Деринат

Деринат — отечественное иммуномодулирующее средство, воздействующее на клеточные и гуморальные факторы защиты. Название «деринат» — является производным от действующего вещества препарата — дезоксирибонуклеата натрия (ДНК-Na). В конце 60-ых годов минувшего столетия учеными из Института биофизики Минздрава СССР было начато крупномасштабное исследование радиозащитных свойств ДНК-Na. В качестве сырья для получения этого вещества использовались молоки лососевых рыб. За несколько десятков лет была накоплена основательная доказательная база и в 1996 году деринат был официально зарегистрирован в качестве лекарственного средства. Клинические исследования препарата велись в самых разных направлениях. Большое количество работ было посвящено использованию дерината в педиатрии, в частности — для лечения частых острых респираторных инфекций на фоне угнетенного иммунитета. К настоящему времени накоплен солидный опыт применения препарата в оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической, дерматологической, хирургической, кардиологической, гастроэнтерологической и онкологической практике. Отдельно следует остановиться на использовании дерината для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у часто болеющих детей. Одной из важнейших задач в лечении таких пациентов является повышение общей неспецифической реактивности организма, с чем успешно справляются препараты-иммуномодуляторы и, в частности, деринат, эффективность которого базируется на сочетании иммуномодулирующих, антигипоксических, регенераторных и антиоксидантных свойств. Препарат благотворно влияет на общий и местный иммунитет и способствует удалению возбудителя инфекции еще на начальном этапе его попадания в организм. Деринат снижает риск заболеваемости ОРВИ в период эпидемического неблагополучия, что обусловлено нормализацией иммунных показателей, отвечающих за противовирусную защиту.

Препарат позитивно влияет на факторы иммунной защиты слизистых оболочек верхних дыхательных путей, регулирует секрецию лизоцима и иммуноглобулина, защищает эпителиальные клетки и улучшает барьерные протективные функции слизистой оболочки полости рта и глотки, а также нормализует содержание в крови иммуноглобулинов, что способствует выздоровлению и помогает не заболеть в дальнейшем. Деринат можно комбинировать с большинством препаратов, что даже приветствуется, т.к. позволяет более эффективно предупреждать хронизацию патологического процесса. Так, препарат потенцирует терапевтический эффект антибактериальных лекарственных средств, одновременно нивелируя их побочные эффекты за счет снижения дозы и исключения вероятности необоснованного назначения «лишних» препаратов. Иммуномодулирующее действие дерината связано с его способностью стимулировать В-лимфоциты и Т-хелперы, оптимизируя иммунный ответ на вирусные, на бактериальные и грибковые антигены. Кроме этого препарат активизирует протекание репаративных и регенеративных процессов, регулирует гемопоэз, способствует реализации лимфатической системой своей дренажно-детоксикационной функции, десенсибилизирует клетки к повреждающему действию радио- и химиотерапии.

Деринат быстро всасывается из места инъекции при внутримышечном введении и с током лимфы рассредоточивается в органах и тканях. ДНК-Na обладает высоким сродством к органам кроветворения, активно участвует в обменных процессах внутри клеток. Наивысшая концентрация действующего вещества препарата отмечается в костном мозге, вилочковой железе, лимфатических узлах и селезенке. После внутримышечного введения пиковая концентрация дерината достигается через 5 часов. Выводится препарат, главным образом, с мочой и в меньшей степени с калом.

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат^® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат^® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат^® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.

В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения C_max достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T_1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Деринат^® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.

При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения - 5 инъекций.

При онкологических заболеваниях - в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.

При туберкулезе - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10-15 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения - 3-5 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие - каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения - 10 инъекций.

При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.

Передозировка

Симптомов передозировки не наблюдалось.

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат^® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.

• радиационные поражения;
• нарушение гемопоэза;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
• стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• ИБС;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны;
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• ревматоидный артрит;
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Особые указания

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Возможно п/к введение препарата.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деринат^® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 5-10 инъекций.