Тромблесс Плюс

Тромблесс Плюс – комбинированное четырехкомпонентное лекарственное средство для наружного применения, действие которого определяется фармакологическими эффектами его отдельных ингредиентов. Гепарин натрия препятствует свертыванию крови, обладает противовоспалительным действием, устраняет отечность, подавляет рост клеток, снимает боль. Снижает способность тромбоцитов к слипанию между собой, вступает во взаимодействие с антитромбином III, препятствуя трансформации протромбина в тромбин. Инактивирует тромбин и гиалуронидазу, увеличивает фибринолитический потенциал крови. Улучшает кровоток в капиллярном русле, стимулирует обмен веществ в тканях, что приводит к более быстрому рассасыванию тромбов и ограниченных скоплений крови при закрытых и открытых повреждениях органов и тканей. Восстанавливает венозную проходимость, что сопровождается противовоспалительным и анальгетическим действием. Декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А, который в свою очередь принимает участие в реакциях ацетилирования, обмене жиров и липидов, активизирует регенеративные процессы, нормализует тканевой метаболизм, улучшает структурные характеристики волокон коллагена. Троксерутин – флавоноидное соединение, обладает схожим действием с витамином Р, нормализует тонус вен, проявляет капилляропротекторный и антиоксидантный эффект, способствует устранению отечности и воспаления. Улучшает структурные характеристики капилляров, устраняет их ломкость и повышенную проницаемость, препятствует прилипанию тромбоцитов к внутренней поверхности кровеносных сосудов. Бензокаин – местное анестезирующее средство для поверхностного обезболивания. Блокирует генерацию и проведение нервных импульсов. Увеличивает просвет поверхностных кровеносных сосудов, улучшая абсорбцию гепарина. При этом в системный кровоток всасывается лишь малая часть гепарина. Пиковая концентрация вещества в крови наблюдается спустя 8 часов после нанесения. Элиминация из организма осуществляется преимущественно вместе с мочой.

Троксерутин и декспантенол хорошо абсорбируются с поверхности кожных покровов. Бензокаин практически не проникает в толщу кожи, действуя на ее поверхности. Тромблесс Плюс назначают при нарушении венозного оттока из ног, связанном с недостаточностью поверхностных и глубоких вен (включая варикоз и тромбофлебит вен ног), подкожных кровоизлияниях, травматических повреждениях суставов, связочно-сухожильного аппарата и мышц, постоперационных осложнениях, развившихся после хирургических вмешательств на венах. Кратность применения препарата – 2-3 раза в день. Продолжительность медикаментозного курса – 2-3 недели с возможностью проведения повторного курса при рецидивировании заболевания. Тромблесс Плюс обладает благоприятным профилем безопасности: нежелательные побочные реакции могут развиться при длительном использовании лекарственного средства. Возможен повышенный приток крови к месту постоянной аппликации препарата, локальная десенсибилизация, кожные высыпания, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента препарата, при использовании на открытых и/или обильно экссудирующих ранах. В педиатрической практике лекарственное средство не используется. У пациентов с наследственной или приобретенной склонностью к кровоточивости и снижением количества тромбоцитов ниже физиологической нормы препарат применяют под строгим медицинским контролем. Тромблесс Плюс не применяют в офтальмологической и гинекологической практике. При одновременном использовании препарата с таблетированными антикоагулянтами может отмечаться увеличение продолжительности протромбинового времени. Ненаркотические обезболивающие препараты потенцируют эффекты бензокаина. Последний ослабляет противомикробное действие антибиотиков сульфаниламидного ряда.

Комбинированный препарат.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.

Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. C_max препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T_1/2 12 ч.

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.

Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.

Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок; обладает слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: этанол - 100 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, троламин - 7 мг, карбомер - до 10 мг, глицерол - 50 мг, вода - до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

* 8.33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг.

Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания.

При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.

При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Тромблесс^® Плюс гель не сообщалось.

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).

• симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
• подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;
• травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
• осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;
• детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);
• беременность и период лактации.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тромблесс^® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.