Стрепсилс интенсив

Стрепсилс Интенсив (флурбипрофен) – НПВС в форме таблеток для рассасывания для использования в оториноларингологической и стоматологической практике. Проявляет выраженный анальгетический, противовоспалительный и антипиретический эффект. Ингибирует фермент ЦОГ типа 1 и 2 (в большей степени – ЦОГ-1), что приводит к снижению образования ноцицептивных, гипертермических и провоспалительных медиаторов простагландинов. Обезболивает и снимает воспаление слизистой оболочки ротовой полости и ротоглотки, препятствует избыточному накоплению жидкости в слизистой, облегчает глотание, устраняет боль и дискомфорт в горле. Препарат начинает действовать уже через две минуты после приема. Применительно к интенсивности боли эффект становится более выраженным после 20-ой минуты. Пик действия препарата отмечается через 1-1,5 часа. Продолжительность действия лекарственного средства – до четырех часов. Время полного растворения таблетки в ротовой полости отнимает от 5 до 12 минут. Действующее вещество обладает высокой степенью абсорбции и попадает в кровь уже спустя пять минут. Пиковая концентрация в крови достигается через 40–45 минут. В печени подвергается метаболическим трансформациям путем введения в молекулу гидроксильной группы. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в незначительной степени с желчью, причем примерно четвертая часть от введенной дозы выводится в неизменном виде. Период полужизни варьируется в диапазоне от 3 до 6 часов. Стрепсилс Интенсив показан в роли средства симптоматического лечения ЛОР-инфекций, сопровождающихся болевыми ощущениями во рту и глотке. Разовая доза – 1 таблетка. Периодичность применения - каждые 3-6 часов с таким расчетом, чтобы в сутки выходило не более 5 таблеток. Стрепсилс Интенсив показан только для непродолжительного использования. Максимальная продолжительность медикаментозного курса – 3 дня. Если по прошествии этого времени признаки заболевания сохраняются или становятся более выраженными, лечение следует прервать и обратиться за медицинской консультацией.

Вероятность развития нежелательных побочных реакций можно минимизировать, если принимать лекарственное средство в течение непродолжительного времени и не превышать рекомендованных дозировок. Типичные побочные эффекты при приеме Стрепсилс Интенсив: головная боль, головокружение, спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, чувство раздражения в горле, диарея, язвенные поражения слизистой ротовой полости, дискомфорт в полости рта. Стрепсилс Интенсив не применяют при гиперсенсибилизации организма и частом развитии местных иммунных (аллергических) реакций в ответ на аспирин или другие НПВС, проявляющихся спазмом бронхов, заложенностью носа и ринореей, ангионевротическим отеком, уртикарией, назальный полипоз или полипоз придаточных пазух, язвенно-эрозивных поражений гастроинтестинального тракта, остром язвенном кровотечении, гемофилии, тяжелых заболеваниях печени и почек, лабораторно диагностированной гипокалиемии, а также в третьем триместре беременности. В педиатрической практике лекарственное средство применяют, начиная с 12-летнего возраста. Препарат содержит сахар в качестве вспомогательного компонента, что необходимо учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом. При возникновении симптомов поражения слизистой оболочки гастроинтестинального тракта необходимо организовать строгий мониторинг за состоянием пациента, включая ЭГДС, лабораторные анализы крови и кала. Стрепсилс Интенсив не рекомендуется сочетать с потреблением этанолсодержащих продуктов. Ввиду риска ухудшения функциональных характеристик почек лица, страдающие недостаточностью функции почек и печени, а также находящиеся в преклонном возрасте, перед применением лекарственного средства должны посоветоваться с врачом. Препарат не рекомендуется сочетать с другими НПВС во избежание увеличения риска развития побочных эффектов. Требуется проявлять осторожность при комбинировании Стрепсилс Интенсив с антикоагулянтами.

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Степень абсорбции - высокая. C_max в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Связывание с белками плазмы - более 99%.

Метаболизм и выведение

В основном метаболизируется путем гидроксилирования.

Выводится с мочой. T_1/2 составляет 3-6 ч.

Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) круглые, из полупрозрачной карамельной массы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета.

Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 5.47 мг, натрия гидроксид - 2.19 мг, ароматизатор лимонный (502904А) - 3.6 мг, левоментол - 2 мг, мед - 50.4 мг, сахароза жидкая - 1407 мг, декстроза - 1069 мг.

8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Препарат применяют местно. Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таб. по мере необходимости.

Не следует употреблять более 5 таб. в течение 24 ч.

Не следует принимать препарат более 3 дней.

Передозировка

Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.

Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.

Стрепсилс^® Интенсив снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Стрепсилс^® Интенсив усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков.

Стрепсилс^® Интенсив усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикостероидов, эстрогенов.

Стрепсилс^® Интенсив снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

При одновременном применении Стрепсилс^® Интенсив усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Стрепсилс^® Интенсив повышает концентрацию в крови лития и метотрексата.

Побочные реакции, касающиеся применения препарата Стрепсилс^® Интенсив, связаны в основном с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой оболочки полости рта.

Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВС, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таб. препарата Стрепсилс^® Интенсив в сутки).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое и геморроидальное).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.

Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: астения, снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

• язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
• бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста возможно только после консультации с лечащим врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела прием препарата может быть рекомендован только врачом.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 1 таб. препарата содержит около 2.5 г сахара.

Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать указанную в инструкции дозу.