Каффетин колд

Каффетин Колд – комбинированное четырехкомпонентное лекарственное средство для симптоматического (устраняющего симптомы заболевания, а не его причину) лечения простуды и гриппа. Терапевтическое действие препарата определяется фармакологическими эффектами его отдельных компонентов. Парацетамол проявляет анальгетический и антипиретический эффекты, инактивируя фермент циклооксигеназу в ЦНС и воздействуя на ноцицептивные и терморегуляционные центры головного мозга. В отличие от НПВС противовоспалительным действием не обладает. Не оказывает раздражающего воздействия на слизистую пищеварительного тракта. Не влияет на водно-электролитный обмен, т.к. не воздействует на образование нейромедиаторов простагландинов в мышечной и жировой ткани. Псевдоэфедрин проявляет вазоконстрикторный эффект в отношении слизистой оболочки носоглотки, устраняет отечность, что приводит к подавлению избыточной секреции слизи в носовой полости и облегчает дыхание через нос. Декстрометорфан воздействует на кашлевой центр, расположенный в стволе головного мозга и снижает кашлевую гиперчувствительность, что уменьшает число эпизодов "сухого" (непродуктивного) кашля, обусловленного раздражением слизистой полости носа и глотки при острых респираторных инфекциях. Витамин С поддерживает работу иммунной системы и устраняет явления гиповитаминоза по аскорбиновой кислоте. Парацетамол абсорбируется главным образом в тонком кишечнике. Пиковая концентрация в крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема. Период полужизни - 1,5-2,5 часов. Подвергается метаболическим трансформациям в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Элиминация из организма осуществляется вместе с мочой. Пиковая концентрация псевдоэфедрина в крови отмечается через 1,5-2 часа после приема. Период полужизни – около 5,5 часов. Элиминация из организма осуществляется преимущественно почками. Пиковая концентрация декстрометорфана в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Элиминация из организма осуществляется преимущественно почками.

Витамин С полностью всасывается в гастроинтестинальном тракте. Выводится почками. Каффетин Колд применяют для купирования характерной простудной симптоматики: цефалгии, миалгии, боли в горле, субфебрильной и фебрильной температуры, непродуктивного кашля, ринореи, затрудненного дыхания через нос. Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, гипертонии, ИБС и ее проявлений (стенокардии), тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, гепатите. Каффетин Колд не совместим с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, а также в период беременности и грудного вскармливания. В педиатрической практике применяется, начиная с 12-летнего возраста. Разовая доза - 1 таблетка (максимальная разовая доза - 2 таблетки). Кратность приема - до 4 раз в день через равные промежутки времени. Если высокая температура держится более трех дней от начала медикаментозного курса, а кашель - более 5 дней, рекомендуется обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесение коррективов в лечение. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с приемом Каффетина Колд: тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке, предшествующее рвоте, гипосаливация, эпигастральные боли, желание заснуть в непредназначенное для этого время, раздражительность, кожные высыпания, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, уртикария, отек Квинке, транзиторное повышение АД, учащенное сердцебиение, малокровие, снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов. Парацетамол в высоких дозах потенцирует эффекты лекарственных средств, снижающих свертываемость крови. Во время лечения необходимо исключить потребление этанолсодержащих продуктов (во избежание усиления токсического действия на печень) и кофеина.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В центральной нервной системе блокирует циклооксигеназу, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.

Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве «простудных» заболеваний.

Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при «простудных» заболеваниях.

Фармакокинетика

Всасывание парацетамола происходит в основном в тонкой кишке и максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 0,5-1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови составляет 1,5-2,5 ч. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгнруют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1, Т_1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс преиарата и увеличивается T_1/2.

Псевдоэфедрин хорошо абсорбируется после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 1,5-2 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой.

Декстрометорфан хорошо абсорбируется после приема внутрь и максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 2 ч после приема дозы. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и хорошо распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту, и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Рекомендуемая доза препарата Каффетин^® Колд для взрослых и детей старше 12 лет составляет одну таблетку 4 раза в день. Можно принять и 2 таблетки сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а максимальная суточная доза — 2 таблетки 4 раза в течение 24 ч.

Если лихорадка сохраняется более 3-х дней с начала лечения, а кашель более 5 дней, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы. Псевдоэфедрин - раздражительность, беспокойство, тремор, судороги, аритмии, артериальная гипертензия.

Парацетамол (особенно у пациентов с нарушением функции почек я печени) - бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени.

Декстрометорфан - тошнота, рвота, головокружение, сонливость, нарушение зрения, заторможенность, нарушение координации движения, затруднение дыхания.

Лечение. Промывание желудка в первые 6 ч, с последующим назначением активированного угля, симтоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12 ч.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких лозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.

При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими лекарственными средствами возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами моноаминоксидазы - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов моноаминоксидазы).

Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.

Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко- боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах- гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко - головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко -анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах- гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах-нефротоксичность (почечная колика, интерстицнальный нефрит, папиллярный некроз).

• симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа).

• повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
• артериальная гипертензия, ИБС ( ишемическая болезнь сердца), стенокардия;
• тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит;
• одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), антидепрессантов, противопаркиисонических лекарственных средств;
• применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) в предшествующие две недели перед началом приема препарата;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность, период лактации.

С осторожностью: доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкоголизм, аритмии, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая сбструктивная болезнь легких), ослабленные и истощенные больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.