Гриппол

Гриппол – противогриппозная вакцина. Обеспечивает приобретение высокого иммунитета против гриппа. Обладает хорошей переносимостью пациентами всех возрастных групп. Появление антител отмечается, как правило, на 8-12 день после вакцинирования. Продолжительность поддержания высокого иммунитета – до 1 года (включая лиц пожилого возраста). Противовирусные тела в достаточном для обеспечения адекватного иммунитета количестве выявляются у 75-92% от всего привитого контингента. Наличие в составе лекарственного средства полиоксидония, обладающего иммуномодулирующей активностью, повышает способность антигенов вызывать специфические иммунные реакции вне зависимости от их иммунной специфичности, значительно уменьшает прививочную дозу вакцины, повышает резистентность к другим инфекциям за счет укрепления общего иммунитета. Гриппол применяют у пациентов всех возрастов. Детей вакцинируют, начиная с полугодовалого возраста. В первую очередь рекомендуется прививаться лицам в возрасте 60 лет и старше, пациентам, имеющим соматическую патологию хронического характера, часто простужающимся, школьникам и дошкольникам, работникам медицинского звена и сферы бытового обслуживания, военным. Прививочная компания проводится в осенне-зимнее время, включая период эпидемического неблагополучия. Способ введения: внутримышечно или субкутанно. Место введения: верхняя треть дельтовидной мышцы (подростки, взрослые), верхняя часть бедра (дети раннего возраста). Все манипуляции с вакциной, включая вскрытие ампулы и само введение препарата, выполняют в асептических условиях, строго соблюдая правила антисептики. Часть вакцины, оставшаяся после введения, подлежит утилизации. Вероятность развития нежелательных побочных эффектов крайне низка.

В редких случаях возможна болезненность, гиперемия и отечность в месте инъекции. Еще реже отмечаются системные реакции: головная боль, усталость, повышение температуры до субфебрильных значений. При неотягощенных ОРЗ, острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта прививку выполняют после возвращения температуры тела к нормальным показателям. Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказаниями к вакцинированию. Оптимальным с точки зрения безопасности временем для вакцинации беременных женщин является II и III триместр. Гриппол не обладает негативным действием на эмбрион или плод. Вакцину запрещается вводить внутримышечно. Перед вакцинацией необходимо убедиться в наличии в прививочном кабинете лекарственных средств для купирования шоковых реакций и анафилаксии. Пациент должен оставаться под медицинским контролем еще в течение получаса после процедуры. В день процедуры пациент должен пройти физикальный осмотр с измерением температуры тела. Нарушение целостности ампулы, изменённый цвет раствора, его нарушенная прозрачность исключают возможность введения препарата. Гриппол можно использовать в рамках проводимого базисного лечения основного заболевания. Эффективность вакцинирования пациентов, получающих терапию с целью подавления нежелательных иммунных реакций организма, может быть снижена. Допускается использование Гриппола совместно с другими вакцинами, состоящими из убитых термической обработкой или клеточными ядами микробов, при условии их введения в разные участки тела и использовании для введения разных шприцов. Состав антигенов Гриппола обновляется каждый год в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Передозировка

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.

Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

• лица старше 60 лет;
• лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
• часто болеющие ОРЗ;
• дети дошкольного возраста;
• школьники;
• медицинские работники;
• работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

• аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Особые указания

Препарат нельзя вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.