Називин сенситив

Називин сенситив (действующее вещество - оксиметазолин) – лекарственное средство для симптоматического (направленного на устранение симптомов, а не причины заболевания) лечения насморка. Выпускается в форме интраназального (предназначенного для введения в носовые ходы) спрея. Принадлежит к группе местных альфа-адреностимуляторов. Обладает вазоконстрикторным эффектом. При попадании на слизистую оболочку носовых ходов устраняет отечность и уменьшает интенсивность выделения муконазального секрета. Облегчает дыхание через нос. Восстанавливает воздухообмен в околоносовых синусах, барабанной полости, что снижает риск бактериального инфицирования гайморовых и синусовых пазух, среднего уха. При использовании в рекомендованных дозах и при соблюдении продолжительности медикаментозного курса, указанной в инструкции по применению, не оказывает раздражающего действия и не усиливает приток крови к слизистой оболочке носовых ходов. Клинически значимое действие препарата развивается в течение нескольких минут. Достигнутый эффект поддерживается на стабильном уровне до 12 часов. При распылении в носовых ходах не оказывает системное действие на организм. Период полужизни составляет 35 часов. Элиминация из организма действующего вещества препарата при его введении в носовые ходы осуществляется почками и кишечником. Називин сенситив показан при простудах или вирусном поражении верхних отделов респираторного тракта, сопровождающихся заложенностью носа и обильными выделениями слизи из носовых ходов, в т.ч. при воспалении слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа, слуховой (евстахиевой) трубы и барабанной полости, среднего уха, носовой полости. Кроме того, препарат используют в рамках подготовительных мероприятий для устранения отечности перед диагностическими процедурами в полости носа. Називин сенситив не применяют при озене (атрофии слизистой полости носа и находящихся в ней нервных окончаний), закрытоугольной глаукоме, индивидуальной непереносимости активного или любого вспомогательного компонента препарата.

В педиатрической практике лекарственное средство используют после достижения пациентом годовалого (11,25 мкг/на 1 дозу), 6-летнего (22,5 мкг/ на 1 дозу) возраста. При ряде заболеваний и патологических состояний препарат следует использовать с особой осторожностью. В их числе повышенное давление жидкости внутри глаза, хроническое декомпенсированное нарушение функции миокарда, гипертония, стенокардия, нарушение сердечного ритма, недостаточность функции почек хронического характера, аденома предстательной железы, атеросклероз на продвинутой стадии, гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет, феохромобластома. Беременность и лактация не являются прямыми противопоказаниями к применению препарата, но в этот период следует особенно тщательно следить за используемой дозировкой. Разовая доза – 1 впрыскивание в каждый носовой ход. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность медикаментозного курса – 5-7 дней. При ухудшении или отсутствии улучшения клинической картины по прошествии трех дней регулярной фармакотерапии следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и/или корректировки лечения. Максимальная продолжительность применения препарата в рамках ответственного самолечения (без обращения к врачу) – семь дней. Возможные нежелательные побочные реакции: раздражающее ощущение жара на слизистой носовой полости, дегидратация слизистой носовой полости, чихание. В редких случаях после отмены препарата – синдром рикошета (выраженное ощущение заложенности носа). Редко развивающиеся (как правило – при превышении дозы/продолжительности применения) системные побочные эффекты: цефалгия, артериальная гипертензия, цефалгия, вертиго, учащенное и/или усиленное сердцебиение, повышенная тревожность, сомнологические расстройства, тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке, предшествующее рвоте. Злоупотребление лекарственным средством может спровоцировать медикаментозный ринит.

Сосудосуживающий препарат для местного применения. При нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата Називин^® Сенситив - до 12 ч.

Фармакокинетика

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 27.40 мкг, натрия цитрата дигидрат - 172.03 мкг, глицерол 85% - 1121.44 мкг, вода очищенная - 44027.86 мкг.

10 мл (220 доз) - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Применяют интраназально.

Капли назальные

Називин^® Сенситив капли назальные 0.01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до 1 года.

Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин^® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. С 5-й недели жизни и до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

1 капля Називин^® Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин^® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации врача препарат можно применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в дозах выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Спрей назальный

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин^® Сенситив спрея назального дозированного 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяют 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин^® Сенситив спрея назального дозированного 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Препарат в дозах, превышающих рекомендованные, можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

• 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для препарата Називин^® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
• 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для препарата Називин^® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

При применении препарата Називин^® Сенситив в течение 2 недель до назначения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после их отмены, на фоне лечения трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Местные реакции: от ≥1% до <10% - жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после того как пройдет эффект от применения препарата Називин^® Сенситив, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ≥0.1% до <1% - повышение АД, тахикардия; возможно - ощущение сердцебиения.

Со стороны нервной системы: от ≥0.01% до <0.1% - головная боль, бессонница; возможно - головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).

Прочие: возможно - тошнота, экзантема.

• простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком;
• ринит любой этиологии;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 1 года (для препарата Називин^® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
• детский возраст до 6 лет (для препарата Називин^® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, а также у пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (для препарата Називин^® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза), в детском возрасте до 6 лет (для препарата Називин^® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.