Юниспаз Н

Юниспаз Н (активные ингредиенты – парацетамол, дротаверин) – комбинированное двухкомпонентное лекарственное средство для купирования боли, вызванной спастическими сокращениями гладких мышц. Парацетамол – обезболивающее и жаропонижающее средство, проявляет слабовыраженный противовоспалительный эффект, механизм которого обусловлен подавлением образования в ЦНС (и, в меньшей степени, в периферических тканях) простагландинов – биологически активных веществ, повышающих восприимчивость ноцицептивных рецепторов к медиаторам боли. Дротаверин – активный ингредиент легендарной Но-Шпы - миотропный спазмолитик, обладающий также вазодилатирующим и антигипертензивным действием. Парацетамол подвергается быстрому всасыванию в пищеварительном тракте. Период его полужизни варьируется от 1,25 до 3 часов. Подвергается метаболическим трансформациям путем вступления в реакции конъюгации. Элиминация из организма осуществляется преимущественно вместе с мочой. Дротаверин также быстро абсорбируется в ЖКТ. Период полужизни – 16-22 часа. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в меньшей степени с калом. Юниспаз Н применяют для купирования болевого синдрома при спастической констипации, неврозе кишечника, холелитиазе, воспалении желчного пузыря и/или желчных протоков, уролитиазе, воспалении слизистой оболочки почечных лоханок, мочевого пузыря, головных болях спастического генеза, болезненной менструации, воспалении придатков, суставных, мышечных болях, воспалении седалищного нерва, поражениях периферических нервов, характеризующихся приступами боли в зоне иннервации какого-либо нерва, денталгии. Разовая доза – 1-2 таблетки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток в сутки, а при использовании лекарственного средства в рамках продолжительного медикаментозного курса – не более 4 таблеток. Для ускорения действия лекарственного средства его не рекомендуется принимать вместе с едой. Дети до 12 лет принимают Юниспаз Н по 0,5-1 таблетке за один прием.

Следующий прием возможен не ранее, чем через 10-12 часов, максимальная суточная доза – 2 таблетки. В педиатрической практике применение лекарственного средства возможно после достижения пациентом 6-летнего возраста. Максимальная продолжительность медикаментозного курса, проводимого в рамках самолечения (без обращения к врачу) не должна превышать 3 дней. Возможные нежелательные побочные эффекты, связанные с приемом Юниспаза Н: цефалгия, вертиго, артериальная гипотония, учащенное сердцебиение, приливы, тошнота, затрудненная дефекация, кожные высыпания. Лица пожилого возраста принимают препарат под контролем врача. Во время приема Юниспаза Н следует воздерживаться от потребления алкоголя. При продолжительности медикаментозного курса свыше трех дней необходимо отслеживать показатели периферической крови, функциональной активности печени. Гепатотоксический эффект проявляется, как правило, через 48-72 часа, а если он вызван превышением дозировки – то сразу после приема. Возможности принимать Юниспаз Н при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты реакции, оценивается в зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом. Дротаверин ослабляет эффект леводопы (возможно усиление паркинсонических симптомов – тремора, ригидности). При использовании парацетамола совместно с индукторами микросомальных ферментов печени (производных салициловой и барбитуровой кислоты, амитриптиллина и других трициклических антидепрессантов, этанолсодержащих продуктов, антибиотика рифампицина) увеличивается уровень токсических метаболических производных парацетамола. При одновременном использовании парацетамола с антибиотиком хлорамфениколом увеличивается период полужизни последнего и повышается его токсичность. Парацетамол ослабляет эффект препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты. При продолжительном использовании лекарственного средства повышается риск кровотечений.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T_1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.
Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T_1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

• ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);

— желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);

• мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
• сосудов головного мозга (головные боли);
• при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
• миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;
• зубная боль.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• AV-блокада I и III степени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический алкоголизм и наркомания;
• внутричерепная гипертензия;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
• одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;
• детский возраст (до 6 лет);
• беременность;
• период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб.Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

Особые указания

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.

При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.

При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.