Нормазе

Нормазе (действующее вещество — лактулоза) — слабительный препарат. Обладает гиперосмотическим и гипоаммониемическим действием, стимулирует кишечную перистальтику, улучшает абсорбцию фосфатов и солей кальция. Под действием нормазе происходит изменение бактериальной микрофлоры толстого кишечника (в частности, увеличения численности молочнокислых бактерий), в результате чего повышается кислотность и стимулируется перистальтика толстой кишки. В дополнение к этому увеличивается объем каловых масс с одновременным размягчением их консистенции. Все вышеизложенное в совокупности оказывает слабительный эффект без влияния на слизистую оболочку или гладкие мышцы толстой кишки. Под действием нормазе аммиак проникает из крови в пищеварительный тракт, при этом подавляется образование азотосодержащих токсических соединений в проксимальном отделе кишечника и уменьшается их абсорбция в систему полой вены. Действие нормазе может развиваться быстро, либо с отсрочкой в 24-48 часов. Препарат наделен способностью угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. В завершении краткого описания фармакологических характеристик нормазе, необходимо отметить, что он не уменьшает всасывание витаминов и не способствует развитию толерантности (что является очень важным свойством для слабительного препарата).

Нормазе практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что собственно, и не обязательно, т.к. область приложения его сил — именно кишечник. Последний задействован и в выведении препарата, оставляя почкам лишь 3% от введенного количества. Нормазе выпускается в виде сиропа. Оптимальное время для его приема — после еды. Взрослые пациенты, страдающие запорами, на начальном этапе фармакотерапии должны принимать 15-40 мл сиропа в день, а затем, после т.н. «насыщающего» периода — 10-25 мл в день. Детям в возрасте от 6 лет назначают по 15 мл в день, после чего дозу уменьшают до 10 мл в день. Детям в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуется принимать по 5-10 мл в день. Детям младше 1 года показана самая маленькая доза — 5 мл в день.

Длительность медикаментозного курса должна укладываться в хронологический «люфт» между 1 и 3-4 месяцами. Печеночная прекома и кома, энцефалопатия и гипераммониемия требуют более высоких доз нормазе — по 30-60 мл трижды в сутки. В дальнейшем доза корректируется таким образом, чтобы получить 2-3 дефекации в день мягким по консистенции стулом. Медикаментозный курс может продолжаться 3 и более месяцев. После хирургических вмешательств взрослым пациентам назначают по 10-30 мл трижды в день, детям в возрасте от 1 года — 5-10 мл 2-3 раза в день, младше 1 года — по 5 мл 2-3 раза в день. Препарат следует принимать спустя 18-24 часа после хирургического вмешательства на протяжении 3-5 дней. При длительных медикаментозных курсах (более полугода) необходимо регулярно отслеживать показатели наличия плазме крови ионов калия, хлора и диоксида углерода. При гастрокардиальном синдроме (комплекс нарушений сердечной деятельности, возникающий после приема пищи) дозу препарата следует повышать постепенно, чтобы избежать повышенного газообразования. При совместном с антибактериальными лекарственными средствами и антацидами приеме нормазе эффективность последнего снижается. Лактулоза — действующее вещество нормазе — изменяет pH-обусловленное высвобождение кишечнорастворимых препаратов, поэтому их прием следует разводить по времени с приемом нормазе, как минимум, на два часа.

Нормазе с честью выдержал все выпавшие на его долю клинические испытания. Некоторые из них проводились и в нашей стране. Так, базе клиники СГМУ имени С.Р. Миротворцева (г. Саратов) было проведено исследование эффективности нормазе у детей, страдающих хроническими запорами. В результате после двухнедельной терапии частота и консистенция стула нормализовалась у 85% детей, а признаки каловой интоксикации купировались у 100% маленьких пациентов. Индивидуальная непереносимость препарата (тошнота, рвота) была отмечена лишь у одного ребенка.

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая.

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) - 0.06 г, вода очищенная - до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

• хронический запор;
• регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
• печеночная прекома и кома;
• печеночная энцефалопатия;
• гипераммониемия;
• дисбактериоз;
• сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

• непереносимость галактозы или фруктозы;
• галактоземия;
• непроходимость кишечника;
• ректальные кровотечения (не геморроидальные);
• колостома, илеостома;
• подозрение на аппендицит;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.