до светло-коричневого цевта, с риской с одной стороны и характерным запахом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112.95 мг, крахмал прежелатинированный - 33.5 мг, кросповидон - 30.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, натрия сахаринат - 7.5 мг, магния стеарат - 3 мг, ароматизатор черносмородиновый - 2.5 мг, ванилин - 0.75 мг.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
9 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
12 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
18 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
24 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.