Ламизил дермгель

Ламизиль Дермгель (действующее вещество тербинафин) – антимикотический препарат для местного применения. Обладает широким диапазоном противогрибкового действия. В небольших дозах проявляет фунгицидный эффект в отношении трихофитонов, микоспор, эпидермофитонов, кандид, питироспор. Действие препарата на дрожжевые грибы может быть как фунгицидным (вызывающим гибель), так и фунгистатическим (подавляющим рост и развитие) в зависимости от вида возбудителя грибковой инфекции. Лекарственное средство изменяет раннюю фазу происходящего в грибах биологического синтеза стеринов, что приводит к нехватке эргостерола и аккумуляции ациклического полиненасыщенного углеводорода сквалена, подавляющего синтез холестерина. В таких условиях клетка гриба существовать не может и погибает. Препарат не влияет на метаболизм гормональных и других лекарственных средств. При местном использовании всасывание тербинафина не превышает 5%, что практически исключает возможность развития системных побочных эффектов. Ламизиль Дермгель назначают при микозах стоп (т.н. «стопа атлета»), паховой эпидермофитии, дерматофитозах, разноцветном лишае. Перед первым использованием лекарственного средства необходимо выполнить прокол мембраны, используя острую часть внешней стороны колпачка. Кратность применения препарата для всех показаний – 1 раз в сутки. Перед использованием лекарственного средства следует очистить и высушить пораженные грибковой инфекцией участки. Обработке подвергаются, в том числе, и прилегающие участки, не попадающие в зону микоза. При образовании на фоне грибковой инфекции опрелостей зону аппликации геля можно изолировать марлей, что целесообразно, в первую очередь, в ночное время. Продолжительность медикаментозного курса в большинстве случаев составляет 1 неделю. Смягчение клинической симптоматики в большинстве случаев наблюдается уже в первые дни фармакотерапии. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прерывании медикаментозного курса повышается риск рецидивирования заболевания.

При отсутствии признаков улучшения состояния пациента после 1 недели регулярного ежедневного использования лекарственного средства необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и/или внесения изменений в тактику лечения. Пожилые пациенты принимают Ламизиль Дермгель на общих основаниях. Коррекции дозы не требуется. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства: кожные высыпания, раздражение глаз, десквамация кожи, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, кожная корка, нарушение пигментации, ограниченное интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов дермы, дегидратация кожи. Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости действующего или любого вспомогательного вещества, во время лактации. Беременность не является прямым противопоказанием к применению лекарственного средства, тем не менее, ввиду ограниченного опыта использования препарата у данной категории пациентов, его назначение в таких случаях производится только после тщательной оценки соотношения «польза/вред» для матери и будущего ребенка. Случаев тератогенного действия препарата до настоящего времени не регистрировалось. В педиатрической практике не используется в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у данной категории пациента. В состав препарата в качестве одного из вспомогательных компонентов включен этанол, поэтому следует соблюдать осторожность при аппликации геля на участки кожи имеющие механические повреждения (ссадины, царапины и т.д.) во избежание раздражения. Ламизиль Дермгель не предназначен для нанесения на лицо. Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента бутилгидрокситолуол, который может вызывать аллергические реакции в месте нанесения.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (карбопол 974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная, азот.

5 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Ламизил^® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 лет 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил^® Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 1 неделя, 1 раз/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Перед первым применением препарата Ламизил^® Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

• грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

• детский возраст до 12 лет;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил^® Дермгель для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил^® Дермгель.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

С осторожностью следует наносить Ламизил^® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.

При отсутствии признаков улучшения через 1 неделю терапии следует верифицировать диагноз.

В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.