Гриппол Плюс

Гриппол Плюс – вакцина для предупреждения гриппозной инфекции. Включает в состав защитные антигены (гликопротеиды гемагглютинин и гидроксил-гидролазный фермент нейраминидазу), полученные лабораторно из грипповирусов типов А и В. Набор антигенов в Гриппол Плюс может ежегодно меняться в зависимости от актуальной эпидемической обстановки и рекомендаций экспертов Всемирной организации здравоохранения. Протективное действие вакцины начинает проявляться обычно спустя 8-12 дней после вакцинации и поддерживается до одного года, включая пациентов пожилого возраста. Клинически значимый уровень антител после применения препарата достигается у 75-95% пациентов. В состав препарата входит также полиоксидоний, обладающий иммуномодулирующей активностью: он повышает способность антигенов вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности, стимулирует иммунную систему к более быстрому и эффективному ответу на антиген (патоген), с которым у организма был предварительный контакт, позволяет значительно уменьшить дозу антигенов, требующуюся для вакцинации, повышает инфекционную резистентность организма. Вакцину Гриппол Плюс назначают в первую очередь лицам, находящимся в группе риска по инфицированию вирусом гриппа, включая лиц пожилого возраста (от 60 лет и старше), дети, лица со сниженным иммунитетом, медицинским работникам и иным лицам, чья профессиональная деятельность связана с непосредственным оказанием услуг населению. Введение вакцины осуществляют в период эпидемического неблагополучия – осенью и зимой. Перед использованием ампулу или флакон с препаратом некоторое время выдерживают в условиях комнатной температуры, затем энергично встряхивают. Процедура введения вакцины осуществляется в асептических условиях. Кожные покровы в месте введения препарата протирают антисептиком. Неиспользованные остатки раствора не допускаются к применению и подлежат утилизации. Гриппол Плюс обладает благоприятным профилем безопасности, имеет высокую степень очистки и хорошо переносится пациентами всех возрастов.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции: болезненность, усиленный приток крови, уплотнение и отечность в месте введения, болезненное состояние, слабость, повышение температуры до субфебрильных значений, возможна легкая ринорея, дискомфорт в горле, цефалгия, в редких случаях – аллергические реакции. Пациенту следует сообщать врачу обо всех указанных или неуказанных в листке-вкладыше нежелательных побочных эффектах. Гриппол Плюс не применяют при аллергиях на действующие вещества препарата, куриный белок или ранее применяемые противогриппозные вакцины, при фебрильной температуре тела, в период перехода хронической патологии в острую фазу (применение препарата допустимо после нормализации состояния пациента). Беременность и период лактации не являются противопоказанием к применению Гриппол Плюс. Препарат не оказывает токсическое действие на эмбрион, не вызывает мутаций плода. Определенные риски возможны лишь в I триместре беременности: во II и III триместрах процедура вакцинации безопасна. В день проведения процедуры пациент должен пройти медицинский осмотр с обязательным измерением температуры. При повышении температуры до субфебрильных значений процедуру не выполняют. Нарушенная целостность ампулы или флакона, невозможность корректного прочтения маркировки, изменение цвета, помутнение, достоверные сведения о несоблюдении условий хранения вакцины делают невозможным применение вакцины. После проведения процедуры пациент должен оставаться в учреждении здравоохранения под присмотром врача в течение получаса. Вакцина должна храниться в холодильном оборудовании. Допустимый температурный интервал - от 2° до 8°C. Необходимо следить, чтобы температура не опускалась ниже, чтобы предупредить замораживание (в противном случае вакцина подлежит утилизации). Допускается кратковременное (не более 6 часов) повышение температуры хранения до 25 °C при транспортировке вакцины.

Противогриппозная вакцина.

Иммунобиологические свойства

Вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

Не содержит консерванта.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

* производство ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.
** иммуноадъювант Полиоксидоний^® в фосфатно-солевом буфере.

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям в возрасте от 6 до 35 мес - в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Гриппол^® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10): местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отека в месте введения; общие реакции - недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100): общие реакции в виде легкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной. Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редко (>1/10000, <1/1000): аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (<1/10000): со стороны нервной системы - невралгия, парестезия, неврологические расстройства; со стороны опорно-двигательного аппарата - миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
• взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

• медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
• нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить в/в.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО "НПО Петровакс Фарм" и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами

Гриппол^® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.