Отзывы врачей о джардинсе
29.05.22 11:58:37
Препарат Джардинс относится к прорывным в лечении пациентов с сердечной недостаточностью и в 2021 году одобрено его назначение для данной категории пациентов. Препарат на 25 процентов снижает риски смерти и госпитализация по поводу хсн, а также на 50 процентов снижает риск почечной недостаточности. Этот препарат теперь является одним из 4 основных препаратов для лечения больных с сердечной недостаточностью. Я очень довольна его эффектами, больные начинали лучше себя чувствовать уже через 14 дней после его приёма. Даже несмотря на то, что препарат стоит недёшево, ни один пациент не бросил его принимать. Встречаются случаи инфекций мочевыделительной системы, так как с мочой выделяется глюкоза, однако при соблюдение правил гигиены эти побочные эффекты минимальны. | |||||||||
18.05.22 01:21:55
Прекрасный препарат. Быстрый и выраженный сахароснижащий эффект обусловлен выведением глюкозы с мочой путем уменьшения реабсорбции (повторного всасывания) глюкозы в почках. Начиная действовать в первый же день приема, препарат может вывести за сутки 70-80 гр глюкозы, что вызывает потерю калорий и сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела. Нельзя не отметить положительное влияние препарата на сердечно-сосудистую систему: умеренное снижение АД, предотвращение прогрессирования ХСН и значительное уменьшение случаев сердечно-сосудистой смертности. Так же имеется выраженный нефропротективный эффект: увеличение скорости клубочковой фильтрации и регресс степени протеинурии. Эмпаглифлозин имеет инсулиннезависимое действие, что обеспечивает минимизацию риска гипогликемических состояний. С учётом основного механизма действия, резко возрастает риск урогенитальных инфекций, однако, при соблюдении гигиенических требований, частота их не выше чем в общей популяции пациентов с сахарным диабетом. Один из наиболее любимых мной препаратов. В настоящее время доступен по региональной и федеральной льготе, что значительно повышает его доступность для пациентов. | |||||||||
09.04.22 21:24:33
Отличный препарат. Один из самых сильных таблетированных препаратов для лечения сахарного диабета. Наряду с быстрым снижением сахара крови, позволяет снизить артериальное давление. Способствует снижению массы тела. Имеет нефропротективный эффект (защищает почки). Выпускается в таблетках в двух дозах, что помогает подобрать необходимую индивидуальную дозу. Препарат применяется для лечения пациентов с сердечной недостаточностью. Препарат имеет побочные явления и должен назначаться только специалистом. В связи с увеличением выведения сахара с мочой может приводить к инфекциям мочевыводящих путей. Необходимо контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения. При приеме данного препарата усиливается мочеиспускание и необходимо достаточное употребление воды. | |||||||||
04.02.22 18:37:01
Прекрасный препарат. Хорошо и быстро снижает сахар крови. Кроме своего основного предназначения (уменьшать сахар крови) помогает снижать массу тела, уменьшает проявление хронической сердечной недостаточности, улучшает функцию почек, снижает риск развития осложнений диабета. Действие препарата основано на уменьшении всасывания глюкозы в почках, вследствие чего избыток глюкозы выводится с мочой (в день - до 78 г глюкозы) Если выполнять рекомендации врача по приему препарата и личной гигиене побочных явлений не будет или их можно свести к минимуму. Чаще всего встречается генитальные инфекции (вагинальный кандидоз, вульвовагинит), инфекции мочевыводящих путей (чаще встречаются у пациентов с уже имеющимися хроническими заболеваниями мочеполовых путей), учащение мочеиспускания. При приеме препарата в общем анализе мочи выявляется большое количество глюкозы, бояться этого не надо - так и должно быть. Этот эффект происходит из-за механизма действия препарата. Препарат, конечно, дорогой, но соотношение цена-качество на самом высоком уровне. | |||||||||
07.07.21 08:30:10
Джардинс - инновационный сахароснижающий препарат нового поколения. Эффективность отмечается уже через пару дней с момента начала приема препарата. Помимо замечательного контроля гликемии, обладает множеством негликемических эффектов. Предотвращает развитие микро- и макрососудистых осложнений, нормализует уровень АД, позволяет контролировать массу тела. Не приводит к гипогликемиям! Риск инфекций мочевыводящих путей. Но при соблюдении гигиены и достаточного питьевого режима данный побочный эффект практически не наблюдается, носит легкий характер, не требует отмены препарата. Может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Позволяет отсрочить время до назначения инсулинотерапии! | |||||||||
25.03.21 19:29:15
Замечательный сахароснижающий препарат нового поколения. В отличии от старых сахароснижающих препаратов (производных сульфонилмочевины) имеет низкие риски гипогликемических состояний, это очень важный аспект безопасности. Еще он не истощает поджелудочную железу, что тоже немаловажно. И положительно влияет на течение сердечно-сосудистых заболеваний. Все это в сумме делает его одним из самых часто назначаемых мной препаратов. Считаю Джардинс самым эффективным в этой группе. Иногда сталкиваюсь с побочным эффектом - полиурией, которая очень осложняет образ жизни пациента. Бывают инфекции мочевыводящих путей, но при усиленной гигиене риск сводится к минимуму, и в любом случае в соотношении польза/риск перевешивает польза. | |||||||||
19.11.20 11:43:47
Препарат нового поколения с отличным сахароснижающим эффектом, отлично подходит для комбинированной терапии. Чтобы объяснить пациенту суть действия препарата, используем словосочетание "сладкая моча", собственно, она такой и становится, и в анализах буквально на второй день приема сахар на 2-3 креста. Гипогликемий не бывает, улучшает липидный профиль, немного снижает артериальное давление, способствует снижению веса, почему и попал в поле зрения кардиологов. Кроме обострения урогенитальных инфекций, всё-таки бывают случаи кетоацидоза. | |||||||||
22.07.20 16:22:35
Один из лучших сахароснижающих препаратов на сегодняшний день. Хорошо работает как в монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Может возникнуть обострение инфекций мочевыводящих путей, поэтому обязательно стоит предупредить пациента о ежедневной гигиене. Перед началом лечения убедитесь, что нет обострения цистита/пиелонефрита. "Джардинс" выводит "лишнюю" глюкозу через мочу, поэтому стоит предупредить пациента о том, что не стоит пугаться наличия глюкозы в общем анализе мочи. В некоторых случаях может понадобится коррекция антигипертензивных препаратов, так как происходит снижение АД у гипертоников на фоне приема "Джардинса". Отмечается улучшение липидного профиля, снижение массы тела, улучшение СКФ. "Джардинс" имеет легкий мочегонный эффект, поэтому принимать его предпочтительнее в первой половине дня. | |||||||||
05.06.20 17:45:42
"Джардинс" эффективно снижает уровень глюкозы в крови. Не вызывает гипогликемии, не повышает аппетит. При соблюдении диеты дает уверенное снижение массы тела и снижает инсулинорезистентность. Дает хороший эффект при матаболическом синдроме. Хорошо применяется при хронической почечной недостаточности. При назначении необходимо предупреждать, что глюкоза выводится с мочой, поэтому нужно предупреждать возникновение инфекции мочеполовой системы, особенно у женщин. Цена соответствует качеству лекарства. | |||||||||
20.04.20 03:02:56
Препарат прекрасно снижает уровень глюкозы крови и позволяет добиться целевых показателей гликемии в короткие сроки. Ппотивопоказан при мочевых инфекциях, хронических почечных патологиях, может вызывать полиурию (учащенное обильное мочеиспускание) с неприятным запахом, может стимулировать мочевые инфекции (бактериальные, грибковые и пр.). | |||||||||
15.08.19 09:46:44
Может вызвать полиурию, дорогой. Препарат хорошо зарекомендовал себя. Подходит для лечения сахарного диабета, снижает потребность в повышении доз инсулина, безопасен для сердечно-сосудистой системы, снимает глюкозтоксичность, снижает сахара, не приводя к гипогликемии. Сочетается с метформином, может снижать вес. | |||||||||
13.08.19 07:45:12
Эффективный контроль гликемии. Гипогликемий на препарате не видела ни разу. Снижение как натощаковой, так и постпрандиальной гликемии (после еды). Доза 10 мг сопоставима по сахароснижающему эффекту с дозой 25 мг, но переносится гораздо лучше (реже гипотония). Приятно видеть, что длительный прием реально снижает креатинин сыворотки (у некоторых за год - 6-8 мкмоль/л) и увеличивается СКФ, а также в динамике снижает экскрецию альбумина с мочой (у некоторых пациентов видела снижение повышенной альбуминурии в 2-3 раза). Пациенты отмечают умеренное снижение аппетита на препарате. Среднее снижение веса - около 3-7 кг за год. Особо целеустремлённым удаётся сбросить до 10-12 кг с последующим уходом в "плато". Случаев кетоацидоза на препарате не видела ни разу. У некоторых пациентов на инсулинотерапии удаётся значительно (до 30-40%) снизить суточную дозу инсулина. Есть опыт ухода от инсулинотерапии при добавлении комбинации иНГЛТ-2 и иДПП4. Есть опыт успешного назначения препаратов пациентам с инсулинорезистентностью и избыточным весом на фоне сахарного диабета 1 типа (под индивидуальное информированное согласие), несмотря на то, что FDA не одобрил применение препарата у пациентов с СД 1 типа. Приходится быть аккуратным у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, т.к. на подобранной антигипертензивной терапии возможно дополнительное снижение АД. Видела несколько гипонатриемий на дозе 25 мг, доза 10 мг переносится хорошо. Обострение инфекций мочевыводящих путей видела только у женщин (только у тех, у кого в анамнезе уже был кандидоз). Мужчины в моей практике переносят препарат лучше. Недёшево, но препарат стоит своих денег. Для экономии советую пациентам делить таблетку 25 мг пополам, несмотря на отсутствие риски. Эффект получается такой же, как от дозы 10 мг, зато приверженность к лечению в разы возрастает, т.к. удешевляется стоимость лечения. Корректируем вместе с пациентами дозы препаратов для снижения АД, в основном, за счёт диуретиков. За счёт этого удается избежать гипотонии. Приспособилась у женщин с инфекциями мочеполовых путей в анамнезе вместе с началом приёма препарата рекомендовать профилактическое использование вагинальных свечей с микрофлорой или "Флюконазола" 150 мг, а также "Канефрона" или "Фитолизина". Переносимость "Эмпаглифлозина" увеличивается. | |||||||||
16.10.18 20:34:53
Достаточно эффективен в отношении гликемии, способствует снижению веса. Повышение риска урогенитальных осложнений. Данный препарат имеет неплохое влияние на гликемию, но требует регулярной гигиены, что возможно не для всех пациентов. Без соблюдений правил диетотерапии целевых показателей углеводного обмена добиться можно у пациентов с не очень значительным повышением гликемии. Снижение потребления калорий за счёт вывода глюкозы с мочой - дополнительный положительный эффект, правда, ограниченный временем. | |||||||||
14.10.18 08:46:49
Это идеальное лекарственное средство для пациентов с сахарным диабетом и хронической сердечной недостаточностью. Моча у этих пациентов представляет из себя сахарный сироп, что значительно увеличивает риски генитальных инфекций. Пациенты должны строго соблюдать гигиену. Хочу напомнить о докладе FDA о более высоком риске гангрены промежности из-за более высокого риска генитальных инфекций. Это лекарственное средство - своеобразная революция в кардиологии. Сахарный диабет постепенно становится разделом кардиологии и это первое поистине эффективное средство по борьбе с диабетом, имеющее очевидные преимущества в плане влияния на сердечно-сосудистую систему. | |||||||||
01.10.18 13:01:14
Отличное сахароснижающее средство при сахарном диабете 1-го типа. Прекрасно сочетается с другими ипогликемическими препаратами и инсулином. Имеет косвеннное мочегонное действие. Цена выше среднего. Прекрасно работает. Пациенты отмечают удобство применения - 1 раз в день, что значительно улучшает комплаенс с пациентом. | |||||||||
31.07.17 09:02:54
Препарат "Джардинс" является самым эффективным на данный момент для лечения сахарного диабета. Этот препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации. Многие пациенты называют его "инсулин в таблетках". Эффект проявляется весьма быстро. На сегодняшний день этот препарат является альтернативой инсулину. |
Отзывы пациентов о джардинсе
![]() +7-919- 64XXXXX | 08.12.21 19:27:01 Сахарным диабетом болею уже 10 лет. Назначали сахароснижающие препараты, потом перевели на инсулин. Сахар не падал, и врачи наши увеличивали только дозу. И однажды в санатории врач-эндокринолог назначил Джардинс. Я долго не решалась купить это лекарство из-за дороговизны. Вот теперь принимаю уже недели три. Мне понравилось это лекарство, сразу с 11 упал сахар до 8 .Только вот вес у меня за 3 недели упал на 2 кг. Я и так весила немного, 54 кг, теперь вообще боюсь,что сильно похудею. Может мне кто-нибудь подскажет, что мне делать, пить или не пить. Но я не хочу худеть. |
![]() +7-903- 96XXXXX | 22.05.21 21:27:46 Для диабетиков с нормальным давлением Джардинс опасен. У меня СД2, давление в норме 120/80. Терапия - низкоуглеводная диета (100-130 г/день медленных углеводов), метформин 2 г, базальный инсулин 6-8 ед., Джардинс 25 мг. Глюкоза утром - 4.7-5.8, после еды выше 7 не поднимается. Пока отлеживался после операции все было хорошо. Но как только начал двигаться, стал отмечать понижение давления. Первый же длительный поход чуть не кончился плачевно - пока доковылял на костылях по жаре в поликлинику давление упало до 100/50. Кофе и два литра воды спасли. Поставил эксперимент - три дня Джардинс не пил, много гулял - давление в норме. Снова начал принимать Джардинс- тут же на нагрузке, как начинаешь потеть, - падение давления. Отменил. Дело в том, что иНГЛТ-2 выводит не только глюкозу, но и натрий. При малом потреблении соли или для людей с нормальным давлением - крайне опасно. Во-вторых, если с Джардинсом почки начинают выводить сахар уже при 7-8, то идёт обезвоживание и повышается риск тромбообразования, о чем молчит инструкция Джардинса о побочках, хотя для [...] эта побочка упомянута. Итого, если вы едите, что попало, если у вас повышенное АД, то Джардинс выход. Если АД в норме - Джардинс может вогнать вас в гиповолемию. |
![]() +7-922- 22XXXXX | 29.11.19 23:54:03 Диабет 2 типа. Мне 45 лет. Принимаю "Джардинс" по полтаблетки 10мг каждый день в течение 2 лет, плюс "Глюкофарж" лонг. Сахар 5,6 - 5,8. Отказался от пива и других излишек, ежедневные прогулки по часу-полтора с собакой, за 2 года скинул 20 кг. Ежедневный душ не проблема. |
![]() +7-904- 55XXXXX | 12.09.19 16:27:49 Держал сахар в районе 8, но сильный мочегонный эффект - вставать ночью каждый час уже не в силах. Отменил сам. |
![]() +7-921- 34XXXXX | 09.06.18 15:41:58 Заболевание установлено с 2012 г. Сахар не снижался не при каких препаратах, поэтому быстро в течение 3-х лет уже посадили на инсулин. Сначала держался 16-14 ед., потом 18-16, и последние 4 мес. 22-18 ед. А врач препараты не меняет, только дозы увеличивает. И вот свершилось, поступил "Джардинс" с гуманитарки, выдали на пробу. Через три дня сахар- 10 ед, и 8 ед. У меня силы и желание жить появились! Но это на месяц, бесплатно не выписывают, самой приобрести нет возможности. Но очень рекомендую, у кого нет сдвигов в лечении, точно поможет. |
Формы выпуска
Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
---|---|---|---|---|---|
![]() |
10 мг
25 мг
| 10; 30 | ![]() | ![]() | 36 |
Инструкция по применению джардинса
Фармакология
Пероральный гипогликемический препарат. Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC50), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина в 5000 раз превышает селективность натрий-зависимого переносчика глюкозы 1 типа, ответственного за абсорбцию глюкозы в кишечнике.
Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.
Натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.
Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Ингибирование натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.
В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы эмпаглифлозина; этот эффект продолжался на протяжении 24 ч. Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца 4-недельного периода лечения, составляя при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг 1 раз/сут, в среднем, около 78 г/сут. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови.
Эмпаглифлозин уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.
Механизм действия эмпаглифлозина не зависит от функционального состояния β-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функциональной активности β-клеток, включая индекс НОМА-β (модель оценки гомеостаза) и отношение проинсулина к инсулину. Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.
Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина, сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению АД.
В клинических исследованиях, где применялся эмпаглифлозин в виде монотерапии; комбинированной терапии с метформином; комбинированной терапии с метформином у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа; комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины; комбинированной терапии с пиоглитазоном +/- метформин; комбинированной терапии с линаглиптином у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа; комбинированной терапии с линаглиптином, добавлявшимся к терапии метформином; комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом (данные 2-летнего исследования); комбинированной терапии с инсулином (режим многократных инъекций инсулина) +/- метформин; комбинированной терапии с базальным инсулином; комбинированной терапии с ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), метформином +/- другой гипогликемический пероральный лекарственный препарат было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c), уменьшение концентрации глюкозы плазмы натощак, а также снижение АД и массы тела.
Фармакокинетика
Фармакокинетика эмпаглифлозина была всесторонне изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Всасывание
После приема внутрь эмпаглифлозин быстро всасывается, Cmax эмпаглифлозина в плазме крови достигается через 1.5 ч. Затем концентрация эмпаглифлозина в плазме снижается двухфазно. Средняя величина AUC в период устойчивой концентрации в плазме крови составляла 4740 нмоль×ч/л, а величина Cmax - 687 нмоль/л. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.
Фармакокинетика эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, аналогичной.
Распределение
Vd в период устойчивой концентрации в плазме крови составляет приблизительно 73.8 л. После приема внутрь здоровыми добровольцами меченого эмпаглифлозина [14С] связывание с белками плазмы составляло 86%. При применении эмпаглифлозина 1 раз/сут Css в плазме крови достигалась после пятой дозы.
Метаболизм
Основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека - глюкуронидация с участием уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Наиболее часто выявляемыми метаболитами эмпаглифлозина являются три глюкуроновых конъюгата (2-О, 3-О и 6-О глюкуронид). Системное влияние каждого метаболита невелико (менее 10% от общего влияния эмпаглифлозина).
Выведение
Т1/2 составляет приблизительно 12.4 ч. После приема внутрь меченого эмпаглифлозина [14С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 96% дозы (через кишечник - 41%, почками - 54%). Через кишечник большая часть меченого препарата выводилась в неизмененном виде. Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого препарата.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести (30< СКФ <90 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности значения AUC эмпаглифлозина увеличивались приблизительно на 18%, 20%, 66% и 48% соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности Cmax эмпаглифлозина в плазме была сходна с соответствующими значениями у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и тяжелой степени Cmax эмпаглифлозина в плазме была примерно на 20% выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Данные популяционного фармакокинетического анализа показали, что общий клиренс эмпаглифлозина уменьшался по мере снижения СКФ, что приводило к увеличению воздействия препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени (согласно классификации Чайлд-Пью) значения AUC эмпаглифлозина увеличивались приблизительно на 23%, 47% и 75% соответственно, а значения Cmax приблизительно на 4%, 23% и 48% соответственно (по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени).
ИМТ, пол, раса и возраст не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.
Исследования фармакокинетики эмпаглифлозина у детей не проводились.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и "S10" - на другой.
1 таб. | |
эмпаглифлозин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 162.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки: опадрай желтый (02B38190) - 7 мг (гипромеллоза 2910 - 3.5 мг, титана диоксид - 1.733 мг, тальк - 1.4 мг, макрогол 400 - 0.35 мг, краситель железа оксид желтый - 0.018 мг).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.
Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 90 мл/мин/1.73 м2 коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется в связи с неэффективностью.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: во время проведения контролируемых клинических исследований однократные дозы эмпаглифлозина, достигавшие 800 мг (в 32 раза превышавшие максимальную суточную дозу) у здоровых добровольцев, и многократные дозы, достигавшие 100 мг (в 4 раза превышавшие максимальную суточную дозу) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, переносились хорошо. Наблюдавшееся увеличение объема мочи не зависело от величины дозы и не имело клинического значения. Опыта применения препарата в дозах, превышающих 800 мг, нет.
Лечение: проведение поддерживающей терапии в соответствии с клиническим состоянием пациента. Выведение эмпаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.
Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.
Фармакокинетическое взаимодействие
Оценка лекарственного взаимодействия in vitro. Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронизация с участием уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1. Лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT1A1, считается маловероятным.
Эмпаглифлозин является субстратом для Р-гликопротеина и белка, определяющего резистентность рака молочной железы (BCRP), но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействие с препаратами, которые являются субстратами для Р-гликопротеина, маловероятна. Эмпаглифлозин является субстратом для органических анионных переносчиков: ОАТ3, ОАТР1В1 и ОАТР1В3, но не является субстратом для органических анионных переносчиков 1 (ОAT1) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считается маловероятным.
Оценка лекарственного взаимодействия in vivo. При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Джардинс® при одновременном его применении с часто используемыми лекарственными препаратами.
Фармакокинетика эмпаглифлозина не изменяется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином, торасемидом и гидрохлоротиазидом. При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59%, 35% и 53%, соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.
Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо, в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в соответствии с классификацией по органам и системам и предпочтительными терминами MedDRA с указанием их абсолютной частоты. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (< 1/10 000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином); нечасто - гиповолемия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - учащенное мочеиспускание.
Описание отдельных нежелательных реакций
Гипогликемия
Частота гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (±метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, и в случае применения эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.
Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства). Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой (<1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (±метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/-метформин и +/-производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.
Учащенное мочеиспускание
Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 3.5%, в дозе 25 мг: 3.3%), чем в случае применения плацебо (1.4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин, и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.
Инфекции мочевыводящих путей
Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо (7.0% и 7.2% соответственно), но выше в случае применения эмпаглифлозина в дозе 10 мг (8.8%). Также как и в случае применения плацебо, инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.
Генитальные инфекции
Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и других генитальных инфекций, была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 4.0%, в дозе 25 мг: 3.9%), чем при применении плацебо (1.0%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была слабой или умеренной.
Гиповолемия
Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 0.6%, в дозе 25 мг: 0.4%) и плацебо (0.3%). У пациентов в возрасте старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2.3%) и плацебо (2.1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4.3%).
Показания
Сахарный диабет 2 типа:
- в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем только на фоне диеты и физических упражнений, назначение метформина которым считается нецелесообразным в виду непереносимости;
- в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.
Противопоказания





- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- почечная недостаточность при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2;
- применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст старше 85 лет;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: пациенты с риском развития гиповолемии (применение антигипертензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе); при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости; инфекции мочеполовой системы; применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином; диета с низким содержанием углеводов; диабетический кетоацидоз в анамнезе; низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы; пациенты в возрасте старше 75 лет.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение эмпаглифлозина при беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности.
Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина с грудным молоком. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости применения эмпаглифлозина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.Применение при нарушениях функции почек
Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек.
Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 90 мл/мин/1.73 м2 коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется в связи с неэффективностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).Применение у пожилых пациентов
У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.
Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Джардинс® не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.
При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).
Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс® следует прекратить приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.
Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов, пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс® следует применяться с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.
В препарате Джардинс® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.
При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.
Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).
Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <45 мл/мин).
У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.
Согласно механизму действия применение препарата Джардинс® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.
Если у пациента, принимающего препарат Джардинс®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.
Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сходной частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.
Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат Джардинс®, определяется глюкоза в моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.
Отзывы пациентов о джардинсе
![]() +7-919- 64XXXXX | 08.12.21 19:27:01 Сахарным диабетом болею уже 10 лет. Назначали сахароснижающие препараты, потом перевели на инсулин. Сахар не падал, и врачи наши увеличивали только дозу. И однажды в санатории врач-эндокринолог назначил Джардинс. Я долго не решалась купить это лекарство из-за дороговизны. Вот теперь принимаю уже недели три. Мне понравилось это лекарство, сразу с 11 упал сахар до 8 .Только вот вес у меня за 3 недели упал на 2 кг. Я и так весила немного, 54 кг, теперь вообще боюсь,что сильно похудею. Может мне кто-нибудь подскажет, что мне делать, пить или не пить. Но я не хочу худеть. |
![]() +7-903- 96XXXXX | 22.05.21 21:27:46 Для диабетиков с нормальным давлением Джардинс опасен. У меня СД2, давление в норме 120/80. Терапия - низкоуглеводная диета (100-130 г/день медленных углеводов), метформин 2 г, базальный инсулин 6-8 ед., Джардинс 25 мг. Глюкоза утром - 4.7-5.8, после еды выше 7 не поднимается. Пока отлеживался после операции все было хорошо. Но как только начал двигаться, стал отмечать понижение давления. Первый же длительный поход чуть не кончился плачевно - пока доковылял на костылях по жаре в поликлинику давление упало до 100/50. Кофе и два литра воды спасли. Поставил эксперимент - три дня Джардинс не пил, много гулял - давление в норме. Снова начал принимать Джардинс- тут же на нагрузке, как начинаешь потеть, - падение давления. Отменил. Дело в том, что иНГЛТ-2 выводит не только глюкозу, но и натрий. При малом потреблении соли или для людей с нормальным давлением - крайне опасно. Во-вторых, если с Джардинсом почки начинают выводить сахар уже при 7-8, то идёт обезвоживание и повышается риск тромбообразования, о чем молчит инструкция Джардинса о побочках, хотя для [...] эта побочка упомянута. Итого, если вы едите, что попало, если у вас повышенное АД, то Джардинс выход. Если АД в норме - Джардинс может вогнать вас в гиповолемию. |
![]() +7-922- 22XXXXX | 29.11.19 23:54:03 Диабет 2 типа. Мне 45 лет. Принимаю "Джардинс" по полтаблетки 10мг каждый день в течение 2 лет, плюс "Глюкофарж" лонг. Сахар 5,6 - 5,8. Отказался от пива и других излишек, ежедневные прогулки по часу-полтора с собакой, за 2 года скинул 20 кг. Ежедневный душ не проблема. |
![]() +7-904- 55XXXXX | 12.09.19 16:27:49 Держал сахар в районе 8, но сильный мочегонный эффект - вставать ночью каждый час уже не в силах. Отменил сам. |
![]() +7-921- 34XXXXX | 09.06.18 15:41:58 Заболевание установлено с 2012 г. Сахар не снижался не при каких препаратах, поэтому быстро в течение 3-х лет уже посадили на инсулин. Сначала держался 16-14 ед., потом 18-16, и последние 4 мес. 22-18 ед. А врач препараты не меняет, только дозы увеличивает. И вот свершилось, поступил "Джардинс" с гуманитарки, выдали на пробу. Через три дня сахар- 10 ед, и 8 ед. У меня силы и желание жить появились! Но это на месяц, бесплатно не выписывают, самой приобрести нет возможности. Но очень рекомендую, у кого нет сдвигов в лечении, точно поможет. |