Отзывы врачей о ксарелто
30.07.26 09:28:26
Мощное и надежное действие при лечении тромбозов. Главный плюс это максимальное удобство приема: всего [...]. По моей клинической практике и данным исследований, риски геморрагических осложнений (кровотечений) несколько выше по сравнению с некоторыми другими антикоагулянтами из этой же группы. Препарат выбора для активных, работающих пациентов. Главное преимущество Ксарелто это комплаентность (приверженность лечению). Принимая одну таблетку в день, пациент с гораздо меньшей вероятностью пропустит дозу, что критически важно для предотвращения повторного тромбоза. Препарат действует быстро и эффективно. При назначении всегда тщательно собираю анамнез, чтобы исключить риски возможных кровотечений, так как препарат сильный антикоагулянт. Если у пациента нет противопоказаний, Ксарелто обеспечивает отличную защиту и комфорт лечения. | |||||||||
26.05.26 23:29:17
В своей практике регулярно назначаю [..] для профилактики тромбозов и тромбоэмболических осложнений. Препарат является прямым пероральным антикоагулянтом, избирательно блокирует фактор Xa и тем самым эффективно препятствует избыточному тромбообразованию. Чаще всего использую его для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а также для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии. Отмечаю предсказуемую фармакокинетику: действие начинается быстро, а однократный приём (в большинстве схем) повышает приверженность пациентов к терапии. Кроме того, отсутствие необходимости в регулярном контроле МНО заметно упрощает ведение таких больных по сравнению с терапией варфарином. При назначении всегда учитываю функцию почек, наличие язвенных поражений ЖКТ, риск кровотечений и взаимодействие с другими препаратами. У большинства пациентов при корректном подборе дозировки препарат переносится удовлетворительно, однако важно предупреждать их о возможных побочных эффектах и о том, что нельзя самостоятельно прерывать курс лечения В своей практике регулярно назначаю [..] для профилактики тромбозов и тромбоэмболических осложнений. | |||||||||
31.03.26 10:52:20
В практике травматолога-ортопеда Ксарелто рассматриваю как удобный и клинически оправданный вариант фармакопрофилактики ВТЭО после тотального эндопротезирования крупных суставов. Препарат назначается per os, имеет понятную фиксированную схему и не требует инъекционного введения, что особенно удобно на послеоперационном этапе. Высокие требования к безопасности: необходимы контроль гемостаза, оценка риска кровотечения После тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов Ксарелто считаю сильным препаратом для профилактики тромбологических осложнений, если он назначается по показаниям и после подтверждения надёжного хирургического гемостаза. На практике его ценность — в сочетании доказанной эффективности и удобства применения, особенно при необходимости продолженной профилактики после выписки. При этом выбор препарата должен оставаться индивидуализированным: с учётом кровопотери, сопутствующих заболеваний, функции почек, особенностей анестезиологического пособия и общего профиля геморрагических рисков | |||||||||
10.02.26 15:31:40
Применяла Ксарелто у своих пациентов при наличии показаний. Препарат стал очень популярен в период КОВИДа, способствуя как нормализации микроциркуляции в остром периоде, так и способствуя профилактике осложнений в периоде выздоровления. Хорошо переносится пациентами. Удобен в приеме и дозировке. Эффективность наглядно подтверждается динамикой показателей коагулограммы и картиной красной крови. | |||||||||
08.02.26 15:28:02
Высокая эффективность. Контрольные визиты и обследования (УЗИ вен, ЭхоКГ) показывали, что препарат успешно выполняет свою задачу. Удобство приема - удобная дозировка, не нужно постоянно сдавать анализы крови для контроля МНО, как при приеме других препаратов. Цена. Ксарелто дорогой препарат. У некоторых моих пациентов из за повышенного риска кровотечения потребовалось отменить приём препарата или перенести прием на другой препарат. Обязательно пациент должен сообщать всем медицинским специалистам о приеме Ксарелто. Ксарелто — это современный, эффективный и крайне удобный препарат, который отлично справляется со своей задачей. Он возвращает качество жизни, избавляя от необходимости постоянных анализов и жесткой диеты. Однако его использование связано с высокой финансовой нагрузкой и постоянным, хоть и фоновым, осознанным риском кровотечений. Это не тот препарат, который можно принимать "на всякий случай" — только по строгим показаниям и под контролем грамотного врача. В моем случае польза значительно превысила недостатки, и я доволен результатами лечения. | |||||||||
24.01.26 00:23:26
Высокая эффективность, удобный режим приема, отсутствие необходимости постоянного лабораторного контроля. Риск кровотечений и высокая стоимость препарата. Ксарелто — современный пероральный антикоагулянт с доказанной эффективностью. Широко применяется в клинической практике для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. Препарат требует строгого соблюдения показаний и дозировки, назначается врачом с обязательной оценкой риска кровотечений. | |||||||||
23.11.25 18:12:49
Ксарелто — эффективный антикоагулянт, который надёжно снижает риск тромбозов и тромбоэмболий. В своей практике я отмечаю, что препарат удобно принимать: всего один раз в день, без постоянного контроля свертываемости крови, как это требуется при старых антикоагулянтах. Пациенты быстро начинают чувствовать себя увереннее, особенно те, кто находится в группе риска по тромбозу после операций или при хронической сердечно-сосудистой патологии. Основной риск — кровотечения, особенно у пациентов с нарушениями свертываемости или при сочетании с другими препаратами. Препарат требует строгой дисциплины: пропуск дозы снижает эффективность. Не подходит пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени или почек без коррекции и наблюдения. Также цена может быть высокой для длительного применения, что иногда ограничивает доступность. В своей практике я назначаю Ксарелто пациентам для профилактики тромбозов и после острых венозных событий. Он быстро и надёжно работает при правильном соблюдении схемы, улучшает качество жизни пациентов, снижая тревогу по поводу тромбоэмболических осложнений. При этом всегда объясняю пациентам, что важно строго соблюдать дозировку, избегать пропусков и контролировать сопутствующие факторы риска. Препарат удобен, эффективен и безопасен для длительного контроля тромботических осложнений, если применять его под наблюдением врача. Мой опыт показывает, что пациенты хорошо переносят Ксарелто, побочные эффекты встречаются редко, а польза при правильном применении значительно превышает возможные риски. | |||||||||
24.09.25 14:19:44
Оригинальный, эффективный, зарекомендовавший себя препарат для предотвращения тромбоэмболических осложнений различных заболеваний. Широко изучен, безопасен, прекрасный разброс дозировок, подходит для лечения многих заболеваний. Хорошее качество сырья. Цена не для каждого пациента. Жаль, что закончился патент и появилось множество аналогов низкого качества. | |||||||||
08.06.25 04:59:49
Прекрасный препарат для профилактики и предотвращения ТЭЛА, а также венозных тромбозов. Ценовая политика. Доступность препарата не для каждого пациента, учитывая возрастную особенность. Ксарелто- высокоэффективный препарат в отношении профилактики тромбоэмболических осложнений при таких нарушениях ритма, как фибрилляция предсердий. Удобство в применении [...], что обеспечивает хорошую приверженность пациентов к лечению данным антикоагулянтом. | |||||||||
27.05.25 13:09:16
Ксарелто -действительно достойный и жизненно необходимый препарат (Из группы Антикоагулянт - прямой ингибитор фактора Xa), который часто используется для лечения и профилактики сердечно -сосудистых заболеваний , врачами различных специальностей. За долгие годы хорошо себя показал ,как относительно безопасный препарат ,который очень эффективен по показаниям | |||||||||
11.04.25 12:59:44
Предотвращает тромбозы, подтверждая это многочисленными исследованиями. Удобство приёма: препарат принимается один раз в день, упрощая соблюдение терапии. Отсутствие регулярного мониторинга. Единственный, пожалуй, недостаток препарата заключается в его стоимости, особенно учитывая необходимость длительного курса лечения при таких заболеваниях, как тромбоз вен. Для лечения венозных тромбозов или в качестве профилактического средства после проведения хирургических вмешательств я предпочитаю использовать препарат Ксарелто. | |||||||||
20.03.25 13:23:11
Удобный однократный прием для профилактики ФП и ТЭЛА , венозных тромбозов. Хорошая переносимость пациентами , возможно назначение и для возрастных пациентов . Имеет минимальные побочные эффекты. Довольно высокая цена Качественный антикоагулянт с большой доказательной базой и отличным качеством . Имеет несколько вариантов дозировки препарата , прием которых зависят от заболевания. | |||||||||
16.03.25 15:52:07
Ксарелто - антикоагулянт прямого действия. Эффективность препарата доказана многочисленными исследованиями. Препарат имеет таблетированную форму, удобен в приеме. Нет необходимо в постоянном контроле МНО. Стоимость препарата. Часто назначаю его пациентам с тромбозами и тромбофлебитами, с целью профилактики прогрессирования тромба, а так же пациентам с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей (необходимость назначения препарата определяется индивидуально). Дозировку и кратность приема препарата определяет только лечащий врач. | |||||||||
08.03.25 20:04:45
Постоянно использую для профилактики тромбозов после больших ортопедических операций. Хорошо то, что используется постоянная доза (10мг), практически не взаимодействует в другими веществами, после назначения препарата не требуется постоянный лабораторный контроль, пероральное применение хорошо для амбулаторного этапа, по эффективности и низкой частоте побочных эффектов не уступает аналогам. - | |||||||||
05.02.25 07:30:28
Отличный антитромботический препарат, который применяется в лечении венозных тромбозов, ТЭЛА, нарушениях ритма сердца. Нет необходимости контролировать свертываемость крови в процессе лечения для коррекции дозы. Безусловно, цена имеет значение и в связи с выходом дженериков на рынок, оригинальный [...] будет сдавать позиции. Но пациентам буду рекомендовать чаще оригинальный препарат и достаточным количеством клинических исследований. | |||||||||
10.01.25 23:12:26
Ксарелто - антитромботический препарат, то есть препарат, блокирующий образование тромбов. Назначаю Ксарелто с целью профилактики инсульта пациентам с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения и предупреждения тромбоэмболии легочной артерии. Так как препарат может повышать риск кровотечений и усугубить нарушение функции почек, он требует контроля ОАК, СКФ. Но, как правило, препарат переносится хорошо, отлично себя зарекомендовал. Удобен для пациентов, т.к. есть таблетки по 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. Есть упаковка по 100 таб, что позволяет несколько экономить средства при его покупке. | |||||||||
17.12.24 22:48:03
Ксарелто (ривароксабан) является эффективным препаратом для лечения и профилактики венозных тромбозов и тромбофлебитов. При раннем начале терапии он способствует более быстрому растворению тромба. Несмотря на высокую стоимость, в практике не наблюдается серьезных побочных эффектов, что делает его безопасным для длительного применения, особенно у пациентов с высоким риском тромбообразования. Поддерживающие дозы могут назначаться на срок до года и более. | |||||||||
10.12.24 16:06:27
Эффективный препарат для лечения и профилактики венозный тромбозов и тромбофлебитов. При раннем начале терапии у пациентов с венозными тромбозами введение ксарелто в комплексную терапию способствует более быстрому и полному "растворению" тромба. Высокая стоимость препарата. Использую в своей практике много лет и ни разу не видел серьёзных побочных эффектов. Поддерживающие дозы препарата назначаю пациентам с высоким риком тромбообразования на длительный, до года и более, срок. | |||||||||
04.11.24 19:52:36
Препарат Ксарелто (ривароксабан) используется как базовый в лечении венозных тромбозов. Имеет обширную доказательную базу применения. Эффективен в профилактике ВТЭО (венозных тромботических осложнений). Перед применением необходима консультация врача. Активно использую в своей практике. Редко -развитие кровотечений. Опыт применения около 7 лет. | |||||||||
19.10.24 12:17:49
Оригинальный препарат, широкая доказательная база, таблетированная форма, не требует старта терапии с гепаринов, возможность начала приема Ксарелто с первого дня, не требует контроля МНО. Удобное применение - по 1 таблетки в день (преимущественно). Большое разнообразие дозировок - возможность точного подбора каждому пациенту Не требует постепенной отмены. Высокая цена, не прописано в официальной инструкции возможность приема при тромбофлебите, невозможность приема при беременности и лактации. Это один из самых эффективных таблетированных антикоагулянтов, обеспечивает достаточную антикоагуляционную активность. Назначается с целью профилактики прогрессирования тромбоза, на уже образовавшиеся тромбы влияния не оказывает. Не требует постоянного контроля коагулограммы, | |||||||||
06.10.24 12:19:34
Ксарелто - хороший антикоагулянт прямого действия . Отлично справляется со своей функцией, дает минимум побочных эффектов. Активно назначается для профилактики тромбообразования у пациентов с фибрилляцией предсердий. Огромный плюс, что не надо контролировать МНО и соблюдать диету , как при приеме варфарина. Стоимость препарата Кому показаны антикоагулянты - отличный вариант. | |||||||||
07.08.24 13:22:44
Замечательный и весьма безопасный препарат, хорошо выполняющий свою функцию. Подходит практически всем группам пациентов. Очень эффективный и безопасный. Приемлемая цена делает его доступным препаратом. - Всегда назначаю пациентам с ТГВ нижних конечностей, очень хорошо справляется с поставленной задачей. | |||||||||
12.07.24 15:02:16
Ривароксабан – новый пероральный антикоагулянт, зарегистрированный по наиболее широкому спектру показаний (среди новых пероральных антикоагулянтов) и представленный на рынке под торговым наименованием Ксарелто. В частности, он используется для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, а также для предотвращения образования тромбов при фибрилляции предсердий и после операций на бедре или колене. | |||||||||
24.06.24 17:46:15
Очень хороший антикоагулянт прямого действия. Удобная лекарственная форма. Применим при лечении и профилактике различных сосудистых заболеваний кардиологического и флебологического профиля. Очень дорогой препарат. Не всем по карману. Не везде бывает в наличии. Очень осторожно необходимо назначать, поскольку может вызвать кровотечения слизистой. Принимать только по назначению врача. | |||||||||
31.05.24 08:56:48
Очень хороший антикоагулянт, подходит для профилактики ТЭЛА после эндопротезирования крупных суставов, так же проходит для лечения послеоперационных тромбозов вен нижних конечностей. Так же препарат удобно принимать, нет необходимости контролировать МНО, и режим дозирования очень удобный и понятный пациенту. Цена в 2-3 раза выше аналогов. Ежедневно использую данный препарат. | |||||||||
21.04.24 17:42:48
Хороший антикоагулянтный эффект, и довольно мощный. Порой возникают осложнения в виде спонтанных гематом, легочных кровотечений, ЖКК, носовых кровотечений и внутримозговых кровоизлияний. [...]. Увы не всегда работает в должной мере у онкологических пациентов и пациентов с ВИЧ-инфекцией. Препарат довольно хороший, но увы не всегда и не всем его можно назначить ввиду сопутствующих заболеваний, и цены. | |||||||||
14.04.24 22:23:45
Один из наиболее надежных новых оральных антикоагулянтов. Показан для лечения венозных тромбозов. Широко и успешно применяю в своей практике. Процент побочных эффектов достаточно низкий. Побочные эффекты наблюдаются, редко - в основном кровотечения (носовые, гинекологические, урологические). В таких случаях отправляю на дообследование к профильным специалистам, так как здоровые органы кровоточить не должны. Пару раз у пациентов наблюдались суставные боли. У одной пациентки - обострение экземы. | |||||||||
13.04.24 10:04:00
Хорошая эффективность, отсутствие побочных эффектов, удобная форма приема препарата в виде таблеток. Цена, к сожалению не радует. Доступных дженериков нет. Для меня это препарат выбора, для лечения тромбофлебитов, тромбозов, профилактики ВТЭО (при невозможности использования гепарина) до и после оперативных вмешательств. | |||||||||
03.03.24 00:51:57
Препарат эффективен в профилактике тромбозов, при фибрилляции предсердий и не только. Не требуется рутинный контроль МНО. Удобен в применении, [...], что увеличивает приверженность пациентов к терапии. Возможность бесплатного получения препарата в рамках ОМС. Высокая цена препарата. Нет доступных дженериков. Жизненно важный препарат, прием которого необходим при определенных болезнях и под контролем лечащего доктора. | |||||||||
01.03.24 15:15:19
Удобен в применении, так как не требует рутинного контроля МНО. Использую у пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий. Имеет строгие показания к назначению и различные дозировки. Цена ограничивает доступность препаратов. Изредка бывает гематурия. Принимается раз в сутки, что способствует психологическому комфорту пациента, удобная таблетированная форма. | |||||||||
15.02.24 23:15:49
Препарат эффективен в профилактике тромбозов, инфаркта миокарда,инсультов.Не требует контроля МНО Удобен в применении Не замечен в побочных эффектах Удобная упаковка, таблетки удобной формы. Можно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой. Входит в список жизненно необходимых препаратов. Цена очень высокая. | |||||||||
05.02.24 11:58:27
Использую препарат в лечении пациентов около 6 лет. Препарат доказал свою высокую эффективность при тромбозе глубоких вен голени. Ксарелто прекрасно зарекомендовал себя в послеоперационной терапии у пациентов с имплантированными ЭКС, а также у больных с мерцательной аритмией. Разные варианты дозировок позволяют более гибко титровать препарат. | |||||||||
29.01.24 13:11:51
Активно использую этот препарат в течение 5 лет при лечении тромбозов глубоких вен, ТЭЛА, в комплексном лечении фибрилляции предсердий, и окклюзионных поражениях артерий ног. Также стандартизированы дозировки приема, и не нужен подбор дозировки и сдачи дополнительных анализов. Цена. Но при этом цена/качество оправдано. Прием строго по показаниям врача! Также не используется после замены клапанна/ов сердца! | |||||||||
04.12.23 19:09:16
Ксарелто - антикоагулянт, который необходим в лечении острых нарушений кровотока (тромбоза) и дает ощутимый эффект. Высокая стоимость препарата, обусловленная заграничной торговой маркой. Я назначаю этот препарат пациентам в качестве кроверазжижающего средства, особенно на ранних стадиях тромбоза вен нижних конечностей. В моей практике, из побочных явлений, встречалось десенное кровотечение и субконъюктивальное кровоизлияние, но это единичные случаи из тысячи. | |||||||||
01.12.23 11:02:31
Побочные эффекты не встречал. Использую у пациентов для: профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий, лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, профилактики рецидивов ТЭЛА и ТГВ, профилактики венозных эмболий при ортопедических операциях. Единственный минус на данный момент - высокая стоимость препарата. Данный препарат использую в своей работе, для профилактики тромбов, у пациентов с высоким риском. Препарат переносится хорошо. | |||||||||
23.11.23 19:23:52
Данный препарат действует достаточно мягко, редко приводит к серьезным побочным эффектам. Можно назначать не опасаясь передозировок. Достаточно высокая цена, многие пациенты просто не могут себе позволить данный препарат. Я бы скорее порекомндовала данный препарат, однако, цена снижает его доступность. | |||||||||
27.10.23 08:33:07
Стоимость относительно высока. Использую данный препарат как базовый в комплексном лечении тромбозов глубоких вен. Препарат эффективен, но риск побочных эффектов в виде кровоточивости относительно выше "одногруппников". Применение его требует контроля лечащего врача; при развитии побочных эффектов обязательна отмена с последующей консультацией доктора. | |||||||||
20.09.23 23:54:22
Препарат выбора при лечении тромбозов вен, ТЭЛА, фибрилляция предсердий, хронической артериальной недостаточности в связке с защищенными аспиринами, профилактика тромбозов после ортопедических операций и при проведении химиотерапии у онкологических больных. Зарекомендовал себя хорошо, удобен в применении. По эффективности не уступает [...], но есть одно преимущество - однократный прием на длительный срок. Цена. Отличный препарат, самый распространенный антикоагулянт. | |||||||||
25.03.23 18:32:23
Использую препарат на практике, для профилактики тромботических осложнений, у лиц с высоким риском. В целом Ксарелто переносится хорошо. Побочные эффекты встречал пару раз, оба раз в виде гематурии. Цена для современных реалий высока, не каждый может себе позволить. Ксарелто (ривароксабан) это хороший и эффективный антикоагулянт, с обширной доказательной базой, удобной формой выпуска, небольшим числом нежелательных эффектов. Рекомендую, после консультации лечащего врача, для определения показаний к применению. | |||||||||
09.02.23 22:35:24
Самый универсальный и эффективный препарат для лечения тромбозов вен нижних конечностей и профилактики вторичный тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде. Некоторые пациенты не могут приобрести данный препарат из-за высокой стоимости. Приходится назначать аналоги. Назначаю данный препарат пациентам с тромбозом поверхностных и глубоких вен нижних конечностей в лечебных дозировках и пациентам после операции (после эндовенозной лазерной облитерации при лечении варикозной болезни нижних конечностей, а также пациентам после больших операций на органах брюшной полости - в профилактических дозировках). | |||||||||
08.02.23 15:58:29
Быстро и эффективно позволило снизить риск развития тромбозов вен и артерий. Эффективно лечит состоявшийся тромбоз вен ног. Достаточно дорогостоящий препарат Пациент 49 лет поступил с тромбозом глубоких вен левой н/к. Проводилось лечение ксарелто 15 мг*2 р/с в течение 14 суток. В результате отмечена положительная динамика в виде реканализации тромбоза вен н/к. | |||||||||
07.02.23 23:30:23
Отличная переносимость Не нужен лабораторный контроль Легко запоминаемые схемы лечения Цена - достаточно дорогой препарат, но лишь в сравнении со старым добрым варфарином. Если сравнивать с другими пероральными антикоагулянтами, то вполне адекватный ценник. Вот уже на протяжении более 5 лет назначаю данный препарат при лечении флеботромбозов. Отлично себя зарекомедовал со стороны эффективности, а самое главное со стороны развития осложнений. | |||||||||
07.02.23 20:39:29
Хороший, эффективный препарат. Считаю одним из лучших препаратов в своем роде. В своей практике применяю как для лечения венозных тромбозов так и при патологии артерий. Для пациента определены разные дозировки, что очень удобно. Цена - это единственный минус. Малые кровотечения являются довольно частым осложнением, особенно при длительном приеме. | |||||||||
07.02.23 10:50:47
В своей практике мне нередко приходится использовать антикоагулянты. На мой взгляд, Ксарлето(Ривароксабан) - один из лучших в своем ряду. Я применяю его для профилактики ВТЭО при оперативных вмешательствах, для лечения тромбозов глубоких вен и тромбофлебитов. Удобен для самостоятельного длительного применения пациентом и не требует контроля показателей МНО и прекрасно переносится. Не отметил. Большое количество доказательной базы у данного препарата, есть на что опереться. | |||||||||
07.02.23 00:14:07
Препарат хорошо зарекомендовал себя в качестве эффективного антикоагулянта. Таблетированная форма позволяет пациенту максимально удобно применять препарат. Также приём per os значительно снижает риск передозировки лекарства по сравнению с антикоагулянтами для парентерального введения. Цена лекарства немного завышена | |||||||||
06.02.23 17:30:19
Эффективный антикоагулянт в форме таблетки. Удобные и понятные схемы приема. Относительно небольшое количество противопоказаний и ограничений в применении в повседневной практике врача. Хорошо изучен. Большая доказательная база. При необходимости длительного приема - может кусаться стоимость лечения. Принимать стого по показаниям, в соответствие с назначением врача! | |||||||||
21.01.23 20:26:34
Отличный антикоагулянт. Основной плюс - не нужно делать инъекции. Большой выбор дозировок препарата. Для лечения венозных тромбозов препарат практически незаменим, также применяется для профилактики венозных тромбозов в травматологии и после больших хирургических операций. Дороговато конечно, но при некоторых заболеваниях выдают в поликлинике бесплатно. | |||||||||
19.01.23 08:57:42
Антикоагулянт относительно широкого спектра применения. Лучшая доказательная база. Препарат для лечения и профилактики тромбозов разных причин. Удобная таблетирования форма. Для пациента определены режимы лечения при различных ситуациях (обязательно коррекция лечащим врачом с учетом индивидуальных ситуаций). Не вижу | |||||||||
18.01.23 13:56:06
Главный плюс - таблетированная форма. Пациент может продолжать профилактику дома. Цена - самый главный минус Из нежелательных эффектов - носовые кровотечения, кровотечения из геморроидальных вен. Но легко купируется прекращением приема препарата. Применяется для профилактики тромбоза при проведении ортопедических операций. | |||||||||
18.01.23 12:04:04
Показал хорошие результаты по восстановлению проходимости вен при постфлебетическом синдроме. Дозировки имеются все для лечения заболеваний, в соответствии с требованиями клинических рекомендаций. Отсутствует потребность в постоянном контроле показателей свертывания крови. Необходимо принимать по назначению врача. Ксарелто эффективен при тромбозах глубоких вен без флотации. | |||||||||
19.10.22 15:04:07
Хороший, рабочий НОАК. В своей практике применяю как для лечения ВТЭО так и при артериальной патологии, чаще в составе двойной терапии у пациентов с высоким риском ретромбозов. Доза 2.5 мг в сочетании с АСК дает прекрасный эффект и обеспечивает долгую проходимость реконструкций артериального бассейна, в то время как риски возникновения кровотечений минимальные. Обычно - самый дорогой НОАК из представленных в аптеках. Радует большое количество доказательной базы у данного препарата, есть на что опереться. | |||||||||
27.08.22 12:33:39
Стандартная доза 20мг (разовая доза - 24 часовой эффект), самая частая индикация для использовании данного препарата, это: фибрилляция или трепетания предсердия т.е. нарушение ритма с повышенным риском тромбооброзования, назначаю на постоянной основе для профилактики кардиоэмболического инсульта, 15мг дозу назначаю если снижена функция почек (СКФ ниже 50мл/мин) это первая индикация для уменьшения дозировки, здесь уже нужно расчитывать креатинин и почечную функцию 1 раз в 3месяца иначе высокий риск к геморрагии и 2 индикация это пациенты у которых был инфаркт или коронарное стентирование, а в остальных случаях стандартная профилактическая дозировка 20мг в сутки, профилактика венозного тромбоза без аритмии у лежачих пациентов это 10мг, если СКФ ниже 15мл/мин не рекомендую использовать. у 5% пациентов которые были на ксарелте, наблюдались кровотечение из ЖКТ, но препарат на равных можно использовать с другими антикоагулянтами, но самое важное тут это даже не минус, когда случится кровотечение можно выявить скрытую онкологию, боятся кровотечение на фоне антикоагулянтов не нужно, нужно понять откуда возникает кровотечение, почему возникает и устранить кровотечение! Ингибитор 10го фактора или по другому Фактор Стюарта–Прауэра - одно из звеньев цепи работы системы гемостаза, который в конечном итоге приводить к тромбообразованию, он угнетает один из маркёров и соответственно препятствует тромбооброзванию в первую очередь в сосудах венозного русла | |||||||||
26.08.22 10:29:07
Обожаю этот препарат, особенно при фибрилляции-трепетании предсердий, как пароксизмальная, так и постоянная формы! Профилактика тромбоэмболических осложнений для пациентов, особенно из группы высокого риска. Считаю уникальным препаратом! Различная дозировка, что даёт нам возможность индивидуально подходить к лечению пациента, с учётом сопутствующих заболеваний. Не требует контроля показателей МНО и прекрасно переносится! Дороговато, конечно! Не каждый пациент имеет такую возможность. Рекомендую своим пациентам. | |||||||||
05.06.22 10:04:01
Хороший НОАК. Из всех наверное все-таки именно Ксарелто чаще назначаю. Особенно при консервативном лечении острых венозных тромбозов/тромбофлебитов. Цена соответствующая качеству. Обычно самый дорогой антикоагулянт в аптеках. Но иногда бывают акции. Прекрасный антикоагулянт. В отличие от [...] не требует лабораторного контроля и более безопасен. | |||||||||
26.12.21 17:52:36
Хорошее лекарство для лечения тромбоза глубоких вен. Для меня это препарат номер 1 для лечения тромбоза. Дорогая цена, поэтому не все могут позволить себе лечение этим препаратом. Нет необходимости проверять свертываемость крови при приеме этого лекарства. Удобный режим дозирования. Рекомендую своим пациентам ксарелто даже для профилактики тромбоза. | |||||||||
21.11.21 14:01:00
Оригинальный препарат ривароксабана, в настоящий момент не имеет дженериков на рынке, относится к группе новых оральных антикоагулянтов (НОАК). Препарат на все случаи жизни, не требует контроля показателей гемостаза. Используется в сердечно-сосудистой хирургии, как для лечения различных патологий, так и для проведения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), сердечно-сосудистых осложнений (ССО), соответственно которым имеются различные дозы (2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг). Несколько завышенная стоимость препарата, на мой взгляд. Имеет ограничения при назначении пациентам с тяжелой ХБП, необходимо снижение дозировки. Требуется отмена препарата за 48 ч до планируемого оперативного вмешательства. Появилась возможность получения данного лекарственного средства определенным группам пациентов за государственный счет. | |||||||||
22.10.21 07:30:41
Прекрасный пероральный антикоагулянт. Имеет очень сильную доказательную базу. Превосходно зарекомендовал себя в лечении тромбозов глубоких вен и ТЭЛА. Не требует постоянного контроля свертывающей системы крови. Достаточно безопасный в плане осложнений в виде кровотечений. Так же хорош в лечении онкоассоциированных тромбозов. Прием в виде таблеток очень удобен для пациентов и повышает приверженность к лечению. | |||||||||
29.09.21 12:30:34
Отличный антикоагулянт для приема внутрь. Использую при лечении ТГВ с первых дней заболевания. Не требует дополнительных контрольных анализов (МНО), легко подобрать дозировку. Риск осложнений в виде кровотечений минимален. Клинический эффект отличный. Хорошая доказательная база. Препарат выбора для меня. | |||||||||
25.09.21 13:09:18
Препарат с хорошей доказательной базой. Широкий спектр применения при высокой эффективности. Удобный способ дозирования (по 10, 15 или 20 мг) и кратность приема в сутки (1 раз). Не требует контроля МНО. Высокая цена в аптечных сетях, однако разница в стоимости для разных дозировок практически одинаковая. Антикоагулянт нового поколения. Использую в своей практике постоянно, назначаю препарат уже более 5 лет. | |||||||||
03.08.21 18:49:33
Активно используется мной в травматологической помощи при лечении сочетанных патологий на фоне осложнений в виде острых тромбозов. Препарат доказал свою эффективность при длительном приеме, достаточно безопасен для пациента и не требует постоянного контроля МНО. Подходит как для стационарного лечения, так и амбулаторного лечения на дому. Может быть использован при оперативном лечении под контролем врача. Единственный минус препарата - это его стоимость и наличие не во всех аптечных сетях. | |||||||||
28.02.21 06:15:27
Препарат назначался мной, как лечащим врачом, пожилой пациентке с подтвержденной ПЦР новой коронавирусной инфекции в составе комбинированной терапии ([...]). Препарат проявил себя, как высокоэффективный антикоагулянт для лечения и профилактики тромбообразования, с хорошей переносимостью, не требующий контроля НМО. Препарат достаточно дорого стоит. | |||||||||
15.02.21 06:57:52
Высокоселективный антикоагулянт, пероральный, прямого действия. Препарат выбора. Доказавший свою эффективность на протяжении уже нескольких лет. Большая доказательная база. Неоспоримым достоинством данного препарата по сравнению с [...] является безопасный прием, не требующий постоянного контроля ССК, что в свою очередь облегчает многим пациентам жизнь в нынешнее время (загруженность поликлиник, отсутствие врача участкового и т.п.). Показал себя с хорошей стороны, при правильно подобранной дозировке. За период использования в своей практике минимальное количество побочных эффектов. Эффективен в лечении пациентов как с венозной, так и с артериальной патологией. Активно пользуется спросом в качестве препарата выбора в профилактике ВТЭО. Цена высоковата. Привязанность пациентом к данному препарату (живущих на пенсию\прожиточный минимум\без дополнительного заработка) будет сложно обеспечить. | |||||||||
09.02.21 17:13:45
Ксарелто - один из самых эффективных антикоагулятов с огромной доказательной базой. Эффективно используется как в лечении ТГВ, так и в профилактике, в частности, при ковиде. Не требуется контроль МНО. Низкая частота осложнений. Высокая стоимость на полный курс. В период второй волны ковида во многих аптеках Ксарелто отсутствовал. | |||||||||
04.02.21 08:00:23
Один из препаратов выбора при выявлении у пациента ВТЭО. Эффективность Ривароксабана доказана многими отечественными и зарубежными исследованиями. При правильно подобранных дозировках препарата и регулярности применения пациентом - положительная динамика отмечается уже через несколько дней, а риск развития нежелательных побочных эффектов минимален. Цена препарата остается на достаточно высоком уровне. | |||||||||
03.02.21 10:14:04
Отличный антикоагулянт! Неоднократно доказывающий свою эффективность в лечении и профилактике тромбозов, не требующий постоянного контроля Международного нормализованного отношения! Рекомендую всем пациентам с мерцательной аритмией и тромбозами в анамнезе! | |||||||||
04.12.20 01:25:58
Прекрасный оральный антикоагулянт применяемый в моей практике, показавший хорошие результаты в профилактике и лечении тромбозов различных локализаций, не требующий частого контроля коагулограммы. Минимальный процент кровотечений в результате длительного приема. Недоступность в цене для каждого пациента. Соотношение "цена-качество" соответствует действительности. | |||||||||
12.09.20 19:07:43
"Ксарелто" (ривароксабан) - антикоагулянт нового поколения, высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха. Назначается больным с фибрилляцией предсердий вместо "Варфарина". Не требует постоянного контроля МНО, что удобно для пациента. Препарат выбора с целью профилактики тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Лизирует (растворяет) тромбы, возникшие после ЭВЛК (лазерного лечения варикозной болезни) - лечение EHIT (Endovenous heat-induced thrombosis). Заменяется на инъекции низкомолекулярных гепаринов при активных кровотечениях: внутримозговых кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечениях. Удобство приёма - 1 раз в сутки, внутрь. | |||||||||
10.09.20 10:35:43
Отличный и надёжный антикоагулянт, не требующий постоянной сдачи крови для проверки эффективности препарата и степени разжижения крови. Отлично лечит тромбофлебит в моей практике. Цена на курс лечения. | |||||||||
29.07.20 11:01:59
Отличный оральный антикоагулянт, который использую в своей практике у пациентов с ВТЭО. Хорошо изучен, отлично себя зарекомендовал. У препарата минимальное количество побочных эффектов и большой спектр показаний. Изучен у разных категорий пациентов. Одинаковая стоимость препарата в разных дозировках (2,5; 10; 20). | |||||||||
06.06.20 19:49:12
Отличный препарат. Оральный антикоагулянт с максимальной доказательной базой. Применяю в своей нейрохирургической практике у пациентов с тромбоэмолическими осложнениями. Не требует тщательного контроля коагулограммы. Пациенты переносят препарат отлично. Цены высокая. Отдельно требует лоббирования возможность получения таких эффективных препаратов бесплатно за счет средств ОМС. | |||||||||
02.01.20 11:44:56
Новая дозировка препарата "Ксарелто" 2,5 мг 2 раза в сутки прекрасно зарекомендовала себя в комбинации с дезагрегантами у таргетной группы пациентов, в частности кардиохирургического профиля. Идеальна для больных, находящихся на листе ожидания для проведения диагностических и лечебных процедур, таких как коронароангиография, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, аорто-коронарное шунтирование. Эффективная у большинства пациентов с распространенным атеросклерозом при выборе любой тактики ведения, за исключением пациентов, находящихся на двойной дезагрегантной терапии, пациентов, имеющих показания к более высоким дозам антикоагулянтов и пациентов с выраженным риском кровотечений. Может быть назначена большинству пациентов после АКШ. В реальной группе пациентов риски кровотечений существенно ниже, чем у включенных в COMPASS, что подтверждается анализом регистров. Существенных причин для отмены препарата у наших пациентов пока не было. Переносится в целом неплохо. Комбинация антиагрегантов и антикоагулянтов у пациентов с распространенным атеросклерозом - самая ожидаемая в кардиологическом сообществе на протяжении почти 30 лет, похоже найдена и требует более широкого внедрения. Отдельно требует лоббирования возможность получения таких эффективных препаратов бесплатно за счет средств ОМС. Это позволило бы существенно снизить риски болезней, занимающих первые места в структуре смертности. | |||||||||
03.08.19 00:34:15
Из всех пероральных антикоагулянтов, наиболее эффективный и безопасный. Препарат эффективен не только с целью профилактики тромботических осложнений (как позиционируются некоторые "аналоги"), но и при лечении случившегося ТГВ, в том числе осложненного ТЭЛА. Риск значимых кровотечений и геморрагических осложнений крайне низкий при адекватном подборе дозировки. Отсутствие необходимости контроля свертывающей системы крови. Цена высоковата. Учитывая, нередко, необходимость постоянного приема антикоагулянтов (мерцательная аритмия, рецидивирующие ТГВ и т.п.), не каждый пациент может позволить себе прием данного препарата. Качество пока не подводило (в отличие от "аналогов"). Соотношение "цена-качество" соответствующее, хотя хотелось бы дешевле. | |||||||||
18.02.19 07:40:00
Это один самых эффективных таблетированных антикоагулянтов. Действуя на Х-фактор свертывания, он в достаточной степени действует на свертывающую систему крови. Несомненным достоинством данного препарата, по сравнению с "Варфарином", является безопасный прием, не требующий постоянного контроля коагулограммы. Удобная дозировка позволяет поэтапно снижать суточное количество препарата, что отлично выделяет этот препарат на фоне других антикоагулянтов нового поколения. Высокая стоимость. | |||||||||
12.10.18 10:58:36
Хороший эффект и выживаемость пациентов. Малые кровотечения являются довольно частым осложнением, особенно длительного приема, к примеру, у пациентов с фибрилляцией предсердий. Я считаю, что ривароксабан является абсолютным лидером в этой области, предлагая разные дозировки и схемы, перекрывая все возможные клинические сценарии. Я доверяю именно этому лекарственному средству и настоятельно рекомендую, как препарат, зарекомендовавший себя в реальной клинической практике. | |||||||||
22.03.18 10:51:35
Довольно эффективный препарат в сосудистой хирургии, применяется при тромбозах вен нижних конечностей, тромбоэмболии легочной артерии. Несомненным преимуществом является отсутствие необходимости контроля МНО. Повышенная кровоточивость вследствие выраженных антикоагулянтных свойств. Высокая стоимость препарата. | |||||||||
22.03.18 06:53:31
Хороший пероральный антикоагулянт, может использоваться при многих заболеваниях, не требует постоянного контроля показателя международного нормализованного отношения (МНО), что значительно облегчает жизнь многим пациентам. Высокая стоимость препарата, далеко не каждый может позволить себе пожизненный приём "Ксарелто". | |||||||||
13.01.18 18:46:07
Доступен во многих аптеках без рецепта. Высокая биодоступность и эффективность. Хорошая переносимость пожилыми пациентами. Совместимость с большинством препаратов, принимаемых больными, перенёсшими острое нарушение мозгового кровообращения. Побочных эффектов не отмечено. Хорошо зарекомендовал себя в первичной и вторичной профилактике ишемического инсульта при наличии соответствующих показаний для приёма. | |||||||||
06.11.17 07:47:54
Помимо отсутствия необходимости в контроле МНО, препарат идеально подходит для лечения тромбофлебитов глубоких вен в амбулаторных условиях изначально, так как не требуется предварительной гепаринотерапии под контролем АЧТВ. Также имеются результаты исследований, говорящих об эффективности данного лекарственного средства в лечении флеботромбозов на фоне онкологической патологии, при паранеопластическом синдроме. Не каждый пациент финансово может себе позволить приём данного лекарства с лечебной целью, когда приходится принимать длительно. Особенно при рецидивирующем тромбофлебите и ТЭЛА его приём показан постоянный. | |||||||||
29.10.17 12:01:21
Препарат не требует контроля МНО, и в результате пациент не привязан к лаборатории при лечении этим средством. Хорошо переносится. Зарегистрирован по многим показаниям, хорошо изучен. Дорого стоит, учитывая, что как правило требуется постоянный приём. В неврологии используется в первую очередь для профилактики кардиоэмболического инсульта у пациентов с мерцательной аритмией и другими заболеваниями сердца, имеющими высокий риск тромбообразования. | |||||||||
10.10.17 09:07:53
"Ксарелто" - отличный препарат. Зарекомендовал себя. Чаще назначаю в дозе 20 мг 1 раз в сутки, для профилактики тромбоэмболических осложнений, у пациентов с фибрилляцией предсердий. Что немаловажно, не требует контроля МНО! Препарат безопасен в отношении геморрагических осложнений. Цена высоковата, но эффективность отличная. | |||||||||
23.09.17 11:37:13
Отличный препарат для лечения ТГВ, преимущества в высокой эффективности и простоте применения. Не требует постоянного контроля МНО, чем облегчает жизнь и лечение пациентам, ведь за частую сдать анализы для пациентов, особенного пожилого возраста, становится затруднительным. Нельзя отнести к недостаткам, но многих смущает дороговизна препарата. | |||||||||
21.09.17 18:15:25
Хороший препарат для лечения и профилактики тромбоэмболических осложнений. Важным его преимуществом является отсутствие необходимости в контроле свертывающей системы крови, как это необходимо при приёме варфарина. Кроме того, данный препарат принимается 1 раз в сутки, соответственно, имеет относительно короткий период выведения, что важно в том случае, когда требуется отмена антикоагулянтов, например, перед операцией. | |||||||||
19.09.17 17:29:35
Самый лучший и эффективный препарат для лечения больных с тромбофлебитом, флеботромбозом, подходит для больных с мерцательной аритмией, для профилактики ТЕЛА и ТГВ. При назначении у больных с острым тромбозом глубоких вен даже на уровне бедренно-подколенно-тибиального сегмента приводит к полной реканализации до 100% в течение первых 3-4 месяцев у 70-80% больных. Имеет высокую безопасность в отношении нежелательных геморрагических осложнений. Простота применения. | |||||||||
02.09.17 14:56:42
Препарат очень удобный в работе и позволил избавиться от применения инъекций низкомолекулярных гепаринов в лечении острого венозного тромбоза. Удобная дозировка лечебной дозы и ещё более удобный протокол профилактики ретромбоза. Легко осуществить переход с варфарина на ксарелто. Очень хорош у ослабленных и пожилых людей с повышенными уровнем креатинина (со снижением функции почек). Были 2-3 раза сильные маточные кровотечения. Один раз пришлось отменять препарат из-за кровотечения из желудка, но без серьёзных последствий для жизни и здоровья больного. Но что мне не нравится, так это продолжительность назначения лечебной дозы при острых венозных тромбозах - 3 недели. За 3 недели тромб редко деградирует в ноль, а вот если увеличить продолжительность до 1,5 - 2 месяцев мы практически всегда можем добиться или полной или близкой к полной деградации тромба, но данная система назначения препарата называется "off label" и строго настрого запрещается говорить о таком назначении представителями компании "Баер"! Отличный препарат, правда, недешевый, но удобный и в целом безопасный. | |||||||||
22.08.17 08:33:54
Отличный НОАК (новые оральные антикоагулянты), прекрасная альтернатива антагонистов витамина К. Постоянно использую в практике, при грамотном применении риск кровотечения минимален. Экономическая составляющая по цене на месяц полностью оправдывается качеством жизни и отсутствием необходимости контроля МНО, поездками в лаборатории для его контроля и необходимостью соблюдения жесткой диеты. | |||||||||
20.08.17 08:57:55
Удобная упаковка, практически исключающая "пропуск" приёма пациентом. Дороговат, но он того стоит. Оральный антикоагулянт с максимальной доказательной базой при ТГВ. Ни раз выручал в практике, даже при офф-лэбл применении. Прост, надежен, эффективен. Внимательно читайте инструкции - там всё просто и понятно!!! | |||||||||
28.05.17 21:07:46
Ксарелто - препарат который применяется в травматологии и ортопедии, после оперативных вмешательств, таких как реконструктивные операции на крупных суставах нижних конечностей, их эндопротезирования: тазобедренного сустава, коленного сустава, голеностопного сустава. Уникальный препарат для профилактики тромбоэмболии легочной артерии после травматичных операций на нижних конечностях. | |||||||||
10.01.17 17:01:01
По моему опыту, препарат управляемый, вполне безопасный. Объективно о эффективности судить не могу - срок наблюдения за пациентами 2 года. Время покажет. В рамках клинического регистра "Prospective, multicentre, international Registry of male and female patients newly diagnosed with Atrial Fibrillation and treated with Rivaroxaban" RIVER TRI08890 динамически наблюдаю пациентов, принимающих "Ксарелто". | |||||||||
24.12.16 12:03:14
Зарекомендовал себя как положительный, с минимальным риском побочных эффектов. Отлично переносится пациентами. В профилактике послеоперационных осложнений является хорошим препаратом выбора. Побочных эффектов за длительное время опыта использования не наблюдал. Использую в послеоперационном периоде после тяжелых ортопедических операций. |
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|
2,5мг
10 мг
15мг
20мг
| 5; 10; 14; 28; 56 | 36 |
Инструкция по применению ксарелто
Фармакология
Механизм действия
Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.
Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300 000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Хa.
Фармакодинамические эффекты
У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0.98), если для анализа используется набор Neoplastin®. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.
У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin®) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Ривароксабан также влияет на активность анти-фактора Ха, однако стандарты для калибровки отсутствуют.
В период лечения Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT на ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки.
После приема внутрь ривароксабан всасывается быстро и почти полностью. Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки. Биодоступность ривароксабана при приеме таблеток 2.5 мг и 10 мг высокая (80-100%) вне зависимости от приема пищи. Прием пищи не оказывает влияния на AUC и Cmax при приеме препарата в дозе 10 мг. Таблетки Ксарелто® в дозировке 2,5 мг и 10 мг можно принимать как вместе с пищей, так и натощак.
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной межиндивидуальной вариабельностью, коэффициент вариабельности Cv% составляет от 30% до 40%.
Распределение
Ривароксабан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови - приблизительно 92-95%, в основном ривароксабан связывается с сывороточным альбумином. Препарат имеет средний Vd - приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение
Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Всrр (белка резистентности рака молочной железы).
Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким клиренсом.
Выведение
При выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 составляет от 5 до 9 ч у молодых пациентов и от 11 до 13 ч - у пациентов пожилого возраста.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Возраст. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1.5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса.
Пол. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.
Масса тела. Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25%).
Детский возраст. Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.
Межэтнические различия. Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, негроидной, азиатской расы, а также латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Нарушения функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Т.к. этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.
Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечений.
У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых добровольцев (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1.2 раза). Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2.3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2.6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2.1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.
Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Поэтому у пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени В и С по классификации Чайлд-Пью прием ривароксабана противопоказан.
Нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по КК.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 50-80 мл/мин), средней (КК 30-49 мл/мин) или тяжелой степени (КК 15-29 мл/мин) тяжести наблюдалось 1.4-, 1.5- и 1.6-кратное увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови (AUC) соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1.5, 1.9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также увеличивалось в 1.3, 2.2 и 2.4 раза соответственно.
Данные о применении Ксарелто® у пациентов с КК 15-29 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с КК<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне методом выдавливания нанесен треугольник с обозначением дозировки "2.5", на другой стороне логотип фирмы Байер в виде креста; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| ривароксабан (микронизированный) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, гипромеллоза 5cP - 3 мг, лактозы моногидрат - 35.7 мг, магния стеарат - 0.6 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый - 0.015 мг, гипромеллоза 15cP - 1.5 мг, макрогол 3350 - 0.5 мг, титана диоксид - 0.485 мг.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
Дозировка
Принимают внутрь по 2.5 мг (1 таб.) 2 раза/сут, независимо от приема пищи.
После острого коронарного синдрома рекомендуемая доза препарата Ксарелто® составляет по 2.5 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Пациентам также необходимо принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-100 мг/сут или ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-100 мг/сут в сочетании клопидогрелом в дозе 75 мг/сут или тиклопидином в стандартной суточной дозе.
Проводимое лечение следует регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Продолжительность лечения составляет 12 месяцев. Лечение может быть продлено до 24 месяцев для отдельных пациентов, поскольку данные о лечении такой длительности ограничены.
Лечение препаратом Ксарелто® в дозе 2.5 мг следует начинать как можно раньше после стабилизации состояния пациента в ходе текущего ОКС (включая процедуры реваскуляризации). Лечение препаратом Ксарелто® следует начинать минимум через 24 ч после госпитализации. Прием препарата Ксарелто® в дозе 2.5 мг следует начинать тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается.
Если прием пропущен, то следует продолжить принимать препарат в дозе 2.5 мг в следующий запланированный прием.
Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетку Ксарелто® можно измельчить или смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. Измельченную таблетку Ксарелто® можно ввести через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовывать с врачом перед приемом Ксарелто®. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.
Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, ведущей к клинически значимому риску кровотечения. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется.
Ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с умеренным нарушением функций печени (класс В по шкале Чайлд-Пью), указывают на значительное увеличение фармакологической активности. Для пациентов с тяжелым нарушением функций печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) клинических данных не имеется.
У пациентов с нарушением функции почек легкой (КК 50-80 мл/мин) или средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести коррекция дозы Ксарелто® не требуется.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 15-29 мл/мин) Ксарелто® следует применять с осторожностью, т.к. ограниченные клинические данные указывают на то, что концентрация ривароксабана в плазме крови в данной популяции пациентов значительно повышена. Применение препарата Ксарелто® противопоказано у пациентов с КК < 15 мл/мин.
Переход с антагонистов витамина К (АВК) на препарат Ксарелто®: при переходе пациентов с АВК на препарат Ксарелто® значения MHO будут ошибочно завышенными после приема препарата Ксарелто®. MHO не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ксарелто®, поэтому данный показатель не используется с этой целью.
Переход с терапии препарата Ксарелто® на терапию антагонистами витамина К: существует возможность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с терапии препарата Ксарелто® на терапию АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что во время перехода с терапии препарата Ксарелто® на терапию АВК Ксарелто® может способствовать повышению MHO.
У пациентов, которые переходят с терапии препарата Ксарелто® на терапию АВК, последние следует принимать непрерывно до тех пор, пока значение MHO не составит ≥2.0. В первые 2 дня переходного периода АВК следует применять в стандартных дозах, адаптируя впоследствии дозу АВК в соответствии со значением MHO. Т.к. пациенты в этот период получают одновременно и препарат Ксарелто® и АВК, MHO следует оценивать не ранее, чем через 24 ч (после первой дозы, но до следующего приема препарата Ксарелто® ). Таким образом, после прекращения применения препарата Ксарелто® , MHO в качестве надежной оценки терапевтического эффекта АВК может использоваться не ранее, чем через 24 ч после последнего приема препарата Ксарелто®.
Переход с терапии парентеральными антикоагулянтами на терапию препаратом Ксарелто®: для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто® следует начинать за 0-2 ч до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, в/в введения нефракционированного гепарина).
Переход с терапии препаратом Ксарелто® на терапию парентеральными антикоагулянтами: следует отменить Ксарелто® и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в то время, когда нужно будет принимать следующую дозу препарата Ксарелто®.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Не требуется коррекция дозы Ксарелто® в зависимости от пола, массы тела, этнической принадлежности.
Передозировка
Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других нежелательных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается формирование плато концентрации без дальнейшего повышения средней концентрации ривароксабана в плазме при применении в чрезмерных дозах 50 мг или выше.
Лечение: специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки Ксарелто® для снижения всасывания ривароксабана можно применять активированный уголь. В связи со значительным связыванием ривароксабана с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью гемодиализа.
При возникновении осложнения в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или вообще отменить лечение препаратом. T1/2 ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 ч. Лечение следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения.
При необходимости можно проводить соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с оценкой его эффективности (контроль кровотечения), инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитов.
Если перечисленные выше меры не приводят к устранению кровотечения, можно применять специфические прокоагулянтные препараты обратного действия, такие как концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa. Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих Ксарелто®, весьма ограничен.
Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияние на антикоагулянтную активность ривароксабана.
Опыт применения антифибринолитических препаратов (транексамовая кислота, аминокапроновая кислота) у пациентов, получающих Ксарелто®, отсутствует. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системных гемостатических препаратов десмопрессина и апротинина у пациентов, получающих Ксарелто®, отсутствует.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Элиминация ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного изоферментами CYP3A4, CYP2J2, а также путем почечной экскреции неизмененного препарата с участием P-гликопротеина/Bcrp.
Ривароксабан не ингибирует и не индуцирует изофермент CYP3A4 и любые другие основные изоферменты системы цитохрома P450.
Одновременное применение препарата Ксарелто® и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значительно увеличить системное воздействие.
Одновременное применение препарата Ксарелто® и азолового противогрибкового препарата кетоконазола (400 мг 1 раз/сут), мощного ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2.6 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1.7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамических эффектов Ксарелто®.
Одновременное применение препарата Ксарелто® с ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (600 мг 2 раза/сут), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2.5 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1.6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата.
Поэтому препарат Ксарелто® В не рекомендуется применять у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ.
Другие активные вещества, угнетающие хотя бы один из путей элиминации ривароксабана, опосредованный или CYP3A4, или P-gp, вероятно, в меньшей степени будут повышать концентрации ривароксабана в плазме крови.
Кларитромицин (500 мг 2 раза/сут), мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1.5 раза и Cmax ривароксабана в 1.4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.
Эритромицин (500 мг 3 раза/сут), умеренный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC и Cmax ривароксабана в 1.3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.
Флуконазол (400 мг 1 раз/сут), умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1.4 раза и увеличение средней Cmax в 1.3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.
Одновременное применение препарата Ксарелто® и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к уменьшению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Одновременное применение препарата Ксарелто® с другими сильными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме.
Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов после ОКС, получающих препарат Ксарелто® по 2.5 мг 2 раза/сут.
Фармакодинамическое взаимодействие
После одновременного применения эноксапарина натрия (40 мг однократно) и препарата Ксарелто® (10 мг однократно) наблюдался суммационный эффект подавления активности анти-фактора Ха без какого-либо дополнительного влияния на показатели свертывания (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не влияет на фармакокинетику ривароксабана.
Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия клопидогрела (насыщающая доза 300 мг, за которой следует поддерживающая доза 75 мг) с Ксарелто® (в дозе 15 мг), однако было зарегистрировано значимое увеличения времени кровотечения в подгруппе пациентов, которое не коррелировало со степенью агрегации тромбоцитов, количеством рецепторов к Р-селектину или GPIIb/IIIa.
После одновременного применения препарата Ксарелто® (15 мг) и напроксена (500 мг) клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у некоторых пациентов возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.
В связи с повышенным риском кровотечения необходима осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами.
С осторожностью применять Ксарелто® совместно с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) и антиагрегантными средствами, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения.
Перевод пациентов с варфарина (MHO от 2 до 3) на Ксарелто® (20 мг) или с препарата Ксарелто® (20 мг) на варфарин (MHO от 2 до 3) увеличивал протромбиновое время/МНО (Неопластин) больше, чем при простой суммации эффектов (отдельные значения МНО могут достигать 12), тогда как эффекты изменения АЧТВ, подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) было аддитивным.
В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто® во время переходного периода в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-фактор Ха, протромбиназо-индуцированное время свертывания и Hep Test®. Начиная с 4-го дня после отмены варфарина, все анализы (в т.ч. протромбиновое время, АЧТВ, подавление активности фактора Ха и на ЭПТ (эндогенный потенциал тромбина)) отражают только эффект препарата Ксарелто®.
Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель MHO, измеренный в момент достижения Cmax ривароксабана (через 24 ч после приема дозы ривароксабана), поскольку в этот момент времени ривароксабан практически не оказывает влияния на этот показатель.
Фармакокинетического взаимодействия между варфарином и препаратом Ксарелто® не зарегистрировано.
Взаимодействие отсутствует
Фармакокинетическое взаимодействием между ривароксабаном и мидазоламом (субстрат CYP3A4), дигоксином (субстрат Р-гликопротеина) или аторвастатином (субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина) отсутствует.
Одновременное применение ингибитора протонового насоса омепразола, блокатора гистминовых H2-рецепторов ранитидина, антацида гидроксида алюминия/гидроксида магния, напроксена, клопидогрела или эноксапарина не оказывает влияния на биодоступность и фармакокинетику ривароксабана.
Клинически значимого фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия при сочетанном приеме препарата Ксарелто® и ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг выявлено не было.
Влияние на лабораторные показатели
Ксарелто® оказывает влияние на показатели свертываемости крови (протромбиновое время, АЧТВ, Hep Test®) в связи со своим механизмом действия.
Побочные действия
Безопасность Ксарелто® оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное протезирование тазобедренного сустава или тотальное протезирование коленного сустава) и 3997 пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям, получавших лечение Ксарелто® 10 мг продолжительностью до 39 дней, а также в 2 исследованиях III фазы лечения венозной тромбоэмболии, включавших 2194 пациента, получавших Ксарелто® либо по 15 мг 2 раза/сут в течение 3 недель, после чего следовала доза 20 мг 1 раз/сут, либо по 20 мг 1 раз/сут с продолжительностью лечения до 21 месяца.
Кроме того, в ходе двух исследований III фазы, включавших 7750 пациентов, были получены данные по безопасности применения препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получавших, по крайней мере, одну дозу Ксарелто®, а также 10 225 пациентов с ОКС, получавших, по крайней мере, одну дозу Ксарелто® 2.5 мг (2 раза/сут) или 5 мг (2 раза/сут) Ксарелто® в сочетании либо с ацетилсалициловой кислотой, либо с ацетилсалициловой кислотой с клопидогрелом или тиклопидином.
В связи с фармакологическим механизмом действия, применение препарата Ксарелто® может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечения может повышаться у пациентов с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз.
Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зависимости от локализации, интенсивности или продолжительности кровотечения и/или анемии.
Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, необъяснимыми отеками, одышкой или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия.
При приеме Ксарелто® регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как синдром длительного сдавления и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Поэтому следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты.
Обобщенные данные о частоте побочных реакций, зарегистрированных для Ксарелто®, приведены ниже. В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10 000 - <1/1000).
Таблица. Все возникшие на фоне лечения нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные у пациентов в клинических исследованиях III фазы (кумулятивные данные RECORD 1-4, EINSTEIN-DVT (тромбоз глубоких вен), ROCKET AF, J-ROCKET AF, MAGELLAN, ATLAS и EINSTEIN (DVT/PE/Extension)
| Часто | Нечасто | Редко |
| Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы | ||
| Анемия (включая соответствующие лабораторные показатели) | Тромбоцитемия, включая повышение количества тромбоцитов)А | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | ||
| Выраженное снижение АД Гематома | Тахикардия | |
| Со стороны органа зрения | ||
| Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву) | ||
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Кровоточивость десен Желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение) Боли в животе Диспепсия Тошнота Запор А Диарея Рвота А | Сухость во рту | |
| Общие расстройства | ||
| Лихорадка А Периферический отек Снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению) | Ухудшение общего самочувствия (включая недомогание) | Локальный отек |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||
| Нарушение функции печени | Желтуха | |
| Со стороны иммунной системы | ||
| Аллергическая реакция Аллергический дерматит | ||
| Травмы, отравления и осложнения после манипуляций | ||
| Кровотечение после медицинской манипуляции (включая послеоперационную анемию и кровотечение из послеоперационной раны) Ушиб Выделение секрета из раныA | Сосудистая псевдоаневризмаС | |
| Со стороны результатов лабораторных и инструментальных исследований | ||
| Повышение активности печеночных трансаминаз | Повышение концентрации билирубина Повышение активности ЩФА Повышение активности ЛДГА Повышение активности липазы А Повышение активности амилазы А Повышение активности ГГТА | Повышение концентрации конъюгированного билирубина (с соответствующим повышением активности АЛТ или без него) |
| Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей | ||
| Боли в конечностях А | Гемартроз | Кровоизлияние в мышцу |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение Головная боль | Внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния Обморок | |
| Со стороны мочевыделительной и половой системы | ||
| Кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагиюB) Поражение почек (включая повышение креатинина крови, повышение мочевины крови) | ||
| Cо стороны дыхательных путей | ||
| Носовое кровотечение Кровохарканье | ||
| Cо стороны кожи и подкожной жировой клетчатки | ||
| Кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда) Сыпь Экхимоз Кожные и подкожные кровоизлияния | Крапивница | |
A - наблюдались преимущественно после крупных ортопедических операций
B - наблюдались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин в возрасте <55 лет
C - наблюдались как нечастые в рамках профилактики осложнений при ОКС (после чрескожных вмешательств)
Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов, получавших препарат, являлись кровотечения. Наиболее частыми кровотечениями (≥4%) являлись носовое кровотечение (5.9%) и желудочно-кишечное кровотечение (4.2%).
В целом у 67% пациентов, получивших, по крайней мере, одну дозу ривароксабана, развились побочные реакции, потребовавшие терапии. У приблизительно 22% пациентов, по мнению исследователей, побочные реакции были связаны с применением препарата. При применении препарата Ксарелто® 10 мг у пациентов, подвергшихся эндопротезированию коленного или тазобедренного суставов, а также у пациентов при длительной иммобилизации во время госпитализации случаи кровотечения были отмечены приблизительно у 6.8% и 12.6% пациентов соответственно, а случаи анемии у приблизительно 5.9% и 2.1% пациентов соответственно. У пациентов, принимавших Ксарелто® в дозе 15 мг 2 раза/сут и дальнейшем переходе на 20 мг 1 раз/сут для лечения ТГВ или ТЭЛА, или 20 мг для профилактики рецидивов ТГВ или ТЭЛА, кровотечения были отмечены у приблизительно 22.7% пациентов, анемия встречалась приблизительно у 2.2% пациентов. У пациентов, принимавших препарат для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии, частота кровотечений различной степени тяжести составила 28 на 100 человеко-лет, анемии - 2.5 на 100 человеко-лет. У пациентов, принимавших препарат с целью профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин инфаркта миокарда у пациентов после ОКС, частота кровотечений различной степени тяжести составила 22 на 100 человеко-лет, анемия встречалась у 1.4 на 100 человеко-лет.
В рамках проведения пострегистрационных наблюдательных программ сообщалось о случаях ангионевротического отека и аллергического отека, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто®. Оценить частоту встречаемости такого нежелательного эффекта в рамках наблюдательной программы не представляется возможным. В рамках рандомизированного клинического исследования III фазы такие нежелательные эффекты были расценены как нечастые (≥1/1000-≤1/100).
Показания
- профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелом или тиклопидином.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);
- заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения, в т.ч. цирроз печени и нарушения функции печени класса B и C по классификации Чайлд-Пью;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены);
- клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <15 мл/мин) отсутствуют, поэтому применение ривароксабана у данной категории пациентов противопоказано;
- лечение ОКС при помощи антиагрегантов у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку;
- сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (в т.ч. эноксапарин, далтепарин), производными гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральными антикоагулянтами (в т.ч. варфарин, апиксабан, дабигатран), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
С осторожностью следует применять препарат:
- при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в т.ч. при врожденной или приобретенной склонности к кровоточивости, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенной острой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистой ретинопатии, недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при патологии сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге и глазах, бронхоэктазах или легочном кровотечении в анамнезе);
- при лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови;
- при лечении пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 15-29 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку концентрация ривароксабана в плазме крови у таких пациентов может значительно повышаться (в среднем в 1.6 раза) и вследствие этого они имеют повышенный риск кровотечения;
- у пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВП, антиагреганты или другие антитромботические средства);
- Ксарелто® не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня (в среднем в 2.6 раза), что увеличивает риск развития кровотечения. Флуконазол (противогрибковый препарат азоловой группы), умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на выведение ривароксабана и может применяться с ним одновременно;
- пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечения.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения Ксарелто® у беременных женщин не установлены.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.
Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плацентарный барьер Ксарелто® противопоказан при беременности.
У женщин детородного возраста Ксарелто® следует применять только при условии применения эффективных методов контрацепции.
Эффективность и безопасность применения Ксарелто® у женщин в период лактации не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ксарелто® можно применять только после прекращения грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, ведущей к клинически значимому риску кровотечения. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется.Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой (КК 50-80 мл/мин) или средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести коррекция дозы Ксарелто® не требуется.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 15-29 мл/мин) Ксарелто® следует применять с осторожностью, т.к. ограниченные клинические данные указывают на то, что концентрация ривароксабана в плазме крови в данной популяции пациентов значительно повышена. Применение препарата Ксарелто® противопоказано у пациентов с КК < 15 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет) не требуется.Особые указания
Применение Ксарелто® не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами (например, кетоконазолом) или ингибиторами ВИЧ-протеаз (например, ритонавиром). Эти препараты являются сильными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений (в среднем в 2.6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений.
Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно.
Влияния препарата Ксарелто® на длительность интервала QTc выявлено не было.
Почечная недостаточность
С осторожностью следует применять Ксарелто® у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-49 мл/мин), получающих сопутствующие препараты, которые могут приводить к повышению концентрации ривароксабана в плазме.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышенной (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития, как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных препарат Ксарелто® следует с осторожностью применять у пациентов с КК 15-29 мл/мин.
Клинических данных для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <15 мл/мин) не имеется. Поэтому у данной категории пациентов применение препарата Ксарелто® противопоказано.
Пациентами с тяжелым нарушением функции почек или повышенным риском кровотечения, а также пациентам, получающим сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами или ингибиторами ВИЧ-протеаз, необходимо тщательное наблюдение для выявления признаков кровотечения после начала лечения. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина.
Пациенты с инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в анамнезе
Прием препарата Ксарелто® в дозе 2.5 мг 2 раза/сут противопоказан у пациентов с ОКС, имеющих инсульт или ТИА в анамнезе. Было проведено исследование лишь нескольких пациентов с ОКС, имеющих в анамнезе инсульт или ТИА, поэтому данные по эффективности препарата у таких пациентов крайне ограничены.
Риск кровотечения
Ксарелто®, как и другие противотромботические средства, следует с осторожностью применять при заболеваниях и состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений, таких как:
- врожденные или приобретенные нарушения свертывания;
- неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
- активная желудочно-кишечная патология с язвообразованием;
- недавно перенесенная острая язва в ЖКТ;
- сосудистая ретинопатия;
- недавнее внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние;
- интраспинальные или интрацеребральные сосудистые аномалии;
- недавно проведенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или офтальмологическая операция;
- бронхоэктазы или эпизод легочного кровотечения в анамнезе.
Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические препараты.
Пациенты после ОКС, получающие препарат Ксарелто® в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или препарат Ксарелто® в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином, в качестве длительного сопутствующего лечения могут получать НПВП только, если положительные эффекты лечения оправдывают имеющийся риск кровотечения.
У пациентов с риском развития язвенных поражений ЖКТ можно использовать соответствующее профилактическое лечение.
При любом необъяснимом снижении уровня гемоглобина или АД необходимо установить источник кровотечения.
Эффективность и безопасность препарата Ксарелто® были изучены в комбинации с антиагрегантным средством ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином. Применение в составе комбинированной терапии с другими антиагрегантными средствами (например, прасугрелом или тикагрелором) не было изучено, по этой причине не рекомендовано к применению.
Спинальная анестезия
При выполнении эпидуральной/спинальной анестезии или спинномозговой пункции у пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу.
Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты, или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан следует назначать не ранее, чем через 6 ч после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 ч.
Хирургические операции и вмешательства
Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарат Ксарелто® 2.5 мг следует прекратить, по крайней мере, за 24 ч до вмешательства, если это возможно, и на основании клинической оценки врача.
Если у пациента, которому проводится плановое оперативное вмешательство, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, применение ингибиторов агрегации тромбоцитов следует прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем.
Если процедуру нельзя отложить, то следует провести сравнительную оценку повышенного риска кровотечения и решить вопрос о необходимости срочного вмешательства.
Прием препарата Ксарелто® следует возобновить после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, как только это будет возможно, при условии, что будут позволять клинические показатели и будет достигнут адекватный гемостаз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами.


























































































