Багомет

Багомет – таблетированное сахароснижающее средство бигуанидного ряда, которое используют при инсулиннезависимом сахарном диабете. Замедляет процесс образования глюкозы из неуглеводных соединений в печени, препятствует всасыванию глюкозы в гастроинтестинальном тракте, способствует интенсивному усвоению глюкозы периферическими тканями, в т.ч. за счет повышения их чувствительности к инсулину. На выделение последнего клетками эндокринной части поджелудочной железы не влияет. Улучшает липидный профиль, снижая концентрацию «плохого» холестерина и триацилглицеридов в крови. Приводит в стабильное состояние или обеспечивает плавное снижение массы тела. Обладает способностью расщеплять белок фибрин. Абсорбция препарата происходит в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация отмечается спустя 2,5 часа после приема. С плазматическими белками не взаимодействует. Элиминация из организма осуществляется вместе с мочой в первоначальном (неметаболизированном) виде. Период полужизни варьируется в диапазоне от 9 до 12 часов. При почечной недостаточности препарат может накапливаться в организме. Схему приема лекарственного средства и конкретную дозу устанавливает врач, основываясь на текущем уровне сахара в крови. По общим рекомендациям лечение начинают с дневной дозы в 850 мг. Дальнейшее повышение дозы, если это необходимо, возможно через 10-15 дней. Для минимизации нежелательных побочных эффектов со стороны гастроинтестинального тракта суточную дозу делят надвое. Оптимальное время приема – утро и вечер.

Для лиц пожилого возраста начальная суточная доза является окончательной. Возможные побочные эффекты: диспепсия, астения, гипогликемия (при превышении рекомендуемых доз). Во время медикаментозного курса необходимо организовать мониторинг за функциональным состоянием почек. Не менее двух раз ежегодно, а при появлении мышечных болей – и чаще необходимо определять концентрацию молочной кислоты в крови. Багомет можно сочетать с другими противодиабетическими средствами, например, с глибенкламидом, гликлазидом, однако в этом случае необходимо тщательно наблюдать за пациентом в связи с повышенным риском развития гипогликемии. Ряд препаратов может потенцировать сахароснижающее действие Багомета: блокаторы бета-адренорецепторов, НПВС, циклофосфамид, окситетрациклин. Ослабляют эффект Багомета кортикостероидные гормоны, таблетированные противозачаточные средства, адреналин, тиреоидные гормоны. Багомет снижает эффективность лекарственных средств, угнетающих активность свертывающей системы крови. При одновременном потреблении этанолсодержащих продуктов может развиться лактат-ацидоз. Передозировка препаратом также может стать причиной попадания большого количества молочной кислоты в кровь вплоть до летального исхода. Почечная недостаточность может провоцировать накопление Багомета в крови с последующим развитием лактат-ацидоза. Признаками этого состояния является гипотермия, тошнота, рвота, эпигастральные боли, миалгия. При непринятии адекватных терапевтических мер пациент может впасть в кому.

Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

После приема внутрь Багомет абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C_max в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T_1/2 составляет 9-12 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат, ванилин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкоза в крови.

Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Максимальная доза - 2550 мг/сут. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Передозировка

При передозировке Багомета возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета.

Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях - молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

• сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• выраженные нарушения функции почек;
• сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к препарату;
• серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;
• нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лег, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.