Ламизил уно

Ламизил Уно (тербинафина гидрохлорид) - наружное антимикотическое средство, используемое для лечения грибковых поражений стоп. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Проявляет активность в отношении грибков рода трихофитонов, микоспор, эпидермофитонов, кандид, питироспор. Тип антимикотической активности (фунгицидная, фунгистатическая) в отношении кандид определяется их видом. Фармакологический эффект Ламизила Уно реализуется благодаря его способности угнетать синтез фермента клеточной мембраны грибов, участвующего в синтезе стеролов. Терапевическая эффективность и безопасность препарата оценивалась в целом ряде исследований. В одном из таких исследований участвовали лица обоих полов в возрасте от 20 до 65 лет, страдающие микозом стоп. Пациенты получали лечение препаратом Ламизил Уно, наносимым на каждую из стоп один раз в сутки в течение одной недели. Оценка результатов лечения проводилась трижды: через три дня, одну неделю и четыре недели. Через одну неделю клиническое излечение отмечалось у 40% пациентов, а через четыре недели - у 100%, что подтверждает длительное поддержание терапевтической концентрации активного компонента в очаге грибковой инфекции. При нанесении на кожные покровы Ламизил Уно покрывает их незаметной, прозрачной и стойкой (сохраняется в течение 72 часов) пленкой, из которой активный компонент всасывается в эпидермис. Спустя один час после нанесения в роговом слое эпидермиса обнаруживается около 20% дозы. При этом высвобождение активного компонента прогрессирует со временем, и даже через 13 дней в эпидермисе тербинафин присутствует в концентрации, достаточной для реализации своего фунгицидного потенциала. В системный кровоток препарат практически не проникает.

Риск рецидивирования микоза через три месяца после использования препарата не превышает 12%. Нежелательные реакции при применении Ламизила Уно отмечаются крайне редко, отличаются невыраженным характером и проходят сразу после прекращения медикаментозной терапии. В большинстве случаев это местные реакции (сыпь, гиперемия и раздражение кожи). Противопоказание к приему препарата - гиперчувствительность к тербинафину и период лактации. При беременности перед назначением Ламизила Уно следует тщательно взвесить все потенциальные риски. Препарат предназначен исключительно для местного использования. При его попадании на кожу лица он может спровоцировать воспаление конъюнктивальной оболочки. При возникновении признаков аллергии на тербинафин пленку удаляют с кожных покровов с помощью любого органического «skin-friendly» растворителя, после чего промывают мыльным раствором. Препарат в таких случаях отменяют. Результат лечения будет более выражен, если обработанный препаратом участок кожных покровов не мыть в течение суток. В этой связи Ламизил Уно следует наносить после мытья в ванне или душе. Важно, что препарат следует наносить на обе стопы, даже если одна из них не поражена грибковой инфекцией. Облегчение состояния пациента отмечается уже спустя несколько дней фармакотерапии. При отсутствии видимых эффектов необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях: коррекции дозы и продолжительности лечения в их случае не требуется. В педиатрии препарат не используется в связи с отсутствием достаточной практической базы его применения у пациентов данной возрастной категории.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.

4 г - тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с "окном".

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.

Ламизил^® Уно не следует втирать в кожу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).

Местные реакции: редко (>1/1000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил^® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил^® Уно.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ламизил^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Ламизил^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.