Визин алерджи

Визин алерджи (левокабастин) – противоаллергическое лекарственное средство, избирательный блокатор Н1-рецепторов гистамина пролонгированного действия для использования в офтальмологической практике. Местное действие развивается в течение пяти минут после инстилляции в конъюнктивальный мешок. Лекарственное средство купирует классические симптомы конъюнктивита аллергического генеза (ощущение болезненно-щекочущего раздражения слизистой оболочки глаза, вызывающее потребность чесать раздражённое место, гиперемия, отечность век и конъюнктивальной оболочки, эпифора). Продолжительность действия Визина алерджи – до 12 часов. После инстилляции в конъюнктивальный мешок пиковая концентрация действующего вещества в крови отмечается через 6 часов. Примерно половина от введенной дозы вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Метаболические трансформации действующего вещества происходят путем глюкуронирования. Основным метаболическим производным левокабастина является ацилглюкуронид. Период полужизни левокабастина варьируется в диапазоне от 39 до 70 часов. Элиминация лекарственного средства из организма осуществляется главным образом вместе с мочой. Разовая доза для закапывания в один глаз – 1 капля. Кратность применения – дважды в сутки (по общим рекомендациям) или 3-4 раза в сутки при необходимости в зависимости от клинической ситуации. Продолжительность лечения – до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Перед каждым использованием лекарственного средства необходимо встряхивать флакон-капельницу до придания суспензии гомогенности. При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы избежать соприкосновения кончика флакона с любыми поверхностями во избежание микробной контаминации. После использования следует прочно закрутить крышку флакона-капельницы. Визин алерджи обладает благоприятным профилем безопасности и в целом хорошо переносится пациентами. Возможные побочные эффекты: болевые ощущения в области глаза, пелена перед глазами, отек век.

В рамках постмаркетинговых исследований регистрировались отдельные случаи воспаления конъюнктивальной оболочки, хронического воспаления краев век, избыточный приток крови к глазному яблоку. Лекарственное средство не используется у лиц, носящих контактные линзы (один из вспомогательных компонентов препарата – бензалкония хлорид – может вступать во взаимодействие с мягкими контактными линзами), в случае индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов, в период кормления грудью. В педиатрической практике препарат применяют, начиная с 12-летнего возраста. В доклинических испытаниях эмбриотоксических и тератогенных эффектов у лекарственного средства не наблюдалось. У пациентов пожилого возраста, а также у лиц с заболеваниями почек Визин алерджи применяют с особой осторожностью. При утрате лекарственным средством своих потребительских свойств (пришествии в негодность), включая истечение его срока годности, не следует выливать суспензию в сточные воды или выбрасывать на улице: в этом случае необходимо поместить препарат в полиэтиленовый пакет и положить его в контейнер для сбора коммунальных отходов на придомовой территории. Подобные меры предохранят окружающую среду от загрязнения. В рамках клинических и постмаркетинговых исследований не отмечалось влияния лекарственного средства на психомоторные процессы и скорость реакции. Таким образом, Визин алерджи могут принимать пациенты, управляющие транспортными средствами, а также лица, чья профессиональная деятельность связана с работой с потенциально опасными механизмами. При случайном пероральном приеме лекарственного средства возможна гипотония, учащенное сердцебиение, выраженная седация. В таких случаях рекомендуется вызывать форсированный диурез для удаления токсических веществ из кровяного русла. Фармакологическое взаимодействие Визина алерджи с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин^® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. C_max в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

T_1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

4 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством и контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин^® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие препарата Визин^® Алерджи не изучено.

Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, затуманивание зрения; нечасто - отек век; частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение.

Системные реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница; часто - головная боль.

• аллергический конъюнктивит.

• ношение контактных линз;
• детский возраст до 12 лет;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин^® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глазные капли Визин^® Алерджи не влияют на быстроту психомоторных реакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаются вождением автомобиля или работают с техникой.