Нео-пенотран

Нео-Пенотран (метронидазол+миконазол) – комбинированное антибактериальное средство, обладающее также антимикотическим и противопротозойным (направленным на простейших) действием. Выпускается в виде влагалищных свечей. Используется для лечения бактериальных, грибковых и протозойных инфекций влагалища. Влагалищные инфекции является одной из наиболее частых проблем, которые вынужден решать врач-гинеколог. В последние годы наблюдается тенденция к изменению спектра возбудителей воспалительных заболеваний влагалища. Наряду с трихомонадами и грибами рода кандид, все чаще в роли возбудителей начинают выступать представители условно-патогенной влагалищной микрофлоры, которая приобретает патогенные свойства под воздействием определенных эндогенных и экзогенных факторов. Распространены и смешанные инфекции, вызываемые двумя и более возбудителями (бактерии, грибы, анаэробы). Как показывают клинические исследования и наблюдения за пациентками, получающими лечение, назначение одних лишь антибиотиков может только усугубить течение бактериального вульвовагинита и кандидоза, никак не влияя на трихомонады. Если учесть, что на долю последних выпадает более 10% случаев всех влагалищных инфекций, оптимальным средством лечения последних являются комбинированные препараты, подавляющие анаэробную и грибковую микрофлору и не затрагивающие представителей аэробной микрофлоры. С этой точки зрения препаратом выбора следует считать Нео-Пенотран, который продемонстрировал впечатляющие результаты в лечении инфекций, вызываемых наиболее распространенными возбудителями. Лекарственное средство содержит активные компоненты в оптимальных для данного случая дозировках – 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.

Алгоритм лечения следующий: одна свеча утром и одна на ночь. Продолжительность лечения – одна неделя с возможностью продления до двух недель при рецидивирующих инфекциях и при наличии резистентности к другим методам терапии. Метронидазол всасывается в системный кровоток, что обеспечивает поддержание его стабильной концентрации в крови, сравнимый с пероральным приемом 200 мг вещества. Миконазол системного действия не оказывает. Клинические исследования Нео-Пенотрана подтвердили эффективность ?-дневной и 14-дневной схемы лечения: полное излечение достигалось в 82,4% случаев, а при кандидозном вульвовагините – до 97,6%. Препарат хорошо зарекомендовал себя и в лечении смешанных инфекций. Так, при бактериально-трихомонадных инфекциях полная эрадикация возбудителей наблюдалась к 93% пациенток. Нео-Пенотран имеет благоприятный профиль безопасности, хорошо переносится пациентками, а побочные эффекты от его использования незначительны и, как правило, клинически не выражены. В редких случаях отмечалось легкое покраснение слизистой оболочки влагалища, которое не являлось препятствием для дальнейшей терапии. Ценность Нео-Пенотрану придает возможность его немедленного назначения при диагностировании вагинита независимо от возбудителя заболевания (одного или нескольких), т.к. нет необходимости проводить микробиологическое исследование. В заключение уместно будет привести красноречивый факт: в 2007 году (момент выхода Нео-Пенотрана на российский рынок) спрос на данный препарат, несмотря на высокую конкуренцию в данном сегменте, вчетверо превысил первоначальные ожидания.

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Распределение

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

C_ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

T_1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) - пачки картонные.

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.

Местное лечение:

• вагинальных кандидозов;
• трихомонадного вульвовагинита;
• бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
• смешанной вагинальной инфекции.

• тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
• заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
• нарушения гемопоэза;
• I триместр беременности;
• пациентки в возрасте до 14 лет;
• девственность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.