Квамател мини

Квамател мини (активный компонент - фамотидин) – антагонист Н2-гистаминовых рецепторов, относящийся к третьему поколению. Угнетает секрецию хлороводородной кислоты как базальную (на голодный желудок), так и вызванную секрецией биогенного амина гистамина, пищеварительного гормона гастрина и в меньшей степени – нейромедиатора ацетилхолина. В дополнение к угнетению секреции хлороводородной кислоты и смещению рН в щелочную сторону подавляет активность протеолитического фермента пепсина. Длительность действия при разовом приеме определяется дозировкой и может варьироваться в диапазоне от 12 до 24 часов. После перорального приема быстро, но с потерями абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа. При наличии в ЖКТ пищевого содержимого биодоступность лекарственного средства изменяется незначительно. Период полужизни составляет примерно 3 часа (у лиц со сниженной функциональной активостью почек он увеличивается). Небольшая доля действующего компонента подвергается метаболическим трансформациям в печени. Остальная часть препарата выводится в исходном виде почками. Лекарственное средство назначают с терапевтической и профилактической целью при рецидивирующей язве желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ульцерогенной аденоме поджелудочной железы, повышенной продукции желудочного сока, НПВС-детерминированных эрозивно-язвенных поражений слизистой гастроинтестинального тракта. Режим дозирования и схема приема подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза составляет 10-20 мг при двукратном суточном приеме и 40 мг при однократном. По показаниям дневная доза может быть увеличена до 80 мг, а в некоторых случаях и до 160 мг. С целью предупреждения перехода заболевания в острую фазу во время ремиссии препарат принимают по 20 мг 1 раз в день перед отходом ко сну. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с приемом Кваматела мини: ухудшение аппетита, гипосаливация, дисгевзия, тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке, предшествующее рвоте (а в отдельных случаях - рвота), увеличение объема газов в кишечнике, учащенные (чаще 3 раз в день) дефекации водянистым стулом, констипация, цефалгия, повышенная утомляемость, тиннитус, нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, спазм бронхов, лихорадочное состояние, алопеция, акне, дегидратация кожных покровов.

Квамател мини не применяют при индивидуальной непереносимости активного или любого из вспомогательных компонентов, в период беременности и грудного вскармливания. Данные об эффективности и безопасности препарата при его применении в педиатрической практике ограничены. Перед началом медикаментозного курса следует исключить вероятность наличия рака пищевода, желудка или 12-перстной кишки. Активность микросомального аппарата печени препарат не изменяет. При совместном использовании с препаратами, препятствующими свертыванию крови, повышается риск кровотечений. При совместном приеме с антацидами (гидроксиды магния и алюминия) возможно снижение всасывания фамотидина. При совместном использовании с противогрибковым препаратом итраконазолом возможно снижение содержания последнего в крови и ослабление его антимикотического эффекта. При совместном использовании с бактерицидным препаратом норфлоксацином возможно снижение содержания последнего в крови, с урикозурическим препаратом пробенецидом – увеличение уровня фамотидина в крови. При совместном использовании с иммунодепрессантом циклоспорином возможно некоторое увеличение содержания последнего в крови. При совместном использовании с противоэпилептическим препаратом фенитоином возможно увеличение содержания последнего в крови и повышение вероятности токсического действия.

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н₂-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, C_max- через 1-3 ч. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связывание с белками плазмы - 10-20%.

T_1/2 из плазмы – 2.3-3.5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг, повидон К90 - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3 мг, тальк - 3 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, лактозы моногидрат - 52.5 мг.

Состав оболочки: железа оксид красный - 0.002 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.044 мг, титана диоксид - 0.148 мг, макрогол 6000 - 0.2495 мг, сепифилм 003 - 3.3065 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таб. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таб./сут. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах - диазепам в/в; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Редко: аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функции печени, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.

Очень редко: гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

• симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Перед приемом препарата Квамател мини следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери массы тела, приема других лекарственных препаратов.

Курение снижает эффективность лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможность развития побочных эффектов следует учитывать при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.