Тизин ксило

Тизин Ксило (МНН ксилометазолин) спрей назальный – альфа-адреностимулирующее средство имидазолового ряда. Действует подобно раздражителю симпатических нервов. Обладает вазоконстрикторным действием. Устраняет избыточное накопление жидкости в слизистой полости носа. Начинает действовать спустя 5-10 минут после распыления в носовых ходах. Облегчает вдох и выдох через нос. Уменьшает избыточный приток крови к слизистой полости носа. Способствует эвакуации выделений. При интраназальном использовании практически не всасывается в системный кровоток. Тизин Ксило применяют в качестве симптоматического средства для устранения отечности и уменьшения выделений при насморке аллергического генеза, острых респираторных заболеваниях, протекающих с обильной ринореей, воспалении слизистой синусовых пазух, сезонном аллергическом риноконъюнктивите, воспалении среднего уха, а также в рамках подготовительных мероприятий перед диагностическими процедурами в носовых ходах. Тизин Ксило не применяют при индивидуальной непереносимости ксилометазолина, других производных имидазола или вспомогательных компонентов препарата, гипертонии, учащенном сердцебиении, атеросклерозом на продвинутых стадиях, глаукоме, озене, а также совместно с ингибиторами МАО или другими лекарственными средствами, обладающими гипертензивным эффектом. В педиатрической практике препарат применяют, начиная с двухлетнего возраста (в концентрации 0,05 %), шестилетнего возраста (в концентрации 0,1 %). Существует особый контингент лиц, которые при приеме Тизина Ксило должны находиться под обязательным медицинским контролем: пациенты, страдающие ишемической болезнью, аденомой простаты, гиперфункцией щитовидной железы, сахарным диабетом, а также лица с гиперчувствительностью к симпатомиметикам, страдающие бессонницей и головокружением. Кратность применения – трижды в сутки (пациенты старше 6 лет), 1-2 раза в сутки (пациенты младше 6 лет). Доза определяется выраженностью терапевтического ответа у пациента и переносимостью препарата.

Тизин Ксило не рекомендуется использовать на протяжении более чем 5-7 дней без согласования с врачом. По окончании медикаментозного курса через несколько дней возможно повторное назначение Тизина Ксило или других интраназальных вазоконстрикторов-деконгестантов. Длительное применение препарата у детей должно быть в обязательном порядке санкционировано лечащим врачом. Типичные нежелательные побочные реакции, которые могут развиться при применении Тизина Ксило: проходящее само собой без какого-либо терапевтического вмешательства раздражение слизистой носовой полости, ощущение жжения, покалывания, ползающих мурашек, чихание и усиление ринореи у лиц, особо чувствительных к действию ксилометазолина. В ряде ситуаций возможна реактивная (рикошетная) гиперемия. Продолжительное применение препарата в субмаксимальных и максимальных дозах повышает риск развития побочных эффектов, может приводить к ослаблению терапевтического ответа и фармакологическому риниту. Вышеперечисленные реакции могут развиваться как во время, так и после окончания фармакотерапии. В особо тяжелых случаях возможна необратимая деструкция слизистой. Крайне редкие побочные эффекты – головная боль, болезненное отсутствие сна, повышенная утомляемость, депрессивные проявления. В медицинской литературе описаны единичные случаи проявления системных побочных эффектов: учащенное сердцебиение, гипертония, зрительные расстройства. Тизин Ксило может потенцировать гипертензивный эффект ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. При отмене препарата может возникать т.н. «феномен отдачи», когда организм реагирует на прекращение фармакотерапии обострением патологического процесса. В случае с Тизином Ксило это будет обструкция респираторного тракта, в результате которой у пациента возникает потребность постоянного применения препарата, что в свою очередь чревато, фармакологическим ринитом и атрофическими процессами в слизистой.

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Действие препарата наступает через 5-10 мин.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 200 мкг, сорбитол 70% - 20 мг, натрия хлорид - 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат - 2.08 мг, динатрия эдетат - 1 мг, вода очищенная - достаточное количество.

10 мл (не менее 140 доз) - флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа "pull-off" - пачки картонные.

Тизин Ксило в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Тизин Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Правила применения препарата

Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ, комой.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД - фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях - реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах - сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Системные реакции: в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.

• для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с ринитом, синусите, поллинозе, среднем отите;
• подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов, повышающих АД;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);
• детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. эфффекты этого препарата на плод не изучались.

Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Спрей назальный 0.1% противопоказан в детском возрасте до 6 лет, спрей назальный 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.