Зовиракс Дуо-актив

Зовиракс Дуо-актив – местный комбинированный противовирусный препарат. Содержит аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанозина ацикловир и глюкокортикостероид гидрокортизон. Ацикловир действует на вирусы простого герпеса типа 1, 2 и 4 (Эпштейна-Барр) типов, ветряной оспы, цитомегаловирусов. Тимидинкиназа клеток, пораженных вирусом, фосфорилирует ацикловир с образованием моно-, ди и трифосфорных солей. Монофосфат ацикловира вступает во взаимодействие с ДНК-полимеразой вирусов и встраивается в вирусную ДНК, делая новые вирусные частицы дефектными и не способными к репликации. Гидрокортизон – глюкокортикостероид слабой активности. При нанесении на кожные покровы и слизистые оболочки терапевтическая активность препарата обусловлена его способностью уменьшать и препятствовать дальнейшему развитию воспалительного процесса, подавлять зуд, тормозить аллергические реакции, препятствовать выпоту экссудата в межтканевое пространство (благодаря сосудосуживающему эффекту). В результате сочетания противовирусного эффекта ацикловира и противоспалительного эффекта гидрокортизона препарат препятствует появлению везикулярных высыпаний на кожных покровах (при применении в период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью), а также способствует заживлению уже имеющихся везикулярных образований. Блокирование размножения вируса с одновременным подавлением воспалительного процесса на участках кожных покровов в зоне поражения приводит к уменьшению клинических проявлений инфекции. При наружном применении ацикловир практически не всасывается в системный кровоток. Гидрокортизон в незначительном количестве всасывается через роговой слой кожи, достигая глубоких слоев эпидермиса. Зовиракс Дуо-актив назначают при рецидивирующей герпевирусной инфекции. В педиатрической практике лекарственное средство используют после достижения пациентом 12-летнего возраста. Кратность применения у пациентов всех возрастных категорий – пять раз в день с четырехчасовым интервалом между нанесениями (ночное время не учитывается).

Область нанесения – пораженные участки и области примыкающие к ним. Эффективность лечения будет выше, если начать использование препарата при первом появлении неспецифических симптомов герпевирусной инфекции (раздражающее локальное ощущение жара, незначительная колющая боль, ощущение стянутости кожи). Продолжительность медикаментозного курса – пять дней. Если по прошествии этого времени отсутствуют улучшения или наблюдается ухудшение клинической ситуации, необходимо обратиться за медицинской консультацией для корректировки лечения. Во избежание распространения инфекции перед и после нанесения лекарственного средства следует тщательно мыть руки и избегать прикосновения полотенцем к пораженным инфекцией участкам кожных покровов. Нежелательные побочные реакции при применении Зовиракса Дуо-актив имеют локальный характер и возникают в местах нанесения лекарственного средства. Возможны аллергические реакции, местная дегидратация и шелушение кожи, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, жжение, покалывание, гиперемия. Гидрокортизон может вызывать аллергический дерматит. В редких случаях возможно развитие местной воспалительной реакции, сопровождающейся болью, отечностью, гиперемией и локальным повышением температуры. Зовиракс Дуо-актив не применяют при индивидуальной непереносимости к любым активным или вспомогательным компонентам, поражениях кожных покровов, вызванных нечувствительными к ацикловиру вирусами, бактериальных, грибковых, паразитарных поражениях кожных покровов, новообразованиях кожи, розовых и вульгарных угрях, дерматите околоротовой области. При тяжело протекающих герпевирусных инфекциях самолечение не рекомендуется: в подобных ситуациях необходимо обращаться к врачу. Зовиракс Дуо-актив не предназначен для лечения генитального герпеса.

Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс^® Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна; гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий 56.5 мг, парафин белый мягкий 100 мг, изопропилмиристат 150 мг, натрия лаурилсульфат 8 мг, цетостеариловый спирт 67.5 мг, полоксамер 188 10 мг, пропиленгликоль 200 мг, лимонной кислоты моногидрат 1.4 мг, натрия гидроксид q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота q.s. до достижения pH, вода очищенная q.s. до 1000 мг.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).

Длительность лечения не менее 5 дней.

Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Передозировка

При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (≥ 1/100 000 и < 1/10 000).

Аллергические реакции:

Очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - сухость, шелушение кожи;

Нечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд;

Редко - покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.

Местные реакции:

Редко - симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

• рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.

• повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата;
• поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;
• опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
• детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Зовиракс^® Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).

Применение у детей

Особые указания

Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).

При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.

Крем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.

Избегать попадания крема в глаза.

Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру
высок, им не следует применять данный препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Зовиракс^® Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).