Тизин ксило био

Тизин ксило био (действующее вещество – ксилометазолин) – антиконгестивный препарат местного действия, используемый в оториноларингологической практике для устранения симптомов насморка. Ксилометазолин – стимулятор альфа-адренорецепторов, уменьшает просвет кровеносных сосудов, пронизывающих слизистую оболочку носовой полости, благодаря чему уменьшается отечность и снижается интенсивность кровотока в месте применения препарата. Вышеперечисленные фармакологические эффекты приводят к уменьшению обструкции носовых ходов и облегчению дыхания через нос при насморке. Входящая в состав лекарственного средства в качестве вспомогательного компонента гиалуроновая кислота обладает гидратирующими свойствами и увлажняет слизистую оболочку, стимулируя протекание регенеративных процессов. Действие лекарственного средства начинает проявляться, как правило, в течение 5-10 минут после применения. При местном использовании практически не всасывается в системный кровоток: концентрация действующего вещества в крови при этом настолько незначительна, что не определяется современными лабораторными методами. Исследования фармакокинетических параметров лекарственного средства не проводились. Препарат применяют для устранения отечности слизистой носовой полости при ринитах (в т.ч. аллергического генеза), сенной лихорадке, а также для облечения слизеотделения из носа при двустороннем синусите и среднем отите, вызванном ОРЗ. Препарат выпускается в двух концентрациях: 0,05% (для пациентов от 2 до 6 лет), 0,1% (для пациентов старше 6 лет). Тизин ксило био не применяют при индивидуальной непереносимости активного или любого вспомогательного компонента, озене (хроническом воспалительном поражении слизистой оболочки носа, характеризующемся атрофией слизистой оболочки и находящихся в ней нервных окончаний), гипертиреозе, тяжелой кардиоваскулярной патологии (ишемической болезни, стенокардии, гипертонии, на продвинутых стадиях атеросклероза), а также в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных о безопасности приема препарата у данной категории пациентов.

В педиатрической практике препарат начинают использовать после достижения пациентом 2-летнего возраста. Выделяют категории пациентов, которые должны соблюдать меры предосторожности при применении препарата: это лица с внутриглазной гипертензией, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (сахарный диабет, тиреотоксикоз), аденомой простаты, а также пациенты, принимающие препараты группы ингибиторов моноаминооксидазы или другие лекарственные средства, способные вызывать артериальную гипертензию. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с применением Тизина ксило био: ощущение болезненного жара на слизистой оболочке носовой полости, чихание, повышенная отечность слизистой (после отмены препарата), цефалгия, болезненное отсутствие сна, зрительные расстройства, депрессивные проявления. При продолжительном применении препарата в субмаксимальных и максимальных дозах возможна дегидратация слизистой оболочки, реактивная обструкция носовых ходов, гиперсекреция слизи. Совместное использование препарата с ингибиторами МАО, амитриптилином и другими трициклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления. Разовая доза – одно впрыскивание в каждый носовой ход. Кратность применения – до 3 раз в день (пациенты старше 6 лет), 1-2 раза в день (пациенты в возрасте от 2 до 6 лет). Максимальная продолжительность применения в рамках ответственного самолечения (без обращения к врачу) – 5 дней. Увеличение продолжительности лечения, равно как и возможность проведения повторного курса фармакотерапии, допускается только по согласованию с врачом. При хроническом насморке применение лекарственного средства возможно только под медицинским контролем во избежание атрофического перерождения слизистой носовой полости. Перед первым применением препарата рекомендуется произвести несколько холостых нажатий на распылительную насадку. При появлении равномерного облака флакон готов к применению.

Противоконгестивное средство, вазоконстриктор. Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреномиметик, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.

Действие обычно развивается в течение 5-10 мин.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

У человека фармакокинетические исследования не проводились.

Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода очищенная.

10 мл (не менее 140 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.1% по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сут. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Детям в возрасте 2-6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.05% по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Не следует применять препарат более 5 дней, если врач не рекомендовал другую длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

При хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Способ применения препарата

Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию.

При применении нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Передозировка

Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг (в физиологическом растворе) в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение полости носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1%, <10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или слишком частое использование ксилометазолина, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).

Со стороны ЦНС: редко (>0.01%, <1%) - головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0.1%, <1%) местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение АД.

• уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
• облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

Спрей назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Спрей назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

• атрофический ринит;
• тиреотоксикоз;
• больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, в т.ч. стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
• больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;
• новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

В следующих случаях Тизин^® Ксило Био можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

• больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
• больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно закрытоугольной глаукомой;
• больные феохромоцитомой;
• больные с обменными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
• больные с гиперплазией предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. воздействие на плод в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.