Пангрол 10000

Пангрол (МНН — панкреатин) — немецкий ферментный препарат, восполняющий недостаток пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Фармакологически активным компонентом этого лекарственного средства является панкреатин — экстракт содержимого свиных поджелудочных желез. Входящие в состав панкреатина ферменты участвуют в расщеплении основных макронутриентов, поступающих в организм с пищей — белков, жиров и углеводов. Благодаря своему протеолитическому, липолитическому и амилолитическому действию, панкреатин компенсирует секреторные «огрехи» в функционировании поджелудочной железы, улучшает функциональные характеристики пищеварительного тракта, налаживает должным образом пищеварительный процесс. Желатиновые капсулы пангрола, которые распадаются в кислой среде желудка, высвобождают покрытые кислотоустойчивой оболочкой мини-таблетки. Таким образом, обеспечивается защита ферментов от утраты активности во «враждебном» желудочном окружении. Подобная лекарственная форма, являющаяся ноу-хау производителя, способствует перемешиванию освободившихся от желатиновых «объятий» мини-таблеток с содержимым кишечника и равномерному рассредоточению в нем ферментов. Условием для растворения таблеточной оболочки и включения ферментов в работу служит повышение рН до нейтральных или слабощелочных значений, т.е. то, что как раз таки и имеет место в тонком кишечнике.

Производитель освоил выпуск пангрола 10000 и пангрола 25000 (по количеству липазных единиц действия: 10 000 или 25 000 ЕД), отличающихся активностью ферментов в своем составе. Дозы препарата подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от выраженности патологического процесса и особенностей питания каждого конкретного пациента. По общим указаниям препарат следует принимать по 2-4 (1-2 для пангрола 25000) капсулы каждый раз вместе с едой (не разжевывая!), запивая стаканом воды. В некоторых случаях при наличии проблем с глотанием допускается нарушение целостности капсулы с высыпанием ее содержимого в стакан с водой, соком или в тарелку с жидкой пищей (каша-«размазня» или яблочное пюре). Следует учесть, что такая питательно-фармакологическая смесь не подлежит хранению и должна использоваться, тотчас же, не отходя от обеденного стола. Увеличение дозы возможно только под контролем со стороны врача, способного объективно со стороны оценить симптоматическую динамику. Максимальная суточная доза исчисляется в липазных ЕД и не должна превышать 15-25 тыс. ЕД на 1 кг массы тела. Длительность медикаментозного курса также определяет врач. Ориентировочная доза пангрола для детей определяется из расчета 500-1000 липазных ЕД на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.

Действующим веществом препарата Пангрол^® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

20 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Доза препарата Пангрол^® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол^® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол^® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто - боль в области живота; часто - диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• рак поджелудочной железы;
• состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
• после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
• синдром Швахмана-Даймонда;
• подострый панкреатит;
• другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

• расстройства ЖКТ функционального характера;
• при острых кишечных инфекциях,
• при синдроме раздраженного кишечника;
• употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол^® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Применение у детей

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пангрол^® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.