Отзывы врачей о форсиге
17.08.26 13:38:45
В своей практике я рассматриваю включение Форсиги в индивидуальный план ведения пациентов с СД 2 типа исключительно при совпадении показаний и терапевтической задачи. Выбор строится на комплексной оценке: помимо глюкозы, обязательно смотрю на функцию почек, фоновые заболевания, совместимость с текущей терапией и склонность к рецидивирующим мочеполовым инфекциям. Пациента заранее предупреждаю о нюансах приема и ситуациях, когда нужно связаться со мной вне графика. На контрольных точках проверяю эффективность и переносимость схемы. | |||||||||
11.08.26 17:00:00
Форсигу рассматриваю в индивидуальной схеме у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда препарат соответствует показаниям и клинической задаче. При выборе терапии учитываю не только уровень глюкозы, но и функцию почек, сопутствующие заболевания, принимаемые препараты и риск обезвоживания. До начала лечения важно объяснить пациенту особенности применения и ситуации, в которых нужна дополнительная консультация. На контрольных визитах оцениваю динамику показателей углеводного обмена и безопасность выбранной схемы. Самостоятельно начинать или отменять препарат не следует. | |||||||||
24.07.26 17:06:05
Работаю с дапаглифлозином уже несколько лет, и он прочно вошёл в мою практику при диабете 2 типа. Особенно выручает у пациентов с лишним весом и высоким давлением: нередко удаётся одновременно подтягивать и сахар, и вес, и давление — для человека это сразу заметное улучшение самочувствия. Всегда предупреждаю: препарат не про «съел таблетку и всё само наладилось». Без диеты и контроля сахара толку не будет. Ещё обязательно следим за почками и инфекциями мочевыводящих путей — это зона внимания. В итоге, если подходить грамотно, Дапаглифлозин реально помогает снизить риски и улучшить качество жизни. | |||||||||
18.07.26 00:55:45
Форсига зарекомендовала себя как эффективное средство в терапии хронической сердечной недостаточности и сахарного диабета 2 типа. Её применение ассоциировано со значимым снижением сердечно-сосудистого риска и уменьшением числа повторных госпитализаций по причине декомпенсации. Удобный режим дозирования и отсутствие необходимости титрации упрощают соблюдение терапии. Кроме того, включение препарата в федеральные и региональные программы льготного обеспечения делает лечение более доступным для широкого круга пациентов. Применение препарата может сопровождаться развитием инфекций мочевыводящих путей. | |||||||||
23.05.26 13:01:08
Форсига стала значимым дополнением к арсеналу средств для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Препарат демонстрирует не только сахароснижающий эффект, но и выраженное кардиопротективное средство. В своей практике назначаю Форсигу пациентам с ХСН - как при наличии сахарного диабета 2 типа, так и без него. Уже через несколько недель многие отмечают уменьшение одышки и отёков, повышение толерантности к физическим нагрузкам. Особенно ценно, что препарат снижает ритс госпитализаци1 из-за декомпенсации сердечной недостаточности. Важно контролировать функцию почек перед началом терапии и в процессе приема. При грамотном подборе и мониторинге Форсига заметно улучшает качество жизни пациентов и помогает достигать целевых клинических результатов | |||||||||
21.05.26 12:14:42
Люблю данный препарат за его высокую эффективность у пациентов с ХСН. Есть уже выборка пациентов, которые длительно наблюдаются, и у которых в лечении я использую данный препарат. Эффект положительный! Часто побочные эффекты. На моей практике пациенты чаще всего отмечают зуд в области промежности. Также отмечались высыпания данной области, из-за чего пациенты отказывались от приема данного препарата. | |||||||||
12.05.26 14:47:54
Главное, что отличает Форсигу — это революционный для клинической практики выход за рамки контроля сахара. Да, препарат эффективно работает: он снижает уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), способствует умеренному снижению веса и артериального давления. Но его настоящая ценность — это мощные кардио- и нефропротективные эффекты, подтвержденные результатами масштабных клинических исследований. Механизм действия уникален: Форсига (дапаглифлозин) ингибирует белок SGLT2 в почках, что снижает реабсорбцию глюкозы и натрия, способствуя их выведению с мочой. Это приводит к осмотическому диурезу (выведение глюкозы, тянущей за собой воду) и снижению внутриклубочкового давления, что объясняет ее ренопротективные свойства. С точки зрения безопасности и переносимости у Форсиги есть проверенный профиль рисков: чаще всего пациенты могут отмечать генитальные инфекции (молочница), реже возникают инфекции мочевыводящих путей. Чтобы минимизировать этот риск, я всегда подробно инструктирую пациентов о правилах личной гигиены Во время приема Форсиги необходимо больше пить. Это не просто совет, а важная мера безопасности для предотвращения серьезного побочного эффекта — обезвоживания. Как врач-эндокринолог, я активно назначаю Форсигу (дапаглифлозин) пациентам, и за последнее время этот препарат стал для меня одним из ключевых в лечении сахарного диабета 2 типа (СД2) и не только. | |||||||||
11.05.26 16:28:23
У части пациентов - изнуряющее учащённое мочеиспускание (даже на половинных дозировках). Активно применяю данный препарат в своей клинической практике, так как [...] ("Форсига") является универсальным нефро- и кардиопротектором с положительным сахароснижающим действием. Пациенты отмечают эффективное достижение целевых показателей глюкозы и улучшение общего самочувствия. Препарат из группы ингибиторов SGLT 2 - блокирует реабсорбцию глюкозы и усиливает её выведение с мочой. Создаёт отрицательный энергетический баланс (снижается масса тела за счёт жировой ткани), лимитирует интенсивность атерогенеза, стабилизирует цифры артериального давления (за счёт выведения натрия), способствует улучшению структурно-функционального состояния миокарда (за счёт уменьшения ОЦК снижается пред- и постнагрузка на миокард, и как следствие, уменьшается патологическое растяжение камер). | |||||||||
08.05.26 08:23:21
Использую данный препарат в своей практике как лекарственное средство с кардио- и нефропротективными свойствами. Очень часто при обследовании пациентов выявляется микроальбуминурия, снижение СКФ. Именно в таких случаях как нельзя кстати Форсига, помогающая решить задачу сохранения функции почек и профилактики ХСН у пациентов кардиологического профиля. | |||||||||
24.04.26 16:50:40
Уникальные кардио- и нефропротективные свойства препарата как нельзя лучше находят применение в рутинной врачебной практике. Нередко при обследовании пациентов выявляется микроальбуминурия, снижение СКФ. В таких случаях как нельзя кстати Форсига, помогающая решить задачу сохранения функции почек и профилактики ХСН у пациентов кардиологического профиля | |||||||||
05.04.26 21:32:35
Достаточно эффективен. Снижается протеинурия,уровень глюкозы в крови,замедляется прогрессирование болезни почек.Имеет очень много побочных эффектов:выделение глюкозы с мочой,могут возникать инфекции мочевыводящих путей,грибковые инфекции.Цена достаточно высокая. Форсига - гипогликемическое средство.Использую данный препарат в нефрологической практике для лечения хронической болезни почек. Так же использую данное лекарственное средство для лечения сахарного диабета 2 типа( в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами) и при хронической сердечной недостаточности. | |||||||||
22.02.26 05:03:03
Эффективно снижает уровень сахара крови у пациентов с сахарным диабетом 2‑го типа, особенно в комбинации с другими препаратами и изменением образа жизни. Помогает снизить HbA1c, что отражает более стабильный контроль гликемии. Имеет дополнительный позитивный эффект на сердечно‑сосудистую систему и может быть полезна у больных с сердечной недостаточностью или высоким риском осложнений, если это показано. У некоторых пациентов способствует умеренному снижению веса и уменьшению отёков за счёт лёгкого диуретического эффекта. Отмечается также улучшение самочувствия при стабилизации уровня сахара. Возможны побочные эффекты, такие как учащённое мочеиспускание, генитальные/мочевые инфекции или раздражение, особенно в начале лечения. Риск гипогликемии увеличивается при комбинации с другими сахароснижающими препаратами (например, инсулином или сульфонилмочевиной). Не подходит при значительном нарушении функции почек, и требует регулярного контроля функции почек и состояния пациента. Стоимость лечения может быть высокой для некоторых пациентов без льготного обеспечения. Как терапевт, я назначаю Форсигу пациентам с сахарным диабетом 2‑го типа и/или сердечной недостаточностью, если считаю это обоснованным клинически и безопасным в конкретном случае. Препарат заслуживает внимания как часть комплексной терапии, особенно когда цель — не только снизить сахар, но и улучшить сердечно‑сосудистый прогноз. Важно обсудить с пациентом возможные эффекты, соблюдать рекомендации по диете и питьевому режиму, а также регулярно контролировать анализы крови и функцию почек. Никакие лекарства не работают изолированно — успех зависит от комплексного подхода и контроля со стороны врача. | |||||||||
07.01.26 10:59:46
Главное преимущество препарата - комплексное воздействие не только на уровень глюкозы, но и на на прогноз пациента в целом. Имеет кардиопротективный эффект - этот эффект наблюдается как у пациентов с уже имеющимися сердечно- сосудистыми заболеваниями, так и у пациентов только с факторами риска. Нефропротективное действие - препарат замедляет прогрессирование хронической болезни почек. Это позволяет его применять не только для контроля диабета, но и для лечения ХБП у пациентов без диабета. Повышенный риск инфекций мочеполовой системы (необходима тщательная гигиена и достаточное потребление жидкости). Высокая стоимость. | |||||||||
12.11.25 13:42:06
Отличный сахароснижающий препарат с кардио и нефропротективным действием. Удобен в применении для пациента. Почти не имеет противопоказаний. Достаточно часто пациенты отмечают развитие урогенитальных инфекций на фоне приема препарата, однако, при правильном приеме и разъяснении механизма действия препарата таких проблем не возникает. | |||||||||
15.10.25 17:24:56
Препарат прекрасно профилактирует прогрессирование почечной недостаточности, может применяться как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него. При появлении данного препарата мы получили новую возможность в лечении почечной недостаточности. Может вызывать инфекции мочевыводящих путей, это возможно контролировать гигиеной и достаточным потреблением жидкости. Повышение креатинина в начале лечения возможно - обычно оно небольшое и не значимое. | |||||||||
09.10.25 16:05:20
Препарат не из дешевых, бывают инфекции мочевыводящих путей на фоне его приема. В начале приема может вызывать временное повышение креатинина, требует обязательного контроля за функцией почек, соблюдения гигиены. Как нефролог применяю этот препарат для нефропротективной терапии у пациентов с хронической болезнью почек, вижу эффект в виде снижения протеинурии, замедления темпов прогрессирования хронической болезни почек, также оказывает положительное влияние на функцию сердца, снижает сахар в крови. | |||||||||
19.08.25 12:19:49
Хороший эффект на снижение гликемии, дополнительно снижает риск прогрессирования ХБП и ХСН. Низкий риск гипогликемий Относительно высокая цена, не все могут себе позволить. Риск инфекций мочеполовой системы. Препарат применяется как при сахарном диабете, так и при хронической болезни почек, хронической сердечной недостаточности без диабета. Необходимо объяснить пациенту риски побочных явлений при применении препарата, необходимость соблюдения гигиены и водного режима. | |||||||||
15.08.25 11:12:52
Препарат отличный. Эффективен как при сахарном диабете, так и при поражении почек, а также при сердечной недостаточности. В настоящее время назначаю достаточно часто пациентам с показаниями к этой группе. Некоторым не нравится цена. Имеются некоторые побочные эффекты, однако это не является причиной отмены. | |||||||||
31.07.25 19:53:40
Препарат хорошо нормализует сахар крови, при этом не снижает его ниже нормы. Помимо сахароснижающего действия еще обладает нефропротективным действием (не дает снижаться функции почек), а также применяется при хронической сердечной недостаточности. На фоне применения препарата необходимо периодически сдавать общий анализ мочи и выполнять туалет наружных половых органов. | |||||||||
30.07.25 15:01:26
Снижение уровня сахара: Препарат действительно помогает контролировать уровень глюкозы в крови, что для меня крайне важно. Потеря веса: Мне удалось немного сбросить лишний вес, что стало приятным побочным эффектом. Удобный прием: Простая схема дозировки и возможность принимать его один раз в день делает его удобным для включения в повседневную жизнь. Побочные эффекты: в первое время у меня были небольшие проблемы с желудком (неприятные ощущения и легкие расстройства), но они исчезли спустя несколько дней. Необходимость периодического контроля: как и с любым серьезным препаратом, важно регулярно проверять уровень сахара и периодически проходить обследования. В целом Форсигу можно принимать тем, кто ищет эффективный способ контроля диабета. Главное - строго следовать рекомендациям врача и не забывать о регулярных обследованиях. Препарат действительно помогает и имеет свой эффект. | |||||||||
24.07.25 17:36:50
Эффективный препарат, хорошо влияющий на уровень сахара крови, снижающий уровень гликированного гемоглобина. Препарат помогает при проблемах с сердцем, немного снижает артериальное давление, улучшает фракцию выброса. Так же хорошо влияет на почки, для пациентов , имеющих хроническую болезнь почек в сочетании с сахарным диабетом , он является препаратом выбора. Цена высокая, не всем это доступно, но при наличии показаний можно препарат получить по льготе. У некоторых пациентов вызывает инфекции мочевыводящих путей, но здесь необходимо соблюдать рекомендации, чтобы этого избежать В своей практике часто назначаю его. | |||||||||
05.05.25 23:12:44
Эффективный, хороший препарат. Отлично зарекомендовал себя для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему и может применяться при хронической болезни почек. не всем пациентам нравится цена; при приеме препарата необходимо строго соблюдать личную гигиену. препарат очень рекомендую! | |||||||||
05.04.25 13:11:25
Препарат мягкого действия, редко дает гипогликемии (низкий сахар крови). Эффективно защищает сердце и почки, можно использовать при диабете с тяжелыми нарушениями работы почек, даже до самого диализа. Сложно применять при инфекциях мочевыводящих путей. Препарат входит в льготу по сахарному диабету, можно выписать по бесплатному рецепту в поликлиниках по месту. жительства. | |||||||||
27.11.24 14:45:29
Качественный, эффективный, безопасный, удобный в применении препарат. Эффективен у 100% пациентов. Можно сочетать и с таблетированными препаратами и с инсулином. Имеет дополнительный к сахаромнижающему эффект в отношении снижения сердечно-сосудистых рисков. Доступен в аптеке. Хорошо переносится пациентами. | |||||||||
31.10.24 00:13:18
Вижу эффект! Сердечная недостаточность часто сочетается с ожирением , сахарным диабетом и снижением фильтрации почек. Очень замечательно, что препарат работает по всем этим направлениям. За счет потери глюкозы через мочу пациент при соблюдении диеты снижает вес, увеличивается диурез, снижается сахар в крови , но не ниже нормы. Выдается в поликлинике по м/ж бесплатно по льготе при установленном диагнозе сахарного диабета, инвалидам 1 и 2 гр по сердечной недостаточности и 2 года после острых сердечных событий. Инфекции мочевыводящих путей. Часто ассоциированы с уровнем сахара в моче и несоблюдением строгой гигиены. Применяю. | |||||||||
24.09.24 10:04:08
Современный препарат для снижения развития ХБП и ХСН. Отлично контролирует уровень гликемии, способствует снижению веса. На фоне глюкозурии риск частых инфекций мочевыводящих путей. Чаще всего два данных диагноза идут "рука в руку". При применении данного препарата мне, как нефрологу-кардиологу, виден отличный эффект. Также и для пациентов с вновь выявленным сахарным диабетом или для пациентов, которым противопоказан прием Т. Метформина с ХБП 3 ст. Заранее объясняю пациенту без сахарного диабета при назначении данного препарата, что данный препарат имеет свойства снижать уровень глюкозы в крови, но и замедляет прогрессирование ХБП и ХСН, так как при приобретении в аптеках у них спрашивают про сахарный диабет. | |||||||||
26.08.24 19:16:20
Хороший препарат для терапии сахарного диабета. Как правило, данный препарат хорошо переносится пациентами. Обладает нефропротекцией, что важно для сохранения функции почек. Также прекрасно назначается даже при отсутствии СД при ХСН. Глюкозурия. Препарат выводит глюкозу с мочой, при легком раздражении - частая гигиена мочевыводящих органов. | |||||||||
25.08.24 10:01:54
Активно использую препарат в кардиологической практике для лечения сердечной недостаточности, профилактики почечной недостаточности у пациентов с гипертонической болезнью, ИБС, кардиомиопатиями, даже в отсутствии сахарного диабета. Форсига прекрасно улучшает сократительную функцию сердца, улучшает качество жизни у пациентов с ХСН, так же неплохо снижает уровень креатинина. Что уж тут говорить про пациентов с сахарным диабетом и кардиологической патологией, почти каждому рекомендую переход на препараты этой группы. | |||||||||
02.08.24 10:42:54
Форсига - один из самых современных и технологически прогрессивных пероральных сахароснижающих лекарственных препаратов, действующим веществом которого является дапаглифлазин в дозировке 10 мг. Препатат с предсказуемым терапевтическим эффектом. Однократный прием в сутки обеспечивает полноценный контроль уровня глюкозы в крови. Кроме сахароснижающего, обладает дополнительными свойствами и эффектами, что позволяет использовать препарат Форсига при целом ряде заболеваний сердечно-сосудистой системы, включая хроническую сердечную недостаточность, особенно при наличии у пациента сахарного диабета или преддиабета. Назначаю Форсигу при наличии медицинских показаний у некоторых пациентов в своей терапевтической практике. Представлен в аптечной сети, а также включен в список льготных препаратов. Форсига - отличный современный пероральный лекарственный препарат с дополнительными свойствами! | |||||||||
26.07.24 05:52:40
Отлично снижает уровень глюкозы крови, защищает почки и сердце. Сразу убивает "трех зайцев". Снижает риск сердечно-сосудистых катастроф, прогессирование почечных осложнений диабета. Возможен зуд в области наружных половых органов, в связи с чем необходимо крайне тщательно следить за интимной гигиеной. Сахароснижающий препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, с безопасным профилем действия, не провоцирует развитие гипогликемии благодаря механизму действия. Значимо повышает качество жизни, снижает риск развития инфаркта, оказывает нефропротекторное действие (помогает затормозить прогрессирование почечного осложнения диабета), при наличии избытка веса и ожирении при сахарном диабете 2 типа помогает снизить вес. | |||||||||
16.06.24 18:39:53
- прекрасно снижает и позволяет контролировать уровень сахара крови, - доказанные положительные эффекты на сердечно-сосудистую систему (данный препарат зарекомендовал себя для лечения ХСН), - благоприятное влияние на почки при ХБП, активно применяется при СКФ до 25мл/мин/1.73 м2 - некоторые пациенты отмечают снижение массы тела на фоне терапии данным препаратом. Иногда возникают побочные эффекты, связанные с механизмом действия препарата (зуд, жжение в области наружным половых органов). Прекрасный препарат, позволяющий беречь сердце и почки пациента и профилактировать осложнения сахарного диабета 2 типа. | |||||||||
29.04.24 16:51:26
В хирургической практике не использую , однако, препарат применяется в практике врачей эндокринологов и кардиологов. Однократный прием и высокая эффективность в лечении пациентов с диабетом и с сердечной недостаточностью делают этот препарат одним из часто назначаемых. Розничная цена остается высокой. Важно отметить прекрасный эффект от терапии: повышение сократимости миокарда ,отличный гирогликемический эффект. | |||||||||
02.04.24 12:12:16
Отлично снижает глюкозу, при этом имеет инсулиннезависимый механизм действия. Оказывает протекторный эффект на сердце и почки. Цена, к сожалению, доступна не для всех пациентов. Редкие побочные эффекты в виде инфекции мочевыводящих путей. Современный препарат с высоким профилем безопасности и эффективности. Представить современную диабетологию и кардиологию без него уже невозможно. | |||||||||
10.03.24 21:32:39
Современный препарат, доказавший свою эффективность с многочисленными РКИ в терапии ХСН, СД и ХБП. Использую в своей практике как препарат для терапии ХСН как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, а также у пациентов с хронической болезнью почек. Препарат достаточно хорошо переносится пациентами, побочных эффектов у пациентов не отмечала (обязательно рассказываю о правилах личной гигиены). Очень радует, что препарат входит в федеральную и региональную льготы, что делает его доступным для пациентов, которые не могут купить его самостоятельно. | |||||||||
01.03.24 08:54:41
Данный препарат зарекомендовал себя отлично (снижение уровня глюкозы - быстро и эффективно). Помимо этого отличный эффект в виде уменьшения отеков, уменьшения веса. Необходимо помнить, что для того, чтобы избежать основного побочного эффекта в виде молочницы, нужно соблюдать определенные правила: подмывание прохладной водой после каждого мочеиспускания, что не всегда является удобным для пациента. Ценовой диапазон высокий. | |||||||||
24.02.24 09:58:46
Снижает глюкозу, вес, давления; Положительно влияет на сердечно-сосудистую систему. Вызывает молочницу у ряда пациентов. Препарат в течение 1 недели снижает уровень глюкозы с 18 до 10-8ммоль/л. Быстрый эффект! Хорошо снижает вес, убирает отеки. Держит артериальное давления. Некоторые пациенты отказываются от других гипотензивных препаратов, на фоне приема форсиги. | |||||||||
20.02.24 10:59:09
Препарат хорош как для сахароснижающей терапии, так и для лечения коморбидных пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек. Достаточно высокая цена, но это невелируется введением препарата в федеральную и региональную льготы, что делает его доступным для пациентов, которые не могут купить его самостоятельно. | |||||||||
14.02.24 12:29:35
Современный препарат, который изначально позиционировался как препарат для лечения сахарного диабета. По последним данным в клинических рекомендациях этот препарат назначается не только при сахарном диабете, но и при сердечной недостаточности (ХСН) и хронической болезни почек 2-3 ст. (ХПБ 2-3 ст.). Отлично зарекомендовал себя в эндокринологической и кардиологической практике. Дорогостоящий препарат. Но он включен в перечень федеральной и региональной льготы у льготных категорий пациентов, что позволяет получать его бесплатно по льготному рецепту от лечащего врача терапевта или врача общей практики государственной поликлиники по месту жительства. | |||||||||
02.02.24 19:28:49
Отличный современный препарат, один из самых ходовых в моей практике. Позволяет добиться компенсации сахарного диабета. В случае инсулинотерапии при присоединении форсиги намного снижается потребность в инсулине. Из всей группы ингибиторов SGLT2 именно у форсиги меньше всего побочных эффектов в плане развития урогенитальных инфекций. | |||||||||
13.01.24 14:04:43
Как врач-кардиолог использую препарат в лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью, препарат прекрасно переносится пациентами, не вызывает серьезных побочных эффектов, хорошо сочетается у пациентов, имеющих сахарный диабет. Есть побочный эффект, связан как раз с основным механизмом действия препарата, может вызывать зуд и повышенный риск инфекции мочеполовых путей у возрастных пациентов, чаще женщин (при недостаточной гигиене в силу возраста или физиологических особенностей). В целом прекрасный инструмент в руках эндокринолога, кардиолога у пациента с сопутствующей патологией помогающий снизить сердечно-сосудистый риск. | |||||||||
19.12.23 22:21:08
Как кардиолог, использую как препарат для включения в квадротерапию ХСН с сохранной и/или сниженной фракцией выброса, тем более если имеется сахарный диабет или ХБП. Хорошая переносимость. Не наблюдал в своей практике побочных эффектов у пациентов. Стоимость, в связи с чем доступен не для всех пациентов. Современный препарат, доказавший свою эффективность с многочисленными РКИ в терапии ХСН, СД и ХБП. | |||||||||
03.12.23 00:32:39
Появление препарата этой группы большой прорыв в лечении не только диабета, а также ХСН в комбинации с диабетом и без. К сожалению, коллеги-гинекологи очень часто говорят о нарушении микрофлоры влагалища на фоне приема этого препарата у пациенток с сахарным диабетом и ХСН, что, увы, не всегда решается качеством гигиены пациенток. | |||||||||
12.11.23 17:44:59
Отличный современный препарат, применим при ХБП, СД, ХСН. Хорошо работает в комбинации. Не требуется титровать. Нравится так же что хронические заболевания в анамнезе идут вместе отягощая друг друга, а с данным препаратом достигается отличная нефро-, кардиопротекция. А самое главное положительная обратная связь от пациентов. "Палочка выручалочка" | |||||||||
06.11.23 13:57:33
Хороший современный препарат в лечение сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, ХСН, ХБП. Эффективен с первых дней приема. Низкий риск гипогликемии. Доступен в комбинации с метформином. Можно сочетать со всеми имеющимися сахароснижающими препаратами, в том числе и с инсулином. Препарат применяется не только в практике эндокринологов, но и кардиологов, нефрологов. Достаточно высокая цена. Риск урогенитальных инфекций, кандидоза. Встречались случаи кетонурии. | |||||||||
03.11.23 13:19:21
Препарат выбора для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и диабетической нефропатией. Мягко снижает уровень гликемии, не вызывая гипогликемий. Способствует небольшому снижению массы тела. Хорошо совместим с другими гипогликемическими препаратами. Может назначаться людям для лечения сердечной недостаточности в отсутствие сд 2 типа. Может вызывать инфекции мочеполовой системы. | |||||||||
26.10.23 18:17:55
Препарат выбора для пациентов с хсн и хбп. Отлично снижает сахар. Хорошо совместим с другими сахароснижающими препаратами. Не вызывает гипогликемий. С осложнениями не сталкивалась. Может назначаться людям и без диабета. В старте терапии удается добиться значительных улучшений гликемического профиля. | |||||||||
25.10.23 13:30:01
Прекрасный современный препарат с множеством показаний. Может применяться у пациентов, как с сахарным диабетом, так и без, с сердечной (при любой фракции выброса ЛЖ), почечной недостаточностью. Не требует титрации дозы, применяется однократно, не влияет на уровень АД (что очень актуально для пациентов с СНнФВ). Входит в федеральные и региональные льготные программы, повышающие доступность препарата. Возможно развитие инфекции органов мочевыводящей системы, не очень часто встречающееся осложнение, связанное с механизмом действия препарата, требующее внимания лечащего врача, но, при должном внимании, поддающееся профилактике и коррекции на фоне терапии. Все положительные эффекты с легкостью нивелируют данный побочный эффект. Являясь специалистом в лечении сердечной недостаточности (СН), довольно широко применяю данный препарат в своей практике. Одна из наиболее динамично исследуемых и перспективных групп препаратов. Являясь участником исследования ПРИОРИТЕТ-ХСН (всероссийское проспективное наблюдательное многоцентровое регистровое исследование пациентов с СН в РФ), имею возможность проанализировать эффективность данного лекарственного препарата в составе квадро- или тройной терапии СН и отметить снижение частоты госпитализаций по поводу СН и эпизодов декомпенсации СН, также могу отметить великолепное влияние на увеличение фракции выброса ЛЖ или отсутствие ее дальнейшего снижения и замедление ремоделирования сердца, увеличение и замедление снижения скорости клубочковой фильтрации (!), улучшение симптоматики, повышение ТФН и улучшение общего самочувствия, что очень важно для пациента и непосредственно влияет на приверженность к терапии. Можно назначать на старте терапии СН, как монопрепарат при непереносимости/невозможности назначить блок. РАСС или АРНИ. Препарату ставлю лайк!) | |||||||||
02.10.23 21:21:21
Современный безопасный сахароснижающий препарат, нет риска падений сахара, дополнительно умеренно снижает вес, давление и обладает лёгким диуретическим эффектом. Самое главное преимущество - профилактика и лечение сердечной и почечной недостаточности. Возможный риск зуда половых органов, молочницы и обострения циститов (решение путем обильного питья и активной гигиены). Назначаю данный препарат уже много лет, отлично подходит пациентам со старта диабета как и на таблетках, так и в дальнейшем на инсулине. Уменьшает сердечную и почечную недостаточность (сейчас кардиологи и нефрологи назначают даже людям без диабета). | |||||||||
28.09.23 18:27:28
Один из самых любимых моих сахароснижающих препаратов. Назначаю его с момента его появления в нашей стране. Очень рада, что он сейчас стал более доступен и по льготе. Прекрасный сахароснижающий эффект без риска гипогликемии. На сегодняшний день это также препарат кардиологов и нефрологов, как кардио- и нефропротективный. | |||||||||
24.09.23 15:26:11
Форсига (дараглифлозин) - современное, эффективное и безопасное лекарственное средство. Помимо сахароснижаещего эффекта, обладает кардиопротективным и нефропротективным свойствами, что очень ценно для коморбидных пациентов. В своей практике имею неоднократный положительный опыт применения данного препарата. Развитие кандидоза на фоне применения. Данный препарат используется не только для лечения СД2, но и в терапии ХСН и ХБП. | |||||||||
14.09.23 12:46:08
Замечательный гипогликемический эффект, без риска гипогликемии! Учитывая его фармакодинамику, дает весьма надежный инструмент контроля гликемии, а также сердечно-сосудистого риска, что пациентам с диабетом очень важно. Что важно, имеется в льготных программа как федерального, так и регионального уровня, а следовательно доступен по ОМС! Периодически недоступен по льготе на местах. Необходимость более тщательного контроля гигиены у некоторых пациентов на фоне приема. Огромные плюсы с лихвой покрывают все его небольшие минусы. Препарат неоднократно поражал как своей эффективностью, так и безопасностью. При многолетнем опыте назначений - побочные эффекты можно было пересчитать по пальцам рук. | |||||||||
25.08.23 06:47:51
Отличный препарат для пациентов сахарным диабетом, а так же зарекомендовал себя как препарат для лечения сердечной недостаточности. Улучшает сократимость миокарда, входит в рекомендации по лечению ХСН - является одним из компонентов квадритерапии для пациентов с сердечной недостаточностью. В своей кардиологической практике регулярно использую данный препарат. | |||||||||
07.08.23 22:13:53
В настоящее время я имею большой опыт назначения этого лекарственного препарата, потому что, к сожалению, болезни сердца и сахарный диабет часто идут параллельно, отягощая друг друга. Хорошо повышает фракцию выброса у пациентов с ХСН, отлично переносится, не видела никаких негативных эффектов. Минусом остается цена, но сейчас в рамках лекарственного обеспечения в поликлиниках выписывается и бесплатно, особенно эндокринологами. - | |||||||||
29.07.23 16:45:07
Препарат может использоваться с целью защиты почек при диабетической нефропатии. Кратность приема 1 раз в день, удобная форма. Дороговизна. Дапаглифлозин (форсига) - это препарат, который используется в комплексном лечении сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, сопровождающиеся поражением почек и нарушением их функции. Есть некоторые исследования, которые показали эффективность использования дапаглифлозина при хроническом тубулоинтерстициальном нефрите. Хорошая альтернатива другим препаратам в качестве нефропротекции. | |||||||||
28.07.23 10:34:49
Хороший препарат для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В своей практике встречаем пациентов, проходящих терапию данным препаратом. Эндокринологи интенсивно рекомендуют. Нельзя принимать в раннем послеоперационном периоде после желудочного шунтирования, как и ряд других препаратов, в связи с риском развития кетоацидоза. | |||||||||
18.07.23 17:36:10
Люблю препараты из группы НГЛТ-2. В первую очередь даже не сахароснижающий эффект, а за -кардио -нефропротекцию и профилактику ССЗ. Бонусом низкий риск гипогликемий и снижение массы тела. Риск урогенитальных инфекций, риск кетоацидоза. Не применяю у пожилых пациентов, которые принимают тиазидные или тиазидоподобные диуретики. | |||||||||
29.06.23 12:20:35
Эффективный препарат с дополнительными бонусами в виде нефро- и кардиопротекции. Хорошо снижает уровень гликемии, прост в применении, возможно комбинировать со многими другими сахароснижающими препаратами. Часть пациентов отмечала снижение веса на фоне приёма. Из возможных побочных эффектов - урогенитальные инфекции, но при соблюдении всех правил личной гигиены вероятность не высока. Один раз был случай кетонурии у пациентки на фоне приёма форсиги. | |||||||||
29.04.23 08:49:12
Препарат прост в использовании. Отмечается хорошая переносимость. Пациентам нравится быстрый эффект от назначенной терапии (отмечается снижение уровня гликемии натощак и уровня гликированного гемоглобина). Как дополнительный бонус отмечается снижение избыточного веса, эффект от препарата длительный. У некоторых пациенток отмечается вагинальный зуд при использовании препарата. | |||||||||
24.04.23 20:11:09
Идеальный препарат для оптимизации работы почек (например, снижение креатинина в сыворотки крови со 165 до 95 мкмоль в л за 1 месяц приема!). Проверено на десятках пациентов, в том числе старше 70 лет. К тому же, отлично работает с сахаром в крови, снижая его. Механизм действия препарата заключается в снижении всасывания глюкозы в почках и выведение последней с мочой. Форсига разгружает почку от избытка глюкозы. Благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему, уменьшая размеры сердца(ремоделирование), что важно для гипертоников. Форсига может незначительно снижать артериальное давление, но у некоторых пациентов, особо чувствительных, требуется коррекция доз, принимаемых антигипертензивных препаратов. Однозначно рекомендую по показаниям. | |||||||||
03.04.23 08:41:34
Очень люблю данный препарат, за его кардио и нефропроотекцию. Пациенты с сахарным диабетом подвержены ССЗ вдвойне больше, чем пациенты с другими заболеваниями, и все мы не по наслышке знаем, что от диабета страдают почечные нефроны, а данный препарат помогает нам профилактировать и даже улучшить состояние нефронов и, тем самым, снизить риск приближения к диализу. У некоторый кагоров пациентов бывает побочный эффект, в виде дискомфорта при мочеиспускании и зуда, но мы его легко купируем и продолжаем приём, учитывая определённые гигиенические рекомендации. Однозначно рекомендую своим пациентам. | |||||||||
17.03.23 08:53:33
Хороший препарат, с двумя основными показаниями, сахарный диабет тип 2 и застойная сердечная недостаточность, в этих направлениях препарат работает хорошо, переносится пациентами удовлетворительно. Цена высокая для современных реалий. У препарата Форсига (дапаглифлозин) имеются РКИ, в которых доказана его эффективность. Стоит отметить, что назначая данное лекарственное средство нужно учитывать его сочетание с другими препаратами (например с другими сахароснижающими препаратами, с бета-блокаторами, с иАПФ и т.д.), усиливающими его действие в отношении снижения уровня глюкозы крови, дабы не довести до гипогликемии. | |||||||||
07.02.23 20:59:41
Препарат хорошо работает. Помимо снижения глюкозы пациенты на нем снижают вес, что важно при сахарном диабете 2типа. Обладает нефропротективным и кардиопротективным действием. Ещё одним огромным плюсом является снижение уровня АД. Инфекция мочеполовой системе встречается редко. Цена препарата высоковата, но оно того стоит на 1000 %. | |||||||||
07.02.23 13:36:10
Применяется мной в практике при хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов с пограничным и низким АД или непереносимостью комбинации валсартан/сакубитрил. Отмечается значимый положительный эффект. Кратность применения - один раз в день. Цена. Возможно снижение уровня глюкозы у пациентов без СД. | |||||||||
19.01.23 12:30:28
ТДанный препарат значительно улучшает прогноз пациентов с хсн, улучшает качество жизни, является краеугольным камнем в терапии сердечной недостаточности. Часто возникают инфекции мочевыводящей системы при погрешностях в гигиене. еперь данный препарат назначается не только эндокриноологами в качестве терапии сахарного диабета 2 типа, но и кардиологами как основа терапии хронической сердечной недостаточности. | |||||||||
18.01.23 20:07:15
Очень эффективный препарат. Выраженное сахароснижающее действие. В клинических исследованиях (Declare) показал снижение сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности до 17%. Рекомендован для пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной ФВ даже без наличия СД. Существенно снижает риск прогрессирования ХБП. Возможно его назначение у пациентов со сниженной СКФ вплоть до 25 мл/мин/1,73м2. У многих пациентов снижает вес, что является основополагающим в лечении пациентов с СД. Как у любого работающего препарата есть побочные/нежелательные действия. В большинстве своем их можно избежать, если назначать препарат с учетом противопоказаний, а также, если подробно пациента проинформировать о способах их профилактики. Цену не считаю недостатком, тк она понятна и обоснована. Препарат работает не только "здесь и сейчас", но и на долгосрок, обеспечивая рено и кардиопротекцию. | |||||||||
15.01.23 17:05:54
Применение данного средства совместно с коллегами эндокринологами значительно повышает эффективность терапии, позволяет быстрее достигнуть желаемых показателей углеводного обмена. К сожалению, очень часто больных не предупреждают о побочных эффектах со стороны мочеполового тракта, вследствие чего они приходят на прием к урологу с различными жалобами дизурического характера и явлений баланопоститов. Именно урологу приходится объяснять, что данные симптомы являются следствием терапии СД. В практике уролога-андролога очень часто встречаются пациенты с СД II типа, особенно при эректильной дисфункции. | |||||||||
30.12.22 17:49:02
Хороший препарат, который используется не только в эндокринологии, в лечении сахарного диабета, но и у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Препарат улучшает качество жизни пациентов и снижает частоту госпитализаций в стационар, входит во все рекомендации по лечению ХСН. Препарат достаточно дорогой, не все пациенты могут его себе позволить. Часто возникают побочные эффекты в виде урогенитальной инфекции. | |||||||||
23.12.22 07:13:44
Значимое снижение уровня глюкозы крови и, соответственно, гликированного гемоглобина, низкий риск гипогликемий, снижение массы тела. Что самое главное - форсига обладает кардио- и нефропротективным действием. Удобство применения: 1-2 раза в сутки. Препарат разрешен в терапии сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса вне зависимости от наличия или отсутствия сахарного диабета 2-го типа. Существует риск урогенитальных инфекций. Есть удобные комбинации с метформином. | |||||||||
15.12.22 11:10:58
Удобство применения, качество, действие на несколько патогенетических механизмов. Хорошее действие на массу тела, на снижение уровня глюкоза крови, влияние на артериальное давление, удобство применения один раз в сутки. Комбинация со многими гипогликемическими препаратами Цена, не все могут позволить купить данный препарат | |||||||||
13.12.22 21:49:10
• Хорошо снижает уровень глюкозы • Удобство применения 1 раз в сутки • Минимум побочных эффектов • Не влияет на массу тела • Достаточно дорог • Риск урогенитальных инфекций При отсутствии рецидивирующих циститов/уретритов/вульвовагинитов однозначно рекомендую к использованию. Очень удобен в применении и эффективен | |||||||||
10.12.22 08:03:54
Отличный препарат для коррекции и поддержания пациентов с ХСН. В практике зарекомендовал себя с положительной стороны. Еще в период стационарного лечения отмечается повышение ФВ. Можно применять у пациентов с ХБП. Незаменим при лечении Сахарного диабета. Из минусов - цена. Остальное можно легко компенсировать. Требуется назначения врача. | |||||||||
30.11.22 21:22:42
Хорошо снижает глюкозу крови, показан при хронической сердечной недостаточности (даже без диабета). Кроме того есть ряд других эффектов: снижает давление, снижает вес, улучшает ситуацию при хронической болезни почек (внесено в инструкцию). Очень часто у пациентов есть ещё целый ряд выше перечисленных проблем и при лечении мы воздействуем на все. Есть риск урогенитальной инфекции. В моей практике встречается редко, проблема решается более тщательным соблюдением личной гигиены. Форсига и группа глифлозинов сейчас является флагманом в лечении сахарного диабета. | |||||||||
07.11.22 15:06:23
Препарат идеально подходит для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ХБП с альбуминурией. Пациенты получают двойную выгоду : во первых от улучшения сердечно-сосудистых исходов и во-вторых от снижения риска прогрессирования до терминальной стадии ХПН. Клинические испытания ингибитора глюкозо-натриевого котранспортера 2 типа канаглифлозина включали пациентов с рСКФ> 30 мл / мин / 1,73 м 2, что отражено в инструкции к препарату, хотя пациенты в исследовании credence не прекращали прием канаглифлозина после того, как их рСКФ снизилась <30 мл / мин / 1,73 м 2. Кроме того после начала приема ингибиторов канаглифлозина блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы так же должна продолжаться Из-за своего механизма действия форсига (канаглифлозин), как и все ингибиторы SGLT2 увеличивают риск гиповолемии. Дозу диуретиков следует оценить и, чаще всего, уменьшить до начала приема ингибитора глюкозо-натриевого котранспортера 2 типа. Повышенный риск ампутации конечности так же связан с использованием канаглифлозина. Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеванием периферических сосудов или с трофическими язвами нижних конечностей, которые могут подвергнуть их более высокому риску ампутации. Еще одно соображение относительно использования канаглифлозина - это его связь с эугликемическим диабетическим кетоацидозом. Его прием следует прекратить во время эпизодов длительного голодания или во время эпизодов критического заболевания, чтобы снизить этот риск. | |||||||||
01.11.22 09:17:08
Низкие риски гипогликемий, снижение массы тела, значительное снижение риска госпитализаций по поводу ХСН, Высокая цена, риск урогенитальных инфекций. Доступен в фиксированных комбинациях с метформином. Обладает кардио и нефропротективным действием. Требуется осторожность при снижении функции почек, при назначении в пожилом возрасте. | |||||||||
24.10.22 21:34:50
Сильнейший препарат из группы НГЛТ-2. Самый сильный гиповолемический, гипоурикемический, гипогликемический эффект в группе, на мой взгляд. Мои пациенты ценят препарат за высокую эффективность, отсутствие гипогликемий в монотерапии, однократный приём в сутки. Перед назначением препарата нужно обследовать пациента, подробно собирать анамнез. Также с осторожностью можно назначать в ремиссии хронического пиелонефрита, нос пациентом подробнейшим образом еще раз разобрать правила личной гигиены мочеполового тракта. Если бы препарата больше поступало по льготе, больше пациентов жили бы долго и счастливо. | |||||||||
06.10.22 17:23:12
Результаты гликемии на терапии отличные Яркая побочная реакция - инфекция мочевыводящих путей ввиду действия препарата (выводит глюкозу через почки, тем самым снижая ее содержание в крови), чаще у пожилых людей Отличный препарат, один из новых. Не вызывает гипогликемии, обладает положительным действием на сердце, почки (кардио-, нефропротекция), что значительно улучшает прогноз жизни у людей с хронической сердечной недостаточность, хронической почечной недостаточностью. | |||||||||
16.09.22 09:05:38
Понравился Из побочных эффектов обострение урогенитальных инфекций, цена не всем по карману Понравился результат лечения на фоне прерарата, переносится пациентами хорошо, в большинстве случаев без каких-либо побочных ффектов, результат виден, подходит для старта терапии сахарного диабета, имеет кардиопротективное действие. | |||||||||
19.08.22 14:53:57
Один из немногих препаратах сахароснижающих препаратов, показанных для комплексной кардио-ренальной защиты. Разрешен при ХБП. Имеет влияние на снижение веса. Удобная кратность приема. Имеет место инфекция мочевыводящих путей, особенно у пожилых людей. Хотелось бы что ценовая категория была более доступна для населения. | |||||||||
22.03.22 18:38:14
Препарат зарекомендовал себя только с положительной стороны! Подходит для старта терапии сахарного диабета. Эффективен не только у пациентов с сахарным диабетом, но и у кардиологических пациентов без диабета - клинически доказано снижает частоту сердечно-сосудистой смерти и число госпитализаций по поводу ХСН. Риск мочевой инфекции. Хотелось бы, чтобы препарат был доступен большему числу пациентов. | |||||||||
13.02.22 14:17:26
низкий риск гипогликемии, значительное снижение риска госпитализаций по поводу ХСН, доступен в фиксированных комбинациях с метформином, снижение массы тела. высокая цена, риск урогенитальных инфекций. Препарат использую в лечении пациентов с СД 2 типа. Его можно сочетать со всеми имеющимися препаратами для лечения СД, в т.ч. инсулином, и назначать на любом этапе лечения. Обладает кардио- и нефропротекцией. Требуется осторожность при назначении в пожилом возрасте. | |||||||||
06.01.22 13:42:24
Как врач-эндокринолог назначаю препарат под торговым названием Форсига (МНН: дапаглифлозин) пациентам с сахарным диабетом 2 типа в комплексной терапии с другими пероральными сахароснижающими препаратами и инсулином, как в дебюте заболевания, так и пациентам со стажем сахарного диабета. Отличительной особенностью данного препарата является механизм действия. Форсига непосредственно выводит глюкозу почками. За счет этого снижается уровень сахара крови (при этом не отмечается гипогликемических реакций), происходит кардио и нефропротекция, что важно для пациентов с хронической сердечной и почечной недостаточностью. | |||||||||
25.11.21 16:27:37
Выраженный эффект в первые дни терапии. Здесь берется во внимание и гликемия у пациентов с СД2 высокого СС риска, которая выравнивается. Препарат обеспечивает более быстрое достижение HBA1c целевого. Пациенты с ХСН (а по новым рекомендациям ESS и с нормальной ФВ) отмечают увеличение качества жизни (снижаются одышка, отеки, улучшается толерантность к физ. нагрузке), объективно мы видим увеличение ФВ в динамике, снижение креатитина. Уретриты, циститы. Но решаются гигиеной, подбором средств и информированием пациента Хороший. | |||||||||
29.09.21 15:55:07
В моей практике препарат действительно хорошо себя зарекомендовал в плане снижения уровня глюкозы в крови, особенно в сочетании с [...] и в комбинации с препаратами [...]. Буквально в течение нескольких дней после добавления к лечению Форсиги отмечалось выраженное снижение уровня глюкозы в крови, у некоторых пациентов практически сразу до целевых значений. Также хорошо подходит пациентам с избыточным весом, наблюдалось хорошее снижение веса на несколько кг у больных, которые использовали данный препарат и незначительное снижение артериального давления. Необходимо предупреждать пациентов, что при использовании данного препарата возможно присоединение инфекции мочевыводящей системы, поэтому нужно соблюдать правила личной гигиены. | |||||||||
03.07.21 23:13:34
Препарат не только для практики эндокринологов. В настоящее время даже для пациентов без диабета форсига одобрен для применения при хронической сердечной недостаточности со сниженной сократимостью миокарда. Для снижения смертности и госпитализаций при этом тяжелом синдроме. Дороговато, конечно. С учетом всех препаратов, необходимых пациенту с хронической сердечной недостаточностью, лечение в месяц может выйти до 10 тысяч (форсигу сюда уже включил). Важно, что в отличие от более ранних противодиабетических препаратов риск гипогликемии гораздо меньше. | |||||||||
23.05.21 21:51:39
Отличный препарат. Подходит как для старта терапии при сахарном диабете, так и для усиления ранее назначенной терапии. Имеет кардиопротективные и нефропротективные эффекты. Снижает риск развития инфарктов и инсультов. Замедляет развитие сердечной недостаточности, которая является основной причиной смерти. Препарат настолько безопасен в отношении риска гипогликемий, что официально по инструкции разрешен к использованию у пациентов без сахарного диабета для замедления развития ХСН (высокий сахар снижает, но не ниже определенного порога). Замедляет развитие почечной недостаточности. Помогает постепенному снижению веса. Способствует нормализации артериального давления. Группа ингибиторов SGLT2, к которой относится дапаглифлозин, согласно современным отечественным и мировым клиническим рекомендациям является приоритетной для пациентов с высоким сердечно сосудистым риском. Может вызывать побочные эффекты в виде инфекции мочевыводящих путей. Как правило, при лечении основной причины воспаления, рецидивов нет. Если предупреждать пациента о возможных побочных эффектах и объяснять как их избежать, то их количество можно заметно уменьшить. Данный препарат является в большей степени препаратом, который улучшает прогноз пациентов с сахарным диабетом, нежели препаратом исключительно для снижения сахара. Имеет ряд положительных эффектов, помимо сахароснижающего. | |||||||||
19.05.21 16:11:51
Выраженный сахароснижающий эффект. Не истощает поджелудочную железу. Идеален при наличии сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Допустимо его назначение при наличии ХСН без сахарного диабета. Может поспособствовать развитию инфекций урогенитального тракта. Но при должных гигиенических мероприятиях этот риск значимо снижается. Хорош как в комбинации с другими сахароснижающими средствами, так и сам по себе. | |||||||||
25.10.20 21:27:55
"Форсига" показана для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа наряду с диетой и физическими упражнениями. В сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых "Форсига" помогает улучшить гликемический контроль, подавляя резорбцию глюкозы в проксимальных канальцах нефрона и вызывая глюкозурию. | |||||||||
30.07.20 17:04:48
Очень действенный препарат. Пациенты идут на нем прекрасно. Глюкоза в целевых диапазонах. Назначаю с "Метформином" или препаратами сульфанилмочевины. По цене не все могут позволить. Из побочных зуд в промежности у женщин. Рекомендую следить за гигиеной. Пациентам с лишним весом и гипертонией подходит хорошо. | |||||||||
13.01.20 15:21:12
Препарат действительно хорошо снижает уровень глюкозы в крови, а также отмечается некоторое снижение массы тела и артериального давления. Для многих пациентов высокая цена, хотя на данный момент в льготе он есть. Необходимо постоянно контролировать функцию почек. Инфекции МВП часто возникают, если пациент не соблюдает правила гигиены. Поэтому при назначении препарата всегда обращаю на это внимание. | |||||||||
03.11.19 16:05:14
Препарат действительно хорошо снижает уровень глюкозы крови, как утверждается, достаточно мощный эффект препарата, по словам изготовителей и представителей, помогает отсрочить или даже пересмотреть назначение инсулина диабетикам, снижает вес, оказывает некоторый гипотензивный эффект, вероятно, вторичного характера. Ужасное количество побочных эффектов, в моих случаях в 100% назначений развивалась инфекция МВП. Совершенно физиологически неправильно действующий препарат, - всегда нас учили в институте, и даже, говорят давно работающие эндокринологи, что одним из критериев компенсации диабета является отсутствие в моче глюкозы, тут же наоборот, да еще и на ней микробы растут как на дрожжах. Думаю, препарат требует доработки и дополнительных исследований. В целом - не одобряю | |||||||||
30.07.18 16:27:25
Препарат помогает сбросить вес достаточно интенсивно, действительно нормализует гликемию и АД. Многим пациентам пришлось отменить данный препарат в связи с ухудшением функции почек, возможно это были совпадения... Хочется в это верить. К тому же, некоторые пациенты, узнав о механизме действия препарата и побочных эффектах, отказываются его принимать. Препарат хорош, но подходит, увы, не всем. | |||||||||
18.11.17 05:15:53
Хороший препарат, особенно для пациентов с ожирением. Препарат способствует снижению веса, так как с мочой активно выводится глюкоза, снижает артериальное давление на 5-10 мм.рт.ст. Первую неделю у пациентов с высоким уровнем гликемии учащается мочеиспускание. Противопоказан пациентам с циститами и пиелонефритами в анамнезе. Необходимо соблюдение правил личной гигиены. | |||||||||
25.10.17 14:53:26
В своей практике я назначаю препарат пациентам с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо сочетается с приёмом метформина и инсулина. Показан к применению пациентами с сахарным диабетом второго типа и гипертоничекой болезнью сердца, а также пациентами с ожирением 2-3 степени, так как он оказывает гипотензивный эффект и способствует снижению веса. |
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|
5 мг
10 мг
| 28; 30; 56; 90 | 36 |
Инструкция по применению форсиги
Фармакология
Механизм действия
Дапаглифлозин - мощный (константа ингибирования (Кi) 0.55 нМ), селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма (в т.ч., в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге). SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2.
Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 ч и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях препарата Форсига отмечалось улучшение функции бета-клеток (тест НОМА, homeostasis model assessment).
Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.
Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.
Фармакодинамика
После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут в течение 12 недель пациентами с СД2 примерно 70 г глюкозы/cут выделялось почками (что соответствует 280 ккал/сут). У пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут длительно (до 2 лет), выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии.
Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сут. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило изменению концентрации натрия в сыворотке крови.
Запланированный анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического АД (САД) на 3.7 мм рт.ст. и диастолического АД (ДАД) на 1.8 мм рт.ст. на 24 неделе терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг/сут по сравнению со снижением САД и ДАД на 0.5 мм рт.ст. в группе плацебо. Аналогичное снижение АД наблюдалось на протяжении 104 недель лечения.
При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут у пациентов с СД2 с неадекватным контролем гликемии и артериальной гипертензией, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ, в т.ч. в комбинации с другим гипотензивным препаратом, было отмечено уменьшение показателя гликозилированного гемоглобина на 3.1% и снижение САД на 4.3 мм рт.ст. через 12 недель терапии по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в ЖКТ и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Cmax дапаглифлозина в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема натощак. Значения Cmax и AUC увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Абсолютная биодоступность дапаглифлозина при приеме внутрь в дозе 10 мг составляет 78%. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров снижал Cmax дапаглифлозина на 50%, удлинял Тmax (время достижения максимальной концентрации в плазме) примерно на 1 ч, но не влиял на AUC по сравнению с приемом натощак. Эти изменения не являются клинически значимыми.
Распределение
Дапаглифлозин примерно на 91% связывается с белками. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся.
Метаболизм
Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Средний период полувыведения из плазмы крови (T1/2) у здоровых добровольцев составлял 12.9 ч после однократного приема дапаглифлозина внутрь в дозе 10 мг. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида.
После приема внутрь 50 мг 14С-дапаглифлозина 61% принятой дозы метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, на долю которого приходится 42% общей плазменной радиоактивности (по AUC0-12 ч). На долю неизмененного препарата приходится 39% общей плазменной радиоактивности. Доли остальных метаболитов по отдельности не превышают 5% общей плазменной радиоактивности. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 (UGT1A9), присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Выведение
Дапаглифлозин и его метаболиты выводятся, преимущественно, почками, и только менее 2% выводится в неизмененном виде. После приема 50 мг 14С-дапаглифлозина было обнаружено 96% радиоактивности - 75% в моче и 21% - в фекалиях. Примерно 15% радиоактивности, обнаруженной в фекалиях, приходилось на неизмененный дапаглифлозин.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
Пациенты с нарушением функции почек
В равновесном состоянии (среднее значение AUC) системная экспозиция дапаглифлозина у пациентов с СД2 и почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени (определяемой по клиренсу йогексола) была на 32%, 60% и 87% выше, чем у больных с СД2 и нормальной функцией почек, соответственно. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести средние значения Cmax и AUC дапаглифлозина были, соответственно, на 12% и 36% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется (см. раздел "Режим дозирования"). У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) средние значения Cmax и AUC дапаглифлозина были на 40% и 67% выше, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не отмечалось клинически значимого увеличения экспозиции у пациентов в возрасте до 70 лет (если не учитывать другие факторы, помимо возраста). Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны.
Пол
У женщин среднее значение AUC в равновесном состоянии на 22% превышает аналогичный показатель у мужчин.
Расовая принадлежность
Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено.
Масса тела
Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела - снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "5" на одной стороне и "1427" на другой стороне.
| 1 таб. | |
| дапаглифлозина пропандиола моногидрат | 6.15 мг, |
| что соответствует содержанию дапаглифлозина | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85.725 мг, лактоза безводная - 25 мг, кросповидон - 5 мг, кремния диоксид - 1.875 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки: опадрай® II желтый - 5 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 2 мг, титана диоксид - 1.177 мг, макрогол 3350 - 1.01 мг, тальк - 0.74 мг, краситель железа оксид желтый - 0.073 мг).
10 шт. - блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (9) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч., в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 (в т.ч. в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения).
С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина (например, с производным сульфонилмочевины), может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина.
Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут, доза метформина - 500 мг 1 раз/сут. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").
Пациенты с нарушением функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности (см. разделы "Противопоказания", "Побочное действие" и "Особые указания").
При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата.
Дети
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась (см. раздел "Противопоказания").
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Передозировка
Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг (в 50 раз выше рекомендуемой дозы). Глюкоза определялась в моче после приема препарата (как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг), при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг (в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы) в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Диуретики
Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии (см. раздел "Особые указания").
Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина
На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина (см. разделы "Режим дозирования" и "Побочное действие").
Фармакокинетическое взаимодействие
Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9.
В ходе исследований in vitro дапаглифлозин не ингибировал изоферменты системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин
Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина.
После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.
После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты
В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина (субстрат P-gp) или варфарина (S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9), или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по MHO. Применение однократной дозы дапаглифлозина 20 мг и симвастатина (субстрата изофермента CYP3A4) приводило к повышению на 19% AUC симвастатина и на 31% AUC симвастатиновой кислоты. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие взаимодействия
Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.
Побочные действия
Краткий обзор профиля безопасности
В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.
Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0.4%), инфекции мочевыводящих путей (0.3%), тошнота (0.2%), головокружение (0.2%) и сыпь (0.2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.
Список нежелательных реакций в виде таблицы
Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неуточненной частоты (невозможно оценить по полученным данным).
Нежелательные реакции в плацебо-контролируемых исследованияхa
| Класс систем и органов | Очень часто | Часто* | Нечасто** |
| Инфекции и инвазии | Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органовb,c Инфекция мочевыводящих путейb | Вульвовагинальный зуд | |
| Нарушения метаболизма и питания | Гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином)b | Снижение ОЦКb,c Жажда | |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Запор | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Повышенное потоотделение | ||
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Боль в спине | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Дизурия Полиурияd | Никтурия | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Дислипидемияf Повышение значения гематокритаg | Повышение концентрации креатинина в крови Повышение концентрации мочевины в крови |
а В таблице представлены данные применения препарата до 24 недель (краткосрочная терапия) независимо от приема дополнительного гипогликемического препарата.
b Смотрите соответствующий подраздел ниже для получения дополнительной информации.
c Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов включают, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: вульвовагинальную грибковую инфекцию, вагинальную инфекцию, баланит, грибковую инфекцию половых органов, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз, инфекцию половых органов, инфекцию половых органов у мужчин, инфекцию полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.
d Полиурия включает предпочтительные термины: поллакиурия, полиурия и усиление диуреза.
е Снижение ОЦК включает, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия.
f Среднее изменение следующих показателей в процентах от исходных значений в группе дапаглифлозина 10 мг и группе плацебо, соответственно, составило: общий холестерин 1.4% по сравнению с -0.4%; холестерин-ЛПВП 5.5% по сравнению с 3.8%; холестерин-ЛПНП 2.7% по сравнению с -1.9%; триглицериды -5.4% по сравнению с -0.7%.
g Средние изменения значения гематокрита от исходных значений составили 2.15% в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с -0.40% в группе плацебо.
*Отмечены у ≥ 2% пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и на ≥1% чаще, чем в группе плацебо.
**Отмечены у ≥ 0.2% пациентов и на ≥0.1% чаще и у большего количества пациентов (как минимум на 3) в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с группой плацебо, вне зависимости от приема дополнительного гипогликемического препарата.
Описание отдельных нежелательных реакций
Гипогликемия
Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.
В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей (<5%) в группах лечения, включая плацебо. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо.
В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия").
Снижение ОЦК
Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии), отмечены у 0.8% и 0.4% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно; серьезные реакции отмечены у <0.2% пациентов, и они были сопоставимы в группах дапаглифлозина 10 мг и плацебо (см. раздел "Особые указания").
Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов
Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов отмечены у 4.8% и 0.9% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин (6.9% и 1.5% при применении дапаглифлозина и плацебо, соответственно), а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо (4.3% по сравнению с 3.7%, соответственно; см. раздел "Особые указания"). Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.
Паратиреоидный гормон (ПТГ)
Отмечено небольшое повышение концентрации ПТГ в сыворотке крови, и в большей степени у пациентов с более высокими исходными концентрациями ПТГ. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии.
Злокачественные опухоли
В клинических исследованиях общая доля пациентов со злокачественными или неуточненными опухолями была схожей в группе дапаглифлозина (1.47%) и группе плацебо/препарата сравнения (1.35%). Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей (мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа) и ниже 1 для других (например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система), в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Повышенный/пониженный риск не был статистически значимым ни для одной системы органов. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Т.к. численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований.
Пожилые пациенты (≥65 лет)
Нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, зарегистрированы у 2.5% пациентов, получавших дапаглифлозин, и у 1.1% больных, получавших плацебо, в группе пациентов ≥65 лет (см. раздел "Особые указания"). Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Среди пациентов в возрасте ≥65 лет снижение ОЦК, наиболее часто регистрировавшееся как артериальная гипотензия, отмечено у 1.5% и 0.4% пациентов, принимавших дапаглифлозин и плацебо, соответственно (см. раздел "Особые указания").
Показания
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
- монотерапии;
- добавления к терапии метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т.ч. в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
- стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2 ) или терминальная стадия почечной недостаточности;
- наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);
- пациенты, принимающие "петлевые" диуретики (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия"), или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания);
- пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии).
С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена.
Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата.
С осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует.
При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата.
Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК.
Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Особые указания
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени (см. раздел "Режим дозирования"). Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК <60 мл/мин или оцениваемая СКФ <60 мл/мин/1.73 м2), у большей доли больных, получавших дапаглифлозин, отмечено повышение уровня креатинина, фосфора, паратиреоидного гормона и артериальная гипотензия, чем у пациентов, получавших плацебо. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК <60 мл/мин или оцениваемая СКФ <60 мл/мин/1.73 м2). Препарат Форсига не изучали при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин или оцениваемая СКФ <30 мл/мин/1.73 м2) или терминальной стадии почечной недостаточности.
Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом:
- до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии (см. разделы "Режим дозирования", "Побочное действие", "Фармакодинамика" и "Фармакокинетика");
- до начала приема сопутствующих лекарственных препаратов, которые могут снизить функцию почек, и периодически впоследствии;
- при нарушении функции почек, близкому к средней степени тяжести, по крайней мере 2-4 раза в год. При снижении функции почек ниже значения КК <60 мл/мин или оцениваемой СКФ <60 мл/мин/1.73 м2, необходимо прекратить прием дапаглифлозина.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени (см. разделы "Режим дозирования", "С осторожностью" и "Фармакокинетика").
Применение у пациентов с риском снижения ОЦК развития артериальной гипотензии и/или нарушения электролитного баланса
В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, сопровождающийся небольшим снижением АД (см. раздел "Фармакодинамика"). Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим "петлевые" диуретики (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия"), или пациентам со сниженным ОЦК, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов.
При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов (например, физикальный осмотр, измерение АД, лабораторные анализы, включая гематокрит) на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния (см. раздел "Побочное действие").
Инфекции мочевыводящих путей
При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо (см. раздел "Побочное действие"). Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином (см. раздел "Побочное действие").
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов более вероятно нарушение функции почек и/или применение антигипертензивных лекарственных средств, которые могут влиять на функцию почек, такие как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II 1 типа (АРА). Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов (см. разделы "Режим дозирования", "Побочное действие" и "Фармакодинамика").
В группе ≥65 лет у большей доли пациентов, получавших дапаглифлозин, развились нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми (см. раздел "Побочное действие").
У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Среди пациентов в возрасте ≥65 лет у большей доли больных, получавших дапаглифлозин, отмечены нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (см. раздел "Побочное действие").
Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции (см. разделы "Режим дозирования" и "Фармакокинетика").
Хроническая сердечная недостаточность
Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA.
Повышение значения гематокрита
При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита (см. раздел "Побочное действие"), в связи с чем следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным значением гематокрита.
Оценки результатов анализа мочи
Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.






























































































